美国制药巨头默沙东公司(Merck Sharp & Dohme)的PD-1免疫疗法Keytruda从美国监管机构获得了好消息,FDA加速批准Keytruda用于治疗难治性经典型霍奇金淋巴瘤的成人和儿童患者,以及既往接受过三种或三种以上治疗方案后复发的cHL患者。
值得注意的是,这一 cHL 适应症是 Keytruda 在血液系统恶性肿瘤中的首个适应症,而且 Keytruda 也是继百时美施贵宝的 Opdivo 之后第二个获准用于 cHL 的 PD-1 免疫疗法。此外,经典霍奇金淋巴瘤是 Keytruda 获批治疗的第四种肿瘤类型,此前 Keytruda 曾获批治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌以及头颈部癌症。
根据肿瘤缓解率和缓解持续时间,Keytruda 通过 FDA 加速审批程序获批用于这一 cHL 适应症。Keytruda 获批的药物剂量为:成人患者 200 毫克,儿童患者 2 毫克公斤(根据体重调整,最大剂量不超过 200 毫克)。keytruda通过静脉输注给药,每三周给药一次,直至病情进展或出现不可接受的毒性,但对于病情未进展的患者,Keytruda的治疗不应超过24个月。
Keytruda获批的依据是KEYNOTE-087临床研究的数据。该研究在210名复发或难治性cHL患者中进行,中位随访时间为9.4个月,数据显示Keytruda治疗的总体缓解率为69%,其中完全缓解率为22%,部分缓解率为47%。中位随访时间为9.4个月。在获得缓解的145名患者中,中位缓解持续时间为11.1个月。
虽然传统霍奇金淋巴瘤被认为是最容易治疗的癌症类型之一,5年生存率很高,但复发-难治性cHL人群的治疗方案却很有限,目前的疗法无法治愈这类患者。
纪念斯隆-凯特琳癌症中心血液肿瘤科临床主任克雷格-莫斯科维茨(Craig Moskowitz)说,Keytruda 获得 FDA 批准对于这些患者来说是非常重要的一步,因为他们通常都很年轻,而且预后很差。这种药物将使临床医生有机会帮助这些患者对抗这种毁灭性的疾病。
PD-1PD-L1 免疫疗法是目前备受关注的一类新型抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统来抵御癌症,通过阻断导致癌细胞死亡的 PD-1PD-L1 信号通路,有望治疗多种类型的肿瘤。该领域的领军企业包括百时美施贵宝、默沙东、罗氏和阿斯利康。目前,这些巨头正在火热开展各自的临床项目,研究治疗多种癌症的单药疗法和联合疗法,以彻底发掘这类药物的最大临床潜力。
原标题:FDA批准默克公司的KEYTRUDA®(pembrolizumab)用于成人癌症治疗
儿科帕特里
淋巴瘤(cHL)的治疗
治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)
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0评论2024-09-19263
新适应症获批!派姆单抗助力线治疗霍奇金淋巴瘤患者实现13.2个月无进展生存
霍奇金淋巴瘤新药,FDA 批准 Pembrolizumab 用于后线霍奇金淋巴瘤治疗,无进展生存期 13.2 个月2020 年 10 月 15 日,美国 FDA 批准了 Pembrolizumab(Keytruda)的新适应症,用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤成人患者。接受pembrolizumab治疗的患者中位无进展生存期为13.2个月,而接受Adcetris治疗的患者中位无进展生存期仅为8.3个月。接受Adcetris治疗的患者的无进展生存率为33.0%,中位无进展生存期为8.2个月。接受Adce
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Juno公布JCAR017治疗淋巴瘤研究积极数据:助力淋巴瘤患者新疗法研究进展
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谷蛋白在乳糜泻患者中可能引发淋巴瘤
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如何有效预防并治疗铁汉高仓健所患淋巴瘤?
但这并不意味着我们没有办法预防癌症,而最好的办法就是减少淋巴瘤的危险因素。因为是恶性的,所以一般人也会误认为淋巴瘤是 "癌症",但在英文中,这种疾病只有一个词--Lymphoma。淋巴瘤的危险因素有哪些。淋巴瘤的风险因素有哪些。据我所知,人体的免疫功能在 60 岁以后会逐渐下降,而霍奇金淋巴瘤则多见于年轻患者。2. 免疫力下降任何导致免疫力下降的原因都是淋巴瘤的危险因素。
0评论2024-07-1684
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淋巴瘤的伪装及其治愈可能性研究
文中秦思瀚所患的T细胞淋巴细胞白血病淋巴瘤就是治疗效果较差的类型之一。在晚期,当这些淋巴瘤细胞侵入骨髓时,会出现贫血、血小板减少导致乏力和出血等症状,白细胞计数也会降低,患者多合并免疫功能低下。什么是淋巴瘤。其实,淋巴瘤并不可怕。临床上,当病变局限时一般称为淋巴瘤,当病变扩散到外周血中出现肿瘤细胞时即进入白血病阶段。淋巴瘤是如何发生的。
0评论2024-07-14127
淋巴瘤:尽管棘手,但并非无法应对的可怕疾病
-高度怀疑淋巴瘤,需要进行活检以明确诊断。感染-幽门螺杆菌 - 胃 MALT 淋巴瘤-丙型肝炎病毒 - 脾边缘区淋巴瘤-EBV - NKT 细胞淋巴瘤免疫缺陷艾滋病是一种获得性免疫缺陷疾病,感染艾滋病的患者罹患 NHL 的风险增加 100 倍以上,罹患 HL 的风险增加 10-20 倍。惰性淋巴瘤局限期可进行放射治疗和手术等局部治疗。-一些预后不良的淋巴瘤可能需要系统治疗。淋巴瘤治疗后5年无瘤生存者仍有远处复发的风险,也存在并发第二肿瘤的风险。病理活检是诊断淋巴瘤的金标准。
0评论2024-07-13133
诺华CAR-T疗法即将迎来第三个适应症的获批,有望滤泡性淋巴瘤患者带来新的治疗希望
id=67596132.http:ctxy.bioo ..comxyarticle_pc.html。1、为了*男孩选择试管怎么样当朋友们面对一些自己不了解,但是又感兴趣的事情的时候,当然会有比较大的好奇心,现在进行试管手术的人越来越多,但是大多数情况下都是因为不孕不育的因素导致的。参考文献1.http:ctxy.bioo.comxyarticle_pc.html。如果进行试管手术,生男孩的概率高吗。生男孩可以选择试管吗。"生男孩选择试管的几率高吗"。
0评论2024-07-1299
非霍奇金淋巴瘤,请滚蛋!
但这并不意味着我们没有办法预防癌症,而最好的办法就是减少淋巴瘤的危险因素。淋巴瘤的危险因素有哪些。电影改编自一个真实的故事,女主角在 20 多岁时被查出患有无法治愈的非霍奇金淋巴瘤。据我所知,人体的免疫功能在 60 岁以后会逐渐下降,而霍奇金淋巴瘤则多见于年轻患者。如果你有某种癌症的一个或多个危险因素,并不意味着你一定会得这种癌症。2. 免疫力下降任何原因导致的免疫力下降都是淋巴瘤的危险因素。
0评论2024-07-11124