近日从南开大学获悉，该校药学院陈悦教授团队历时8年研究、开发的一种抗胶质瘤药物，近日获得美国食品药品管理局罕见病药物资质，成为我国为数不多获得该资质的药物之一。该药适用于占胶质母细胞瘤绝大多数的多形性胶质母细胞瘤。
所谓 "孤儿药"，是指用于预防、治疗和诊断罕见病的药物。由于罕见病患者人数少、市场需求量小、研发成本高，很少有制药公司专注于其治疗药物的研发。美国食品和药物管理局对 "孤儿药 "的认定，意味着药物在美国将享受评估、临床试验、市场投入等方面的特殊支持。如果药物能够成功上市，还将在美国享受免税、7 年保护期等优惠政策。目前，这种抗胶质瘤药物已在中国获得临床批件，在中国的临床试验也即将启动。
