淋巴瘤CAR-T细胞免疫疗法治疗，全球第三家CAR-T疗法Tecartus获批
作为免疫疗法的经典代表，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法自诞生以来就备受关注，2017年可谓是CAR-T疗法发展的 "元年"，一年内两款CAR-T疗法获批上市，使其在免疫疗法领域备受青睐。时至今日，距离第二款CAR-T疗法获批上市已经过去了近三年时间，期间虽然研究报道不断，但一直没有新产品获批上市。
近日，终于传来好消息，美国 FDA 官网于 7 月 24 日发布消息，FDA 批准吉利德科学（GileadScie
ces）公司的新型CAR-T治疗产品Tecartus（brexucabtage
eautoleucel，原名 KTE-X19），用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
01. 93% 的总体缓解率，Tecartus 不负众望
MCL 是一种罕见的恶性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤，具有高度侵袭性，通常发生在中老年人身上。目前，临床上通常采用化疗和其他药物疗法联合治疗。对现有疗法产生耐药性的患者后续治疗的选择有限，预后较差。
新型 CAR-T 疗法（Tecartus）的获批是基于 II 期临床研究 ZUMA-2 的数据。该研究是一项单臂、多中心、开放标签研究，共招募了 74 名患有尖锐湿疣细胞淋巴瘤（MCL）的成年患者，这些患者曾接受过 Tecartus 治疗，以应对之前的五种治疗方案（包括基于蒽环类药物 药物 或苯达莫司汀的化疗方案、抗 CD20 单克隆抗体 药物、Bruto
酪氨酸激酶抑制剂 ibruti
ib或acalabruti
ib）无效或复发。研究旨在评估 KTE-X19 单次输注后的疗效（60 例）和安全性（68 例），中位随访时间为 12.3 个月。
结果显示，经独立放射学审查委员会（IRRC）评估，总体缓解率（ORR）为93%，完全缓解率（CR）为67%。在安全性方面，分别有15%和31%的患者出现≥3级细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统事件，没有出现5级CRS或神经系统事件。
这一结果表明，Tecartus 对成年间变性细胞淋巴瘤（MCL）患者的疗效和安全性都达到了一个新的水平，这是 CAR-T 疗法在血液肿瘤治疗领域的又一次胜利。
帕什医学博士
医学博士
shi说，CAR-T细胞疗法已显示出良好的疗效，对那些可能无法耐受更强烈疗法的老年淋巴瘤患者来说，毒性是可控的。
迄今为止，全球已有三种 CAR-T 疗法获批上市，获批情况和适应症如下：
CAR-T 疗法名称 批准时间 适应症 研发 公司 第一代 Kymriah 2017 年 8 月 复发或难治性急性淋巴细胞白血病（ALL） 诺华（Novartis） 第一代 Kymriah 2018 年 5 月 复发或难治性弥漫性大 B- 成人复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者（既往接受过两种或两种以上系统疗法） 诺华 第二代 Yescarta 2017 年 10 月 特定类型大 B 细胞淋巴瘤成人患者 吉利德 第三代 Tecartis 2020 年 7 月 复发或难治性套细胞淋巴瘤 (MCL) 成人患者 吉利德
02、从血癌到实体瘤，CAR-T疗法一直在努力
CAR-T 疗法的再次获批也鼓励了研究人员对该疗法进行深入研究。目前，获批的适应症均为血液肿瘤，CAR-T疗法在实体瘤方面的突破性进展仍需进一步努力，全球肿瘤医生网了解到，CAR-T疗法在实体瘤方面的研究已经取得了很大进展，例如我国自主研发的针对克劳迪的CAR-T疗法
