近日,美国国家健康与护理研究所发布了最终指南草案,建议通过癌症药物基金途径使用罗氏Gazyvaro治疗NHS的滤泡性淋巴瘤。
成本监督机构支持经利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗6个月后无反应或病情进展的滤泡性淋巴瘤患者可接受苯达莫司汀联合Gazyvaro治疗。
委员会得出结论认为,基于Gazyvaro的疗法在临床上是有效的,但其总体生存获益尚不确定,因此建议就其使用收集更多证据。
罗氏英国公司总经理理查德-埃尔维(Richard Erwi公司
说:"考虑到新的 NICE 和癌症药物资助体系的灵活性,NICE 的这一决定非常鼓舞人心。在未来四年里,罗氏将收集真实世界的数据,以证明Gazyvaro的长期治疗价值"。
滤泡性淋巴瘤是一种白细胞癌,也是一种常见的无痛性非霍奇金淋巴瘤。
这种疾病每次复发都会增加治疗难度,如果患者对含利妥昔单抗的治疗6个月无反应或6个月内复发,可能需要不同的治疗方法,但实际上治疗方案少之又少。
Gazyvaro是一种 "II型 "抗CD20单克隆抗体,用于治疗比MabThera等 "I型 "治疗药物更具侵袭性的血癌,临床试验显示该药可显著降低疾病进展或死亡风险。
该药物于2016年6月在欧洲获批用于滤泡性淋巴瘤患者。数据显示,在接受利妥昔单抗治疗6个月或更长时间内疾病出现进展的患者中,与单用苯达莫司汀相比,联合使用Gazyvaro方案的患者疾病进展或死亡风险降低了52%。
接受Gazyvaro联合疗法的患者的中位无进展生存期是接受苯达莫司汀单独疗法患者的两倍多(29.2个月对13.7个月),而接受Gazyvaro疗法的患者的死亡风险降低了38%。
据估计,英国每年有600名复发难治滤泡性淋巴瘤患者有资格接受Gazyvaro治疗,并将从这种新型免疫疗法中获益。