淋巴瘤CAR-T细胞免疫疗法治疗，全球第三家CAR-T疗法Tecartus获批
作为免疫疗法的经典代表，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法自诞生以来就备受关注，2017年可谓是CAR-T疗法发展的 "元年"，一年内两款CAR-T疗法获批上市，使其在免疫疗法领域备受青睐。时至今日，距离第二款CAR-T疗法获批上市已经过去了近三年时间，期间虽然研究报道不断，但一直没有新产品获批上市。
近日，终于传来好消息，美国 FDA 官网于 7 月 24 日发布消息，FDA 批准吉利德科学（GileadScie
ces）公司的新型CAR-T治疗产品Tecartus（brexucabtage
eautoleucel，原名 KTE-X19），用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
01. 93% 的总体缓解率，Tecartus 不负众望
MCL 是一种罕见的恶性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤，具有高度侵袭性，通常发生在中老年人身上。目前，临床上通常采用化疗和其他药物疗法联合治疗。对现有疗法产生耐药性的患者后续治疗的选择有限，预后较差。
新型 CAR-T 疗法（Tecartus）的获批是基于 II 期临床研究 ZUMA-2 的数据。该研究是一项单臂、多中心、开放标签研究，共招募了 74 名患有尖锐湿疣细胞淋巴瘤（MCL）的成年患者，这些患者曾接受过 Tecartus 治疗，以应对之前的五种治疗方案（包括基于蒽环类药物 药物 或苯达莫司汀的化疗方案、抗 CD20 单克隆抗体 药物、Bruto
酪氨酸激酶抑制剂 ibruti
ib或acalabruti
ib）无效或复发。研究旨在评估 KTE-X19 单次输注后的疗效（60 例）和安全性（68 例），中位随访时间为 12.3 个月。
结果显示，经独立放射学审查委员会（IRRC）评估，总体缓解率（ORR）为93%，完全缓解率（CR）为67%。在安全性方面，分别有15%和31%的患者出现≥3级细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统事件，没有出现5级CRS或神经系统事件。
这一结果表明，Tecartus 对成年间变性细胞淋巴瘤（MCL）患者的疗效和安全性都达到了一个新的水平，这是 CAR-T 疗法在血液肿瘤治疗领域的又一次胜利。
帕什医学博士
医学博士
shi说，CAR-T细胞疗法已显示出良好的疗效，对那些可能无法耐受更强烈疗法的老年淋巴瘤患者来说，毒性是可控的。
迄今为止，全球已有三种 CAR-T 疗法获批上市，获批情况和适应症如下：
CAR-T 疗法名称 批准时间 适应症 研发 公司 第一代 Kymriah 2017 年 8 月 复发或难治性急性淋巴细胞白血病（ALL） 诺华（Novartis） 第一代 Kymriah 2018 年 5 月 复发或难治性弥漫性大 B- 成人复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者（既往接受过两种或两种以上系统疗法） 诺华 第二代 Yescarta 2017 年 10 月 特定类型大 B 细胞淋巴瘤成人患者 吉利德 第三代 Tecartis 2020 年 7 月 复发或难治性套细胞淋巴瘤 (MCL) 成人患者 吉利德
02、从血癌到实体瘤，CAR-T疗法一直在努力
CAR-T 疗法的再次获批也鼓励了研究人员对该疗法进行深入研究。目前，获批的适应症均为血液肿瘤，CAR-T疗法在实体瘤方面的突破性进展仍需进一步努力，全球肿瘤医生网了解到，CAR-T疗法在实体瘤方面的研究已经取得了很大进展，例如我国自主研发的针对克劳迪的CAR-T疗法
18.2 我国自主研发的CAR-T疗法在胃癌和胰腺癌的小鼠实验中取得了显著效果，安全性好，无脱靶效应。
宾夕法尼亚大学的靶向间皮素 CAR-T 疗法在胰腺癌患者身上显示出显著的生物活性，有望延长晚期胰腺癌患者的生存期。
斯坦福大学医学院的靶向抗原B7-H3的CAR-T疗法在小鼠实验中效果惊人，实验组小鼠的存活率几乎达到100%。
除了上述已经取得初步进展的CAR-T疗法，还有不少医院、专家致力于CAR-T疗法的研究，形成了百花齐放、百家争鸣的局面，也有一些研究已经进入临床阶段，在招募患者参与临床试验。想了解更多 CAR-T 疗法的适应症和国内研究进展，请访问《全球肿瘤学家》。相信在科学家们的不断努力下，CAR-T疗法攻克实体瘤的未来不再遥远，我们都期待着免疫疗法战胜癌症的那一天，期待着我们可以无癌生存！
参考文献
1.https:www.o
clive.comviewcar-t-cell-therapies-co
钛
由于提高免疫疗法的门槛
-淋巴瘤
年龄
t
2.http:www.bioo
.comarticle6750312.html
3.https:www.yidia
zixu.comarticle0Q15mTPE
.comarticle0Q15mTPE