18.2 我国自主研发的CAR-T疗法在胃癌和胰腺癌的小鼠实验中取得了显著效果，安全性好，无脱靶效应。
宾夕法尼亚大学的靶向间皮素 CAR-T 疗法在胰腺癌患者身上显示出显著的生物活性，有望延长晚期胰腺癌患者的生存期。
斯坦福大学医学院的靶向抗原B7-H3的CAR-T疗法在小鼠实验中效果惊人，实验组小鼠的存活率几乎达到100%。
除了上述已经取得初步进展的CAR-T疗法，还有不少医院、专家致力于CAR-T疗法的研究，形成了百花齐放、百家争鸣的局面，也有一些研究已经进入临床阶段，在招募患者参与临床试验。想了解更多 CAR-T 疗法的适应症和国内研究进展，请访问《全球肿瘤学家》。相信在科学家们的不断努力下，CAR-T疗法攻克实体瘤的未来不再遥远，我们都期待着免疫疗法战胜癌症的那一天，期待着我们可以无癌生存！
参考文献
1.https:www.o
clive.comviewcar-t-cell-therapies-co
钛
由于提高免疫疗法的门槛
-淋巴瘤
年龄
t
2.http:www.bioo
.comarticle6750312.html
3.https:www.yidia
zixu.comarticle0Q15mTPE
.comarticle0Q15mTPE
B细胞淋巴瘤免疫治疗的最新进展与面临的挑战
01、CAR-T治疗高级别B细胞淋巴瘤的进展CAR-T疗法在高级别B细胞淋巴瘤患者中的应用早有报道，近年来，美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐CAR-T疗法可应用于三线治疗后的复发和难治性淋巴瘤患者。03、B细胞淋巴瘤免疫疗法的前景PolatuzumabVedoti(pola）是美国食品与药物管理局（FDA）2019年批准的首个治疗复发难治性淋巴瘤药物的单克隆抗体药物，它是一种抗CD79b单克隆抗体，与抗有丝分裂剂MMAE偶联，进入细胞后发挥抗肿瘤作用。虽然中国和美国已经开展了较多的CAR-T疗法研
0评论2024-09-19263
新适应症获批！派姆单抗助力线治疗霍奇金淋巴瘤患者实现13.2个月无进展生存
霍奇金淋巴瘤新药，FDA 批准 Pembrolizumab 用于后线霍奇金淋巴瘤治疗，无进展生存期 13.2 个月2020 年 10 月 15 日，美国 FDA 批准了 Pembrolizumab（Keytruda）的新适应症，用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤成人患者。接受pembrolizumab治疗的患者中位无进展生存期为13.2个月，而接受Adcetris治疗的患者中位无进展生存期仅为8.3个月。接受Adcetris治疗的患者的无进展生存率为33.0%，中位无进展生存期为8.2个月。接受Adce
0评论2024-07-19165
Juno公布JCAR017治疗淋巴瘤研究积极数据：助力淋巴瘤患者新疗法研究进展
TRANSCENDNHL001是一项JCAR017剂量试验I期研究，截至2017年5月4日数据截止时，共有67名rr侵袭性B细胞NHL（包括DLBCL、3B期滤泡性淋巴瘤[FL]）患者接受了JCAR017治疗。早期数据表明，毒性与剂量之间并无关联：3% 的接受剂量 2 治疗的患者出现严重 CRS。在该研究中，患者在接受氟达拉滨环磷酰胺淋巴细胞耗竭治疗后，接受2个剂量水平之一的JCAR017治疗，研究目的是调查药代动力学、疾病缓解和安全性，包括常见的CAR-T副作用，如细胞因子释放综合征。有一例患者发生了5
0评论2024-07-1885
谷蛋白在乳糜泻患者中可能引发淋巴瘤
荷兰莱顿大学医学中心（Leiden University Medical Center）的一组研究人员最近发现，乳糜泻患者体内的免疫细胞因缺乏麸质而引发的疾病也可能导致一种罕见的淋巴瘤。麸质可能引发肠病相关 T 细胞淋巴瘤对于少数乳糜泻患者来说，无麸质饮食不足以预防其他严重症状。Lara Beett 博士评论了这些发现的意义："这是早期发现研究对罕见癌症的重要性的又一个很好的例证，但这些结果可能会给少数但重要的耐受性乳糜泻患者带来巨大的益处。如果不及时治疗，乳糜泻可能会导致骨质疏松症、不孕症、某些脑部疾病
