淋巴瘤新药2021年取得突破，持续缓解时间超过三年
淋巴瘤源自淋巴造血系统，主要分为两类： 霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。其中，霍奇金淋巴瘤约占 10%，患者的 5 年生存率在 80%~90% 以上；非霍奇金淋巴瘤的比例接近 90%，患者的 5 年生存率约为 50%~60%。
总体而言，淋巴瘤的治疗效果优于实体瘤。然而，患者对多线治疗方案耐药后的后线甚至终线治疗方案仍需进一步研究。
2 月初，美国 FDA 连续批准了两种淋巴瘤免疫治疗方案，再次大幅提高了淋巴瘤的后线和末线疗效。
Umbralisib：难治性淋巴瘤缓解率49
2021 年 2 月 5 日，FDA 批准 Umbralisib（TGR-1202）加速上市，用于治疗既往接受过至少一种抗 CD20 治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，以及既往接受过至少一种三线系统治疗方案的复发或难治性滤泡淋巴瘤患者。
这项批准是基于UTX-TGR-205试验（NCT02793583）的结果，所有参加该试验的患者都是接受过至少一种系统治疗方案（包括抗CD20疗法）的边缘区淋巴瘤患者和至少两种系统治疗方案的滤泡性淋巴瘤患者。
研究结果显示，Umbralisib治疗边缘区淋巴瘤患者的总体缓解率为49%，其中完全缓解率为16%，中位缓解持续时间尚未达到。
Umbralisib治疗滤泡性淋巴瘤患者的总体缓解率为43%，其中完全缓解率为3%，中位缓解持续时间为11.1个月。
Umbralisib是PI3Kδ和CK1-ε的双靶点抑制剂，曾在边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤两个适应症中获得孤儿药认定，并在边缘区淋巴瘤适应症中获得突破性疗法认定。
Liso-Cel：73%的总体缓解率，53%的完全缓解率
2021 年 2 月 5 日，FDA 批准了 CAR-T 细胞疗法 Liso-Cel（Lisocabtage
eMaraleucel, Breya
zi）上市，用于治疗某些类型的大 B 细胞淋巴瘤成人患者，这些患者在接受至少 2 种其他类型的全身治疗方案后无效或复发。
该批准是基于 TRANSCENDNHL001 试验的结果。结果显示，接受Liso-Cel治疗的患者总体缓解率为73%，其中完全缓解率高达53%；患者可在接受治疗约1个月后获得首次缓解或部分缓解。
在中位随访12个月后，54.7%的患者仍处于临床缓解期；患者的中位无进展生存期为6.8个月，中位总生存期为21.1个月；患者的1年生存率为58%。
Liso-Cel 是一种基于患者自身 T 细胞的抗 CD19 疗法。在这项试验中，患者接受了充分的预处理（多种系统治疗方案），Liso-Cel疗法带来的高缓解率为这部分患者带来了新的生存希望。
长期随访结果：半数患者缓解时间超过 3 年
根据最近发表在《Jour
alofCli
医学
cology》上发表的一项最新研究显示，研究人员分析了 43 名接受抗 CD19 CAR-T 疗法的患者的疗效，这些患者总共接受了 46 种 CAR-T 疗法。
结果显示，在所有可评估的患者中，51%的患者缓解持续时间超过3年；其中，弥漫大B细胞淋巴瘤或原发性纵隔B细胞淋巴瘤患者、低级别B细胞淋巴瘤患者和慢性淋巴细胞白血病患者的缓解持续时间分别为48%、63%和50%。所有患者的中位无事件生存期为 55 个月。
缓解期最长的患者已达 9 年！
研究人员表示，这是迄今为止对 CAR-CD19-T 细胞疗法缓解期最长的随访研究，为 CAR-T 疗法的缓解期提供了有力证据。
国内CAR-T疗法研究跃居世界前列，临床试验招募进行中
据 Cli
icalTrials网站上登记的临床试验数量，2020年，我国在研CAR-T细胞治疗项目数量已超过美国，成为世界第一。
在淋巴瘤领域，中国正在开展大量CAR-T临床研究项目，包括治疗弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤、髁状淋巴瘤和小淋巴细胞淋巴瘤的CAR-CD20-T细胞疗法，以及治疗外周T细胞淋巴瘤的CAR-CD4-T细胞疗法。这两项计划目前都在免费招募患者，符合标准的患者可以联系全球肿瘤学家网络医学（）进行评估。
