Novocure公司公司最近公布了其临床 3 期关键性 EF-14 试验的结果。
e联合替莫唑胺治疗新诊断的胶质母细胞瘤,显著延长了患者的生存期。
胶质母细胞瘤是脑部最常见的恶性肿瘤,也是侵袭性最强的脑肿瘤。即使接受了手术和大剂量放射治疗,患者的生存率仍然很低。这种肿瘤生长迅速,平均生存期为 12 到 18 个月。只有 20% 的患者能存活一年以上,只有 3% 的患者能存活 3 年以上。因此,这种疾病的患者也迫切需要一种新的治疗方法。
Optu
e是一种便携式可穿戴设备,已获得美国食品及药物管理局(FDA)批准。它能安全地对 GBM 肿瘤所在的脑部区域进行持续治疗。作为一种临床设备,它如何帮助治疗 GBM?
当细胞发生癌变时,它们会不受控制地快速分裂。这会产生越来越多的肿块型癌细胞,即肿瘤。当 Optu
e 工作时,会产生低强度的电场,称为肿瘤治疗场,有助于减缓或阻止胶质母细胞瘤癌细胞的分裂,还可能促使其中的癌细胞死亡。由于TTFields不会像药物那样进入血液,因此不会影响身体其他部位的细胞。使用 Optu 时最常见的不良反应
单独使用 Optu 时最常见的不良反应是头皮刺激和因使用设备而引起的头痛。
TTField 的工作原理(图片来源:Novocure 网站)
EF-14 数据显示,接受 Optu
e和替莫唑胺联合治疗的患者的中位生存期比单独接受替莫唑胺治疗的患者延长了近五个月。根据连续 5 年的监测,接受 Optu e 和替莫唑胺联合治疗的患者的中位生存期延长了近 5 个月。
e与替莫唑胺联合治疗的患者与单独接受替莫唑胺治疗的患者相比,生存率更高。接受 Optu
e和替莫唑胺的患者的五年生存率为13%,而单独接受替莫唑胺治疗的患者的五年生存率仅为5%。数据还显示,与单用替莫唑胺治疗的患者相比,联合使用Optu
e疗法的患者的生活质量要好于单独接受替莫唑胺治疗的患者。
EF-14 数据还显示,除瘙痒症外,Optu
e与替莫唑胺联合治疗不会对健康相关的生活质量产生负面影响。与单独使用替莫唑胺相比,Optu
e与替莫唑胺联合治疗可在多个预定义的健康相关生活质量水平上提高无病生存率。
Novocure 首席科学官兼研发主管 Eilo
Kirso
博士说:"作为 10 年来首个提高新诊断 GBM 患者生存率的治疗方案,Optu
事实证明,该疗法可大大改善 GBM 患者的生活质量"。