NCCN指南更新：新型生物导弹获批并纳入权威指南

淋巴瘤新药--抗体偶联 ADC药物Zy

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刚刚被批准纳入《NCCN 淋巴瘤治疗指南》。

根据ADC Therapeutics公司 (ADCTherapeuticsSA)的公告，4月24日刚刚获批的抗体偶联（ADC）新药lota

卡舒吉单抗

e(Zy

lo

ta）作为大 B 细胞淋巴瘤的推荐治疗方案被纳入了最新的 NCCN 指南，该药物上市时间还不到半个月。

ADC公司 的公告称，Zy

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ta被定位为2A级推荐。NCCN指南中的2A级推荐代表着药物的证据水平较低，但已获得专家组的一致同意，是对大B细胞淋巴瘤患者高度未满足的治疗需求的重要补充。

从这篇新闻报道中，我们可以看到四个非常值得关注的关键点。

ADC药物在治疗越来越多类型的癌症中表现出色。

抗体-药物偶联物（ADC）又称 "生物导弹"，通常基于靶向药物或化疗药物，是一类比靶向治疗更具针对性的新型抗癌药物。

这些药物通常由三种结构组成：单克隆抗体、连接体和细胞毒性 药物。抗体用于识别癌细胞和肿瘤病灶中仅存在或经常出现的特定标记物，并充当 "导弹 "的瞄准装置；瞄准装置识别病灶后，连接体断裂，释放出细胞毒性 药物，对癌细胞进行 "精确打击"。对癌细胞的 "精确打击"。

与作用于患者全身的化疗药物和靶向药物相比，ADC药物的靶向性更为先进，能够更大程度地将 "攻击力 "打到病灶部位。

目前，已上市的ADC 药物大多以HER2和TROP-2靶点为主，适应症主要包括乳腺癌、胃癌等，所表现出的疗效明显超过现有的靶向和化疗药物。部分新药，如HER2靶向ADC 药物，在同一靶点的疗效甚至可以超过最经典的靶向治疗药物--曲妥珠单抗。

此次，Zy被新纳入NCCN指南。

Zy

ta是一种CD19靶向ADC 药物，主要用于治疗各种弥漫大B细胞淋巴瘤。批准的适应症为三线和后线治疗方案，患者必须接受过两种或两种以上的系统治疗方案。

对于这部分复发、难治性淋巴瘤患者来说，全身治疗方案的选择一直很少，反应率也很低。

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ta带来的不仅是一种新的治疗选择，而且是一种极佳的选择，其总体缓解率为48.3%，临床完全缓解率为24.1%。

当然，临床完全缓解并不是通常意义上的 "治愈"。完全缓解是指通过现有的检查无法检测到癌症，也不会复发。对于晚期癌症患者来说，临床完全缓解是最理想的治疗结果之一。

ADC药物卓越的靶向性不仅能带来更高的反应率和更长的生存期，还能带来更好的临床完全缓解率。

靶向性更强的药物能更好地将药物作用集中于癌细胞、肿瘤病灶，而不是广泛伤害体内的正常细胞。这种药物也是针对癌症患者最大的期望--通过药物治疗，像控制慢性病一样控制癌症，将疾病对生活质量的影响降到最低，尽可能避免因用药导致的生活质量下降。

CD19，正成为淋巴瘤新药开发的重要靶点

CD19是白细胞分化抗原，在所有B细胞系中都有表达，对诊断各种类型的B细胞淋巴瘤非常重要，也是这些疾病的重要治疗靶点，尤其是在治疗大B细胞淋巴瘤方面。

针对这一靶点的获批靶向疗法药物并不多，其中包括安进公司用于治疗 B 细胞淋巴瘤的公司。

Atumomab是一种CD19CD3双特异性抗体。然而，CD19绝对是细胞免疫疗法领域的热门靶点。

在已批准上市的CAR-CD19T细胞疗法中，Kymriah治疗白血病的完全缓解率可达90%以上，Yescarta（Axi-Cel）治疗非霍奇金淋巴瘤的完全缓解率为51%、 KTE-X19治疗髁状淋巴瘤的完全缓解率为67%，Liso-Cel治疗某些类型的大B细胞淋巴瘤的完全缓解率为67%，KTE-X19治疗髁状淋巴瘤的完全缓解率为67%。KTE-X19治疗套细胞淋巴瘤的完全缓解率为67%，Liso-Cel治疗某些类型的大B细胞淋巴瘤的完全缓解率为53%。

这一目标为患者提供了极高的临床完全缓解率和长期高质量生存的希望。

当然，就价格而言，CAR-T细胞疗法对费用的治疗效果也远超现有化疗和大多数靶向疗法，让很多原本寄希望于延长生存期的患者 "望而却步"。

幸运的是，我国也有不少针对这一靶点的CAR-T临床试验，如CAR-T细胞制剂JWCAR029等，正在招募国内B细胞淋巴瘤患者。有需要的患者可以联系医学部（），申请并尝试这些国家支持的免费临床试验项目。

权威指南正在加快与临床新药接轨的步伐。

最近关于癌症治疗的争论以及近两年新发的冠心病疫情让一些长期存在但未被重视的问题摆在了医生和患者面前。

临床诊疗指南，包括美国的NCCN指南和中国的CSCO指南，一直是肿瘤医生对患者实施治疗的 "基本准则"，我们所说的 "标准治疗方案 "也是以指南为依据的。但如今，抗癌新药物研究越来越多，每个月都有很多新药获批。只有经常更新和更换指南，才能跟上药物发展的步伐，才能确保最有效的治疗方案写入建议书。

近年来，癌症指南的更新速度越来越快，新药如 Zy

等新药的出现，使癌症治疗指南的更新速度越来越快。

Zy lo-ta这种新药两周前才获得批准，并迅速写入指南，这不仅代表了专家们对这种药物疗效的认可，也体现了对癌症规范化治疗的重视。

医生是否应该脱离指南，在自己认为合适的时候采用治疗方案？对于这个问题，任何人都很难给出明确的答案。但我们可以肯定的是，如果指南能够更新得更快，甚至跟上临床研究的步伐，并得到更广泛的应用，那么争议就会越来越少，癌症患者就更有希望获得更好的治疗方案。

我们期待着这样的未来。

患者的需求将是治疗标准进步的最终导向。

正如FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）公开会议报告《ODAC三天会议：那些被FDA加速审批的免疫 "神药"，现在怎么样了？ODAC 公开会议报告《ODAC 三天会议： 那些曾被FDA加速审批的免疫 "神药"，现在怎么样了？

无论是追求新药、新方案、新技术，还是取代标准治疗方案，最终目的都是为了让癌症患者获得更好的生活质量和更长的生存期。

我们希望从治疗、营养、心理等各个方面帮助癌症患者，让每个人都能离健康和幸福更近一些。