溶酶体病毒疗法治疗肿瘤,全球第四种溶酶体病毒疗法正式上市价格Determine,Treating Brain Tumors with Virus to Poison Therapy,用病毒毒物疗法治疗脑肿瘤
我的 "抗癌 "之路 "磕磕绊绊"。
很多人对 "以毒攻毒 "的印象是从武侠小说开始的，比如金庸的《神雕侠侣》，描写的就是情花这种植物的毒性，吃了不止会腹痛，还会死人，但主人公杨过却用这种植物以毒攻毒，解决了情花的毒性。
其实，小说虽然夸张、匪夷所思，但在抗癌治疗方法中，确实存在 "以毒攻毒 "的疗法，这也是今天《无癌之家》编辑部要谈的主角--溶瘤病毒。
早在20世纪60年代，人类就发现患者感染已知的病毒病原体体内后会出现癌症消退的现象，这种消退现象引发了利用病毒治疗肿瘤的热潮。人们将这种选择性感染肿瘤细胞、具有胞内自我复制能力并能最终裂解肿瘤细胞的病毒称为溶瘤病毒（OncolyticVirus，OV）。
colyticVirus）。
图片来源：Ge
eriBiotech 网站
究竟什么是溶瘤病毒？它是一组专门感染和溶解癌细胞而不损伤正常细胞的病毒。从字面上理解，"溶瘤病毒 "杀死的是肿瘤，原本 "有毒 "的病毒，杀死 "有毒 "的肿瘤，颇有点以毒攻毒的意思。
不过，笔者要提醒大家的是，这里的 "病毒 "并不是特指某一种病毒，而是可以用来控制肿瘤病情的病毒的统称，它们同样具有可以感染肿瘤细胞的特性。
总的来说，溶瘤病毒的设计理念其实是三重抗癌：直接溶解癌细胞，"打草惊蛇 "吸引免疫系统攻击，基因改造后携带的天然免疫兴奋剂可以进一步促进抗癌免疫反应。
截至目前，全球已有四种溶瘤病毒疗法获得批准：
全球第四种溶瘤病毒在日本正式上市，成为抗击恶性脑肿瘤的新武器。
胶质瘤是最常见的恶性脑肿瘤，因其恶性程度高、生长快、病程短、术后易复发、致残率高等特点，被认为是神经外科治疗中最棘手、最难治的肿瘤之一。
以胶质母细胞瘤（GBM）为例，它是胶质瘤中恶性程度最高的一种，占胶质瘤总数的一半，占原发性脑肿瘤总数的15%。即使手术切除干净，肿瘤复发的平均时间也只有 6.9 个月，中位生存期仅为 14.6 个月，5 年生存率仅为 4.7%，还不如肺癌的 5 年生存率（13），预后极差。
面对比 "癌中之王 "更凶险的胶质瘤，溶酶体病毒作为一种新型的免疫疗法，也加入了抗击恶性胶质瘤的队伍。
11月1日，全球首个治疗原发性脑肿瘤的溶酶体病毒疗法Delytact（teserpaturevG47Δ）在日本正式上市，用于治疗恶性胶质瘤。这意味着溶瘤病毒疗法现已正式接受患者，中国的患者也有机会申请这一全新的前瞻性免疫治疗技术。
早在6月11日，日本第一三共公司公司就宣布溶酶体病毒疗法Delytact获得日本厚生劳动省批准，8月4日，日本厚生劳动省将溶酶体病毒疗法Delytact纳入公共医疗保险。该疗法不仅是全球第四个获准上市的溶酶体病毒，也是首个用于治疗原发性脑肿瘤的溶酶体病毒疗法，将在肿瘤治疗史上留下浓墨重彩的一笔！
1年生存率92.3%，第三代溶酶体病毒Delytact碾压标准疗效6倍！
溶瘤病毒疗法 Delytact 的出现为胶质瘤患者带来了新希望。这种基于单纯疱疹病毒（HSV-1）的第三代溶瘤病毒，不仅是世界上第一种通过基因修饰 HSV-1药物来治疗癌症的疱疹病毒，而且根据已批准治疗的相关临床数据统计，其疗效可以说是压倒性的！
肿瘤溶解病毒可以感染肿瘤细胞，但不能感染正常细胞，而 HSV-1 自然会感染外周和中枢神经系统的细胞，因此它可能是治疗脑肿瘤的理想选择。这项研究将脑胶质瘤患者手术后的三种额外 Delytact 治疗与标准的放疗和化疗（替莫唑胺）进行了比较。
结果显示，溶瘤病毒治疗组的1年存活率为92.3%（13例中有12例治疗后存活长达1年或以上），与标准治疗1年存活率15%相比，高出约6倍，显著提高了恶性胶质瘤患者的存活率。
