CAR-T 领域的明星企业 Juno Therapeutics公司(JUNOTherapeutics)最近在瑞士卢加诺举行的 2017 恶性淋巴瘤国际会议上公布了 JACR017 治疗复发和难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的 TRANSCENDNHL001 研究数据。
JCAR017是一种靶向CD19蛋白的实验性嵌合抗原受体T细胞疗法,CD19蛋白几乎在所有B细胞恶性肿瘤表面都有表达。与其他靶向 CD19 的 CAR-T 候选药物不同,JCAR017 使用固定成分的 CD4:CD8 T 细胞和 4-1BB 协同刺激结构域。在美国,美国食品与药物管理局已授予JCAR017治疗rr侵袭性大B细胞NHL的突破性药物资格,该药还被欧洲药品管理局授予治疗rr弥漫性大B细胞淋巴瘤的PRIME资格。
TRANSCENDNHL001是一项JCAR017剂量试验I期研究,截至2017年5月4日数据截止时,共有67名rr侵袭性B细胞NHL(包括DLBCL、3B期滤泡性淋巴瘤[FL])患者接受了JCAR017治疗。在该研究中,患者在接受氟达拉滨环磷酰胺淋巴细胞耗竭治疗后,接受2个剂量水平之一的JCAR017治疗,研究目的是调查药代动力学、疾病缓解和安全性,包括常见的CAR-T副作用,如细胞因子释放综合征。值得注意的是,ECOG评分为2分且被其他CAR-T临床研究排除在外的B细胞NHL患者、导致神经细胞病变的淋巴瘤患者以及骨髓移植治疗后复发的患者也被纳入了研究范围。
DLBCL 队列中患者的数据被分为两组:核心分析组和全面分析组。核心分析组包括代表整个患者群体的患者,其中包括 ECOG 评分为 0-1 的 DLBCL 患者。全面分析组包括所有rrDLBCL患者,其中包括11名ECOG评分较差的患者或一小部分侵袭性NHL亚型患者。两组患者均接受合格的标准疗法JCAR017治疗,并随访至少1个月,数据截止日期为2017年5月4日。
关键数据和研究结果:
I. 核心分析组:
各剂量水平的汇总数据:86% 为 3 个月 ORR,59% 为 3 个月 CR,66% 为 3 个月 ORR,50% 为 3 个月 CR。在 3 个月出现治疗缓解的患者中,90% 在 6 个月后继续出现缓解。
早期数据表明,3个月的缓解率与剂量之间存在相关性:剂量1,ORR为58%,CR为42%;剂量2,ORR为78%。
截至2017年5月4日,97%的治疗缓解患者仍然存活。
分别有2%的患者出现严重CRS和NT。
没有患者出现CRS或NT。没有患者死于CRS或NT。
有一例患者发生了5级弥漫性肺泡损伤不良事件:研究人员评估认为,该事件可能与氟达拉滨环磷酰胺和JCAR017的联合用药有关,该患者在发生5级事件之前未出现CRS,也未接受3级神经毒性治疗。
II,全面分析组:
所有剂量水平的汇总数据:最佳ORR为76%,CR为52%,3个月ORR为51%,CR为39%。
分别有 2% 的患者出现严重 CRS 和 NT。60%的患者未出现 CRS 或 NT。没有患者死于 CRS 或 NT。
早期数据表明,毒性与剂量之间并无关联:3% 的接受剂量 2 治疗的患者出现严重 CRS。
在接受托珠单抗或地塞米松治疗的患者中,有3%的患者出现严重的CRS,在接受剂量1和剂量2治疗的患者中,分别有20%的患者出现严重的NT。
最常报告的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少、CRS和疲劳。
文章参考来源:Ju
oTherapeuticsPrese
TSTRANSCENDNHL001TrialDataatI
ter
在
临床试验
公司
首席执行官
马利格
a
淋巴瘤
B细胞淋巴瘤免疫治疗的最新进展与面临的挑战
01、CAR-T治疗高级别B细胞淋巴瘤的进展CAR-T疗法在高级别B细胞淋巴瘤患者中的应用早有报道,近年来,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐CAR-T疗法可应用于三线治疗后的复发和难治性淋巴瘤患者。03、B细胞淋巴瘤免疫疗法的前景PolatuzumabVedoti(pola)是美国食品与药物管理局(FDA)2019年批准的首个治疗复发难治性淋巴瘤药物的单克隆抗体药物,它是一种抗CD79b单克隆抗体,与抗有丝分裂剂MMAE偶联,进入细胞后发挥抗肿瘤作用。虽然中国和美国已经开展了较多的CAR-T疗法研
0评论2024-09-19263
新适应症获批!派姆单抗助力线治疗霍奇金淋巴瘤患者实现13.2个月无进展生存
霍奇金淋巴瘤新药,FDA 批准 Pembrolizumab 用于后线霍奇金淋巴瘤治疗,无进展生存期 13.2 个月2020 年 10 月 15 日,美国 FDA 批准了 Pembrolizumab(Keytruda)的新适应症,用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤成人患者。接受pembrolizumab治疗的患者中位无进展生存期为13.2个月,而接受Adcetris治疗的患者中位无进展生存期仅为8.3个月。接受Adcetris治疗的患者的无进展生存率为33.0%,中位无进展生存期为8.2个月。接受Adce
0评论2024-07-19165
谷蛋白在乳糜泻患者中可能引发淋巴瘤
荷兰莱顿大学医学中心(Leiden University Medical Center)的一组研究人员最近发现,乳糜泻患者体内的免疫细胞因缺乏麸质而引发的疾病也可能导致一种罕见的淋巴瘤。麸质可能引发肠病相关 T 细胞淋巴瘤对于少数乳糜泻患者来说,无麸质饮食不足以预防其他严重症状。Lara Beett 博士评论了这些发现的意义:"这是早期发现研究对罕见癌症的重要性的又一个很好的例证,但这些结果可能会给少数但重要的耐受性乳糜泻患者带来巨大的益处。如果不及时治疗,乳糜泻可能会导致骨质疏松症、不孕症、某些脑部疾病
0评论2024-07-1789
如何有效预防并治疗铁汉高仓健所患淋巴瘤?
