与‘癌王’相比,个性化抗癌疫苗注射的脑瘤风险更具挑战,患者在接受5年随访仍保持无复发!

   2024-05-26 146
核心提示:新型树突状细胞疫苗曙光初现,15个月总生存率达762020年4月8日,新型树突状细胞疗法AV-GBM-1的II期临床试验数据公布,显示这种新型疫苗在延长新诊断胶质母细胞瘤患者中期总生存期方面具有显著潜力。新诊断胶质瘤 DCVax-L 疫苗有望获得上市批准2018年5月29日,西北生物公司披露了其个性化自体树突状细胞疫苗DCVax-L的III期中期数据:这种个性化胶质母细胞瘤疫苗可延长部分患者的长期生存期,这种名为DCVax-L的疫苗通过利用患者自身的树突状细胞帮助激活免疫系统来对抗癌症。用个性化树突状细胞

用个性化树突状细胞疫苗治疗胶质母细胞瘤,存活5年无复发

胶质瘤是最常见的恶性脑肿瘤,因其恶性程度高、生长快、病程短、术后易复发、致残率高等特点,被认为是神经外科最棘手、最难治的肿瘤之一。近年来,胶质瘤的发病率以每年 1%~2%的速度递增,多见于青少年和 40 岁以上人群。

其中,胶质母细胞瘤(GBM)是恶性程度最高的胶质瘤,占所有胶质瘤的一半,占所有原发性脑肿瘤的 15%。即使手术切除干净,肿瘤复发的平均时间也只有 6.9 个月,中位生存期仅为 14.6 个月,5 年生存率仅为 4.7%,低于肺癌的 5 年生存率13 ,预后极差。

目前胶质母细胞瘤的标准治疗方案是以手术切除为主,辅以放疗和药物化疗等多种方式的综合治疗,但遗憾的是,胶质母细胞瘤的复发率高达100%,一旦复发,可选择的治疗方法非常有限,治疗效果也不理想,因此医学研究人员一直在寻求新的治疗方法。

近年来,肿瘤免疫疗法的发展日趋成熟,树突状细胞疫苗在免疫疗法中占据一席之地,成为抗击多种肿瘤的有前途的免疫疗法,在治疗胶质母细胞瘤和其他高级别胶质瘤方面受到越来越多的关注。

自 2010 年以来,美国食品和药物管理局(FDA)批准了首个树突状细胞疫苗 Prove

ge(sipuleucel-T)于 2010 年被 FDA 批准用于治疗难治性前列腺癌;此后,它又在乳腺癌、膀胱癌、肾癌、结肠癌和直肠癌、肺癌和黑色素瘤的治疗中取得了显著疗效。目前,这些初步临床结果已成为树突状细胞疫苗治疗高级别胶质瘤临床试验的基础。相关文章 肿瘤疫苗有可能攻克癌症吗?多种树突状细胞疫苗迎来井喷时代!

发表在《临床癌症》(Cli

临床癌症

cerResearch》杂志上发表的一项关于树突状细胞疫苗在多形性胶质母细胞瘤患者体内诱导全身和颅内 T 细胞应答的可行性、安全性和诱导性的研究。

在12名受试者中,两名多形性胶质母细胞瘤长期(≥4年)存活者的总存活时间为6个月,其中100%的存活时间为1年,75%的存活时间为1年,50%的存活时间为2年;总存活时间的中位数为23.4个月。

其中一名患者在完成肽脉冲树突状细胞疫苗接种 2 个月后,在接受任何其他辅助治疗后,磁共振成像(MRI)显示残留肿瘤几乎完全消退。有趣的是,经过近 5 年的随访,她目前仍健在,没有肿瘤复发的临床或磁共振成像证据。

患者 5 的脑部核磁共振成像扫描

A:树突状细胞注射前

B:肽脉冲树突状细胞疫苗系列注射完成 2 个月后

(箭头所指区域在树突状细胞疫苗治疗后消失)