值得一提的是，Delytact具有很高的安全性，研究对象的主要不良反应仅为发热、呕吐以及淋巴细胞计数减少和恶心等症状，这些症状都可以对症治疗。
哪些人可以接受 Delytact 治疗？在中国如何治疗？
Delytact理论上可用于治疗恶性胶质瘤或任何类型的原发性脑癌，目前仅被批准用于治疗恶性胶质瘤。
目前，该疗法公布的价格为143万日元毫升（约合人民币8万元），具体治疗费用需要日本专家会诊后预测。
专家介绍
据相关机构介绍，该疗法并非一次性，需多次给药：第一次给药后每隔5~14天给药第二次，第三次给药后每隔4周给药一次，共需给药6次。具体剂量信息以官方公布为准。
由于该疗法属于 "有条件显示批准"，因此在上市 7 年后需要再次确认其疗效和安全性，并且在治疗后需要定期在日本进行复查。目前，由于受到全球疫情的影响，中外患者是否可以赴日接受治疗，需要由医院进行咨询决定。有意申请的患者可联系无癌症家庭医疗部了解详情。
另据公开发表的综述，Delytact除用于胶质瘤外，还正在研究用于转移性肿瘤（包括乳腺癌、头颈部癌、胃肠道癌以及恶性黑色素瘤）患者的T-Vec、用于原发性转移性肝肿瘤的JX-594、用于膀胱癌的CG0070等，目的是让更多患者从溶瘤病毒治疗中获益。
从目前溶瘤病毒的发展势头来看，可以说是百花齐放，据不完全统计，全球在研的溶瘤病毒产品有近200个，上市的4个溶瘤病毒产品给其他研发企业带来了更多信心。我们也期待着越来越多的溶瘤病毒产品上市，为癌症患者提供更多的治疗选择！
溶酶体病毒治疗晚期恶性实体瘤的临床试验正在进行中
重组人 IL1215-PDL1B I 型单纯疱疹病毒注射液（VG161）治疗晚期恶性实体瘤的临床试验目前正在中国招募患者。
涉及靶点 PD-L1TGF-ß 双靶点
患者如想了解更多详情，可根据自身情况与无癌家园专家沟通，寻找合适的治疗方案。部分入组标准总结如下。
1. 年龄 18~80 岁（含门槛），性别不限。
2. 组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体瘤患者，标准治疗失败且现阶段无有效治疗方法；以及
3. ECOG 体力评分为 0~1 分；且
4. 预期存活时间超过 3 个月；以及
5. 器官功能健全。
胶质瘤难治，但有这些 "黑科技 "可以对付它。
胶质瘤难以治愈且易复发，一些高级别恶性胶质瘤（包括胶质母细胞瘤、小儿脑干弥漫性内生性桥脑胶质瘤DIPG等）更是如此。肿瘤复发后，可根据患者的功能状态，考虑再次手术、放疗和化疗等综合治疗。术后随访如果能按照国际治疗规范选择当今国际前沿的新疗法、新药物等，并保证高标准的治疗质量，那么总生存期和生存质量将远远大于平均水平。
01、5年总生存率翻2倍多，电场疗法在中国震撼登场！
2020年5月，美国抗癌黑科技肿瘤电场疗法--Optu
e正式登录中国，并获中国药监局批准用于组织学确诊复发性多形性胶质母细胞瘤（GBM）成年患者（22岁以上）的治疗，以及新诊断胶质母细胞瘤与替莫唑胺联合治疗。同时，它也有了自己响亮的中文名称--光盾！
Optu
e，又称肿瘤治疗电场，是一种治疗癌症的电疗设备。
它能在肿瘤周围产生电场，破坏癌细胞的生长和繁殖。
中文名称：电场疗法
英文名称：Tumortreati
gfields，缩写为 TTFields。
商品名称：optu
e
美国 FDA 批准的适应症：复发性 GBM、新诊断的 GBM、晚期恶性间皮瘤 (MPM)
多伊尔说，美国约有 40% 的脑肿瘤患者（超过 7000 人）接受了电场疗法，德国、日本和现在的香港也有这种设备。
这种疗法被称为抗癌黑科技，因为它的原理不同于所有传统的治疗方式，包括手术、药物疗法和放射疗法。
治疗原理