但这并不意味着我们没有办法预防癌症,而最好的办法就是减少淋巴瘤的危险因素。因为是恶性的,所以一般人也会误认为淋巴瘤是 "癌症",但在英文中,这种疾病只有一个词--Lymphoma。淋巴瘤的危险因素有哪些。淋巴瘤的风险因素有哪些。据我所知,人体的免疫功能在 60 岁以后会逐渐下降,而霍奇金淋巴瘤则多见于年轻患者。2. 免疫力下降任何导致免疫力下降的原因都是淋巴瘤的危险因素。
0评论2024-07-1684
Nature: 斯坦福大学研究人员发现新型抗靶点,推动淋巴瘤的个体化治疗
最近,斯坦福大学(Sta斯坦福大学该大学的新抗原识别管道(Neoantigen Identification Pipeline)在淋巴瘤患者的人类白细胞抗原II类分子上识别出了患者特异性的 "独特 "免疫球蛋白肽。据论文通讯作者之一、斯坦福大学肿瘤学教授阿什-阿里扎德(AshA.Alizadeh)博士说,这种新抗原可能有望开发出高效的个性化癌症疫苗或T细胞疗法。然后,将这些肽链与通过对肿瘤和非肿瘤样本进行 DNA 测序而确定的突变肿瘤表位进行交叉比对,从而获得一系列新抗原:即位于 HLA 分子上并呈现给
0评论2024-07-1580
淋巴瘤的伪装及其治愈可能性研究
文中秦思瀚所患的T细胞淋巴细胞白血病淋巴瘤就是治疗效果较差的类型之一。在晚期,当这些淋巴瘤细胞侵入骨髓时,会出现贫血、血小板减少导致乏力和出血等症状,白细胞计数也会降低,患者多合并免疫功能低下。什么是淋巴瘤。其实,淋巴瘤并不可怕。临床上,当病变局限时一般称为淋巴瘤,当病变扩散到外周血中出现肿瘤细胞时即进入白血病阶段。淋巴瘤是如何发生的。
0评论2024-07-14127
淋巴瘤:尽管棘手,但并非无法应对的可怕疾病
-高度怀疑淋巴瘤,需要进行活检以明确诊断。感染-幽门螺杆菌 - 胃 MALT 淋巴瘤-丙型肝炎病毒 - 脾边缘区淋巴瘤-EBV - NKT 细胞淋巴瘤免疫缺陷艾滋病是一种获得性免疫缺陷疾病,感染艾滋病的患者罹患 NHL 的风险增加 100 倍以上,罹患 HL 的风险增加 10-20 倍。惰性淋巴瘤局限期可进行放射治疗和手术等局部治疗。-一些预后不良的淋巴瘤可能需要系统治疗。淋巴瘤治疗后5年无瘤生存者仍有远处复发的风险,也存在并发第二肿瘤的风险。病理活检是诊断淋巴瘤的金标准。
0评论2024-07-13133
诺华CAR-T疗法即将迎来第三个适应症的获批,有望滤泡性淋巴瘤患者带来新的治疗希望
id=67596132.http:ctxy.bioo ..comxyarticle_pc.html。1、为了*男孩选择试管怎么样当朋友们面对一些自己不了解,但是又感兴趣的事情的时候,当然会有比较大的好奇心,现在进行试管手术的人越来越多,但是大多数情况下都是因为不孕不育的因素导致的。参考文献1.http:ctxy.bioo.comxyarticle_pc.html。如果进行试管手术,生男孩的概率高吗。生男孩可以选择试管吗。"生男孩选择试管的几率高吗"。
0评论2024-07-1299
非霍奇金淋巴瘤,请滚蛋!
但这并不意味着我们没有办法预防癌症,而最好的办法就是减少淋巴瘤的危险因素。淋巴瘤的危险因素有哪些。电影改编自一个真实的故事,女主角在 20 多岁时被查出患有无法治愈的非霍奇金淋巴瘤。据我所知,人体的免疫功能在 60 岁以后会逐渐下降,而霍奇金淋巴瘤则多见于年轻患者。如果你有某种癌症的一个或多个危险因素,并不意味着你一定会得这种癌症。2. 免疫力下降任何原因导致的免疫力下降都是淋巴瘤的危险因素。
0评论2024-07-11124