其实树突状细胞疫苗在动物实验和早期临床试验中早已取得了许多重大突破,包括脑肿瘤、肾癌、黑色素瘤等树突状细胞疫苗的研发,目前已进入III期临床试验,有望上市。抗癌之家()通过查阅大量文献,为您特别列出了树突状细胞疫苗治疗胶质母细胞瘤的一些重磅研究,如果您想了解更详细的临床试验,可以来电咨询。

新型树突状细胞疫苗曙光初现,15个月总生存率达76

2020年4月8日,新型树突状细胞疗法AV-GBM-1的II期临床试验数据公布,显示这种新型疫苗在延长新诊断胶质母细胞瘤患者中期总生存期方面具有显著潜力。

接受 AV-GBM-1 治疗的 50 名可评估患者 15 个月的总生存率为 76%,而接受标准疗法的 287 名对照组患者 12 个月的总生存率为 61%,15 个月的总生存率为 48%。这表明,接受 AV-GBM-1 治疗的患者 15 个月的总生存率提高了 28%,疗效非常显著。

AV-GBM-1 是一种患者自体特异性树突状细胞疫苗,旨在利用患者自身的免疫系统来寻找和消灭癌细胞。这种树突状细胞疫苗能够携带从术后肿瘤组织中提取的特异性抗原信息,注射后可传递给 T 细胞,激发肿瘤杀伤活性。患者特异性自体疫苗虽然在后勤方面比较复杂,但却是一种可行的方法,可以与替莫唑胺和放射治疗同时进行;也可以在化疗和放疗恢复后注射 AV-GBM-1 疫苗。如果患者能够成功进行单克隆白细胞采集,且年龄在 70 岁以下,则有资格参加这项研究。

这种疗法理论上适用于所有实体瘤,因此除胶质母细胞瘤外,AivitaBiomedical公司还在其他肿瘤类型中开展另外两项 AV-GBM-1 临床试验。

新诊断胶质瘤 DCVax-L 疫苗有望获得上市批准

2018年5月29日,西北生物公司披露了其个性化自体树突状细胞疫苗DCVax-L的III期中期数据:这种个性化胶质母细胞瘤疫苗可延长部分患者的长期生存期,这种名为DCVax-L的疫苗通过利用患者自身的树突状细胞帮助激活免疫系统来对抗癌症。

该试验中近30%的患者从临床入组至今已存活至少三年(接下来将继续对患者进行随访)。值得注意的是,该研究是迄今为止在确诊为致命脑癌的患者中开展的规模最大的定制疫苗临床试验。

2007年7月至2015年11月期间,该疫苗在全球80个地点对新诊断为胶质母细胞瘤的患者进行了接种,所有患者在参加试验前都接受了标准治疗(手术切除肿瘤,然后进行放疗)。

由于试验采用了交叉设计,近 90% 的患者最终接受了疫苗治疗。

之前公布的 III 期临床研究的中期试验数据。在临床试验超过三年的患者中,有 67 人(30%)存活超过 30 个月,44 人(24.2%)存活超过 36 个月。这些患者的中位生存期预计在 46.5 到 88.2 个月之间。在进行分析时,参加试验的 331 名患者中仍有 108 人(32.6%)存活。

迄今为止,DCVax-L 的临床试验已经持续了 12 年之久,第一位患者是在 12 年前入组的,最后一位患者是在 5 年前入组的。我们都在期待着这种疗法的最终数据,并期待着它作为第一种脑肿瘤免疫疗法早日获得批准!

编辑的话

虽然胶质母细胞瘤是最常见的恶性肿瘤,5年相对生存率仅为6.8%,但相信在不久的将来会涌现出越来越多针对难治性胶质母细胞瘤的新治疗技术和新药物,而本文中提到的树突状细胞疫苗的研究也不会就此止步,我们期待未来有越来越多意想不到的临床研究成果!我们期待未来有越来越多意想不到的临床研究成果。更多胶质母细胞瘤相关信息及国内外知名专家咨询,请联系无癌家园医务部()。

参考文献

1. https:cli

ca

cerres.aacrjour

als.orgco

t

t111555152.https:www.

ewswise.comarticles

 
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