电场疗法利用癌细胞的特殊电特性，通过电场干扰癌细胞的分裂，最终导致癌细胞死亡，在杀死癌细胞的同时确保健康细胞基本不受损伤。这一原理说起来简单，但实际上却极其复杂，是有史以来最科幻的抗癌疗法，更多详情，请访问 Cancer Free Home 了解更多。目前，电场疗法已被美国 FDA 批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤、新诊断的胶质母细胞瘤和恶性胸膜间皮瘤，目前正在进行包括非小细胞肺癌在内的六大实体瘤的临床试验、 非小细胞肺癌脑转移瘤、肝细胞癌、胰腺癌、卵巢癌和乳腺癌等六大实体瘤的临床试验中，都取得了惊人的数据，由于其原理是靶向杀死所有快速有丝分裂的癌细胞，因此理论上适用于所有实体瘤。
临床数据
值得一提的是，经临床验证，这匹 "万能黑马 "更适合亚洲患者。在国际知名的 EF-14 试验中，在五年的随访中，无论健康状况、年龄、性别和肿瘤大小如何，EF 加化疗组的预期寿命更长。五年生存率高达 13%，而化疗组仅为 5%。这是预期寿命的两倍多！这绝对是史无前例的。
在 EF-14 试验中，接受电场疗法的其中一名亚裔患者的存活率高于电场疗法的所有患者（一年存活率和两年存活率分别为 95.6% 对 73% 和 59.9% 对 43%）。这进一步表明，亚洲患者更能从电场疗法中获益。
2020 年 6 月 30 日，中国首例胶质母细胞瘤患者正式接受电场疗法治疗。目前，电场疗法的首批临床应用已在全国14个城市同步开启[您可联系无癌家园进行评估]，这标志着15年来中国大陆首个胶质母细胞瘤突破性创新疗法正式惠及患者。
质子治疗或将成为治愈小儿脑肿瘤的新希望，打败传统放疗
儿童脑瘤是儿童时期最常见的肿瘤，在小儿恶性肿瘤中发病率仅次于白血病。与成人相比，儿童的正常组织对放射线更敏感，很多儿童治疗后的生存期更长，因此长期的生活质量和生存期非常重要。然而，放射治疗后更容易出现各种副作用：发育迟缓、激素缺乏、骨髓抑制等。
质子疗法是治疗无法手术的脑肿瘤患儿的最重要方法。传统手术和放射治疗可能会留下失明和脑组织损伤等严重后果，而质子治疗可以有效避免这些后果。因此，对于儿童实体瘤，质子治疗是理想的治疗方案！
质子治疗是一种强大而安全的替代疗法，与放射治疗相比，质子治疗能使更多儿童受益。质子是一种核带正电的粒子，以极快的速度进入人体。由于速度快，它与体内正常组织或细胞发生相互作用的几率非常低。当它到达癌细胞的特定部位时，速度会突然降低并停止，从而释放出最大能量（产生布拉格峰），杀死癌细胞。
事实上，许多国际临床研究都报告了质子疗法在治疗脑肿瘤方面的显著临床疗效。
质子疗法是一种经美国食品及药物管理局批准的治疗方法，可将带正电荷的质子导向肿瘤靶点。
质子疗法治疗小儿脑肿瘤有两大优势
1. 降低二次癌变的可能性
2. 对肿瘤周围组织损伤小，不影响儿童生长发育。
质子治疗小儿脑瘤的适应症范围广泛
颅咽管瘤、室管膜瘤、髓母细胞瘤、神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤、颅底肿瘤、视神经脑膜瘤、胶质瘤。
不仅是儿童脑肿瘤患者，成人脑肿瘤患者，尤其是无法手术的脑肿瘤患者，如果需要质子治疗评估和咨询，可致电无癌家园医务部预约，或登录无癌家园官方网站了解更多质子相关信息。
我要说的话
恶性脑肿瘤，尤其是胶质母细胞瘤是最常见的恶性肿瘤，5年相对生存率仅为6.8%，但相信在不久的将来会涌现出越来越多针对难治性、转移性脑肿瘤的新治疗技术和新型药物，而本文提到的各种新研究也不会就此止步，我们期待未来有更多意想不到的临床研究成果。我们期待未来有更多意想不到的临床研究成果。
参考文献
1. https:www.amed.go.jp
ewsrelease_20190213.html
2.https:www.u-tokyo.ac.jpfocusjapeoplepeople003362.html
