世界上第一个治疗脑肿瘤的溶瘤病毒 Delytact（Teserpaturev）在日本上市，溶瘤病毒的原理等十点必须知道。
越来越多抗癌新药、新技术的研发和上市，让我们看到人类离攻克癌症的日子越来越近。
这两天，世界上首个治疗原发性脑肿瘤的溶酶体病毒疗法在日本获得批准，为患者带来了新的生存希望。
与传统的手术、放疗、化疗不同，溶瘤病毒可以精准感染癌细胞，保护正常细胞不受损害，因此，该技术一经问世，就受到了国内患者的高度关注，全球肿瘤医生网医务部也在该技术推出后接到了大量的咨询电话。为了让患者全面、客观地了解这项新技术，我们就患者最关心的十个问题进行了解答，希望能帮助患者获得有用的信息。为了让患者全面、客观地了解这项新技术，我们将回答患者最关心的十个问题，希望能帮助患者获得有用的信息。
一、世界首例溶酶体病毒疗法治疗脑肿瘤在日本正式获批
2021 年 6 月 11 日，日本第一产经（DaiichiSa
kyo）公司公司宣布，溶瘤病毒疗法 Delytact（Teserpaturev 代号 G47∆，以下统称 Teserpaturev）已获得日本厚生劳动省批准，正式上市用于治疗恶性胶质瘤！
值得一提的是，这是世界上首个获准用于治疗原发性脑肿瘤的溶酶体病毒疗法，是镌刻在肿瘤治疗史上的又一个里程碑！
迄今为止，全球共有四种溶瘤病毒疗法获得批准：
全球溶瘤病毒获批情况概览
商品名 批准时间 国家 适应症 Rigvir2004 拉脱维亚 黑色素瘤和其他恶性肿瘤 Ankorui2006 中国 鼻咽癌 Imlygic2015 美国 黑色素瘤 Delytact2021 日本 神经胶质瘤
第二，溶瘤病毒疗法 Teserpaturev 的前世今生
Teserpaturev是由第一三共公司和东京大学TomokiTodo团队研发的第三代溶瘤病毒HSV-1（单纯疱疹病毒I型-HSV-1）。
2016 年 2 月，日本厚生劳动省授予 Teserpaturev "突破性疗法 "称号；以及
2017 年，Teserpaturev 获得孤儿药称号。
2020 年 1 月 5 日，治疗恶性胶质瘤患者的新药申请正式提交给日本厚生劳动省。
2021 年 6 月 11 日，该药正式获准上市。
此前在 AACR 2020 大会上，第二代溶瘤病毒 G207 的研究数据一经公布，便引起了巨大轰动，11 名患者观察到了反应，中位总生存期为 12.2 个月，比典型的进展期小儿高级别胶质瘤的总生存期提高了 120%。
已发表的病例也非常令人鼓舞，该病例对使用 G207 治疗胶质母细胞瘤前后进行了对比。(A）治疗前 （B）接种 G207 一个月后，显示出对 G207 的明显反应。
与第二代溶瘤病毒 HSV-1G207 相比，第三代溶瘤病毒 Teserpaturev 在保持 G207 基因组原有安全性的基础上，引入了额外的缺失突变，以增强抗肿瘤效果。研究表明，这种新型溶瘤病毒具有更强的复制能力和更高的抗肿瘤活性，对神经胶质瘤、乳腺癌、前列腺癌、神经鞘癌、鼻咽癌、肝癌、结直肠癌、恶性周围神经鞘癌和甲状腺癌均有效。研究还发现，它能有效消除源自人类胶质母细胞瘤的癌症干细胞，并有可能防止复发。
第三，第三代溶瘤病毒 Teserpaturev 的抗癌原理
Teserpaturev是一种天然或转基因的特殊病毒，能够选择性地感染肿瘤细胞，在肿瘤细胞内大量复制，最终裂解肿瘤细胞，达到直接裂解肿瘤的效果。此外，溶瘤病毒还会大量释放肿瘤抗原，改善肿瘤微环境，刺激机体产生抗肿瘤免疫反应，持续发挥抗癌作用。
近年来，溶瘤病毒经过不断改进，通常采用基因工程方法，在溶瘤病毒基因组中插入外源性治疗基因，使其在肿瘤局部高度表达、 目前常用的病毒株包括痘病毒、腺病毒、麻疹病毒、单纯疱疹病毒等。
第三代获批的溶瘤病毒使用的是改良的 1 型单纯疱疹病毒（HSV-1，唇疱疹的常见病因），它可以感染肿瘤细胞，但不能感染正常细胞，由于 HSV-1 自然会感染外周和中枢神经系统的细胞，因此可能是脑肿瘤的理想选择。
四、1年生存率92.3%对15%！！！Teserpaturev的临床数据令人惊叹！
