由上海交通大学医学院附属仁济医院医院方金元教授领导、在中国七家医院医院进行的一项临床III期试验证实,在腺瘤完全切除后的两年内,每天两次服用3片沙弗宁,可使结直肠腺瘤患者的复发风险相对降低23%!
大肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,其发病率呈上升趋势。约 90% 或更多的结直肠癌源于结直肠腺瘤。腺瘤在 50 岁以上人群中的发病率约为 30%-40%,结肠镜切除可预防大肠癌,但腺瘤切除后 1 年复发率超过 30%,3 年复发率约为 50%。国际上相关学者和医生一直在研究开发化学预防复发的药物和方法,所发现的药物大多因副作用或价格昂贵而难以推广应用,成为公共卫生领域一个非常重要的问题。
大肠癌大多来自大肠腺瘤,腺瘤切除后复发率相当高,因此降低腺瘤复发风险对早期预防大肠癌具有重要意义。这项试验的结果发表在《柳叶刀-胃肠病学和肝病学》上[1]。
说到大肠癌的早期预防,大多数人首先想到的肯定是结肠镜检查。肠镜检查确实有用,但做一次也够痛苦的,而且也不是长久之计。
与肠镜检查相比,吃药预防大肠癌癌前病变复发的痛苦无疑要小得多。多年来,二甲双胍、阿司匹林[2]等神药,叶酸[3]、维生素 D 等膳食补充剂都曾在临床试验中被检验过,只是几乎没有什么效果。
而这次试验用的黄连素,本身就是治疗肠道疾病的常用药物,肠道问题肠道解决嘛。此外,任吉医院团队此前还发现,黄连素具有调节结直肠癌肿瘤微环境、抑制肿瘤新生血管的作用[4]。
再次,这是一项双盲、随机对照、安慰剂对照试验,共招募了1100多名在结肠镜下完全切除结直肠腺瘤的患者,为了排除其他因素的影响,常规服用阿司匹林、维生素D等药物的患者不能参与试验。
患者按1:1的比例被分为沙夫拉宁组和安慰剂组,每组分别服用3片0.1克的沙夫拉宁片,每天2次,安慰剂组则服用1片0.1克的沙夫拉宁片。试验随访两年,患者在第一年年底接受结肠镜检查,第二年年底再次接受结肠镜检查,以评估腺瘤是否复发。
试验的主要终点是比较这些患者的结直肠腺瘤复发情况。
至于野生素是否真的有预防作用,我们只能让数据说话了。在为期两年的随访结束时,36%的沙夫拉宁组患者再次发现腺瘤,而安慰剂组的这一比例为47%。
进一步细化后发现,进展期腺瘤(Adva
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在非进展性腺瘤方面,黄柏宁组患者罹患腺瘤的风险降低了 34%,而且在整个随访期间,没有一名患者罹患大肠癌。可以说黄霉素的预防效果相当不错。
在长期预防的另一个要求--安全性方面,沙夫拉宁的表现也非常出色,仅有3名患者因便秘退出试验,其他不良事件的报告也非常少,如以往研究中阿司匹林引起的出血风险。
用论文中研究团队的话说,一种合格的预防药物,必须是容易获得的,价格成本低服用方便的,还要在预防上有很好的性价比。这些要求,黄连素却全部满足。