0评论2024-07-1789
如何有效预防并治疗铁汉高仓健所患淋巴瘤？
但这并不意味着我们没有办法预防癌症，而最好的办法就是减少淋巴瘤的危险因素。因为是恶性的，所以一般人也会误认为淋巴瘤是 "癌症"，但在英文中，这种疾病只有一个词--Lymphoma。淋巴瘤的危险因素有哪些。淋巴瘤的风险因素有哪些。据我所知，人体的免疫功能在 60 岁以后会逐渐下降，而霍奇金淋巴瘤则多见于年轻患者。2. 免疫力下降任何导致免疫力下降的原因都是淋巴瘤的危险因素。
0评论2024-07-1684
Nature: 斯坦福大学研究人员发现新型抗靶点，推动淋巴瘤的个体化治疗
最近，斯坦福大学（Sta斯坦福大学该大学的新抗原识别管道（Neoantigen Identification Pipeline）在淋巴瘤患者的人类白细胞抗原II类分子上识别出了患者特异性的 "独特 "免疫球蛋白肽。据论文通讯作者之一、斯坦福大学肿瘤学教授阿什-阿里扎德（AshA.Alizadeh）博士说，这种新抗原可能有望开发出高效的个性化癌症疫苗或T细胞疗法。然后，将这些肽链与通过对肿瘤和非肿瘤样本进行 DNA 测序而确定的突变肿瘤表位进行交叉比对，从而获得一系列新抗原：即位于 HLA 分子上并呈现给
0评论2024-07-1580
淋巴瘤的伪装及其治愈可能性研究
文中秦思瀚所患的T细胞淋巴细胞白血病淋巴瘤就是治疗效果较差的类型之一。在晚期，当这些淋巴瘤细胞侵入骨髓时，会出现贫血、血小板减少导致乏力和出血等症状，白细胞计数也会降低，患者多合并免疫功能低下。什么是淋巴瘤。其实，淋巴瘤并不可怕。临床上，当病变局限时一般称为淋巴瘤，当病变扩散到外周血中出现肿瘤细胞时即进入白血病阶段。淋巴瘤是如何发生的。
0评论2024-07-14127
淋巴瘤：尽管棘手，但并非无法应对的可怕疾病
-高度怀疑淋巴瘤，需要进行活检以明确诊断。感染-幽门螺杆菌 - 胃 MALT 淋巴瘤-丙型肝炎病毒 - 脾边缘区淋巴瘤-EBV - NKT 细胞淋巴瘤免疫缺陷艾滋病是一种获得性免疫缺陷疾病，感染艾滋病的患者罹患 NHL 的风险增加 100 倍以上，罹患 HL 的风险增加 10-20 倍。惰性淋巴瘤局限期可进行放射治疗和手术等局部治疗。-一些预后不良的淋巴瘤可能需要系统治疗。淋巴瘤治疗后5年无瘤生存者仍有远处复发的风险，也存在并发第二肿瘤的风险。病理活检是诊断淋巴瘤的金标准。
0评论2024-07-13133
诺华CAR-T疗法即将迎来第三个适应症的获批，有望滤泡性淋巴瘤患者带来新的治疗希望
id=67596132.http:ctxy.bioo ..comxyarticle_pc.html。1、为了*男孩选择试管怎么样当朋友们面对一些自己不了解，但是又感兴趣的事情的时候，当然会有比较大的好奇心，现在进行试管手术的人越来越多，但是大多数情况下都是因为不孕不育的因素导致的。参考文献1.http:ctxy.bioo.comxyarticle_pc.html。如果进行试管手术，生男孩的概率高吗。生男孩可以选择试管吗。"生男孩选择试管的几率高吗"。
0评论2024-07-1299
非霍奇金淋巴瘤，请滚蛋！
但这并不意味着我们没有办法预防癌症，而最好的办法就是减少淋巴瘤的危险因素。淋巴瘤的危险因素有哪些。电影改编自一个真实的故事，女主角在 20 多岁时被查出患有无法治愈的非霍奇金淋巴瘤。据我所知，人体的免疫功能在 60 岁以后会逐渐下降，而霍奇金淋巴瘤则多见于年轻患者。如果你有某种癌症的一个或多个危险因素，并不意味着你一定会得这种癌症。2. 免疫力下降任何原因导致的免疫力下降都是淋巴瘤的危险因素。
0评论2024-07-11124