这一次，Teserpaturev 的获批是基于东京大学 TomokiTodo 博士对复发性胶质母细胞瘤患者进行的单臂 2 期临床试验的出色数据。
这项研究比较了胶质母细胞瘤患者术后在标准放疗和化疗（替莫唑胺）基础上的三种额外的 Teserpaturev 治疗方法。
结果显示，溶瘤病毒治疗组的 1 年存活率为 92.3%（13 例中有 12 例在治疗后存活达 1 年或以上），与标准治疗 1 年存活率 15%相比，显著提高了胶质瘤患者的存活率。
V. Teserpaturev 有哪些副作用？
值得注意的是，在 16 名受试者中，出现的主要不良反应是发热 15 例（93.8%），呕吐和淋巴细胞计数减少各 8 例（50.0%），恶心 7 例（43.8%），只有发热 2 例（均为轻度）需要延长住院时间（12.5%）。这表明 Teserpaturev 是一种安全的疗法。
六、哪些患者可以接受 Teserpaturev 治疗
Teserpaturev理论上可用于治疗恶性胶质瘤或任何类型的原发性脑癌，目前仅获准用于治疗恶性胶质瘤。
胶质瘤起源于脑组织中的胶质细胞，占所有恶性原发性脑肿瘤的近 80%，是最常见的脑肿瘤之一，也是当之无愧的最致命癌症之一。平均存活期只有一年，五年存活率不到 5%。Teserpaturev 的批准将为这些患者带来曙光。
VII. Teserpaturev价格的治疗
Teserpaturev刚刚在日本获批，距离正式进入市场临床应用还有一段时间。价格尚未公布，全球肿瘤医生网医学部将密切关注，一旦公布，我们将及时报道。
特谢尔帕泰耶夫的治疗过程
据机构介绍，治疗不是一次性的，需要多次用药：
第一剂后每 5-14 天服第二剂，每 4 周服第三剂，共服 6 剂。具体剂量信息以官方公布为准。
九、中国患者如何接受Teserpaturev治疗
由于该疗法是 "有条件显示批准"，因此有必要在上市 7 年后再次确认其有效性和安 全性，并且有必要在治疗后能够在日本进行定期复查。目前，由于受到全球疫情的影响，还无法确定国际患者能否赴日接受治疗，全球肿瘤网络医疗部将密切关注，一旦开始接收患者，我们将密切关注。全球肿瘤医生网络的医疗部门将密切关注这一情况，一旦开始接收患者，我们将及时公布。
治疗脑肿瘤还有哪些药物和技术？
溶瘤病毒的获批开启了胶质瘤免疫治疗的新时代，为长期没有有效治疗方案的患者带来了新的曙光，我们希望这种疗法也能来到中国，尽快获批上市。
虽然国内患者近期无法接受溶瘤病毒治疗，但胶质瘤的治疗仍有很多突破性进展，全球肿瘤医生网医务部为您简单列举，想了解更多的患者可以致电全球肿瘤医生网医务部进行了解。
1. 脑肿瘤疫苗在这项研究中，57 名患者接受了为期 6 个月的 8 剂疫苗治疗，结果显示 AV-GBM-1 的中位无进展生存期（PFS）达到了里程碑式的 10.4 个月，而对照组的标准治疗方案（放疗联合替莫唑胺）仅为 6.9 个月！
一名患者在完成肽脉冲树突状细胞疫苗接种 2 个月后，在接受任何其他辅助治疗后，磁共振成像（MRI）显示残余肿瘤几乎完全消退。有趣的是，经过近 5 年的随访，她目前仍健在，没有肿瘤复发的临床或磁共振成像证据。
患者 5 的脑部核磁共振成像扫描
A：树突状细胞注射前
B：肽脉冲树突状细胞疫苗系列注射完成 2 个月后
(箭头所示区域在树突状细胞疫苗治疗后消失）
目前，树突状细胞肿瘤疫苗在世界范围内得到了迅速而广泛的研究，并在动物实验和早期临床试验中取得了有意义的成果，其中针对脑肿瘤、肾癌和黑色素瘤的树突状细胞疫苗的开发已进入 III 期临床试验阶段，有望上市。您也可以致电全球肿瘤医生网医学部，咨询树突状细胞疫苗在中国的相关进展。
2.CAR-T疗法北京协和医院神经外科
我们擅长使用立体定向技术、神经导航技术和感官外机器人辅助技术，在图像引导下精确切除颅内病变。
参考文献
https:www.o
clive.comviewjapa
ese-approval-sought-for-o
病毒--用于马拉松的特异性病毒
a
神经胶质瘤
