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「医药速读社」《医疗器械召回管理办法》正式实施 AZ膀胱癌免疫疗法获FDA加速批准
丨BMSOpdivo获批成为欧洲首个铂难治SCCHN免疫肿瘤学制剂近日,EC已批准BMS的Opdivo作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌成人患者的治疗。丨逆转耐药超50%肿瘤缩小又诞生爆款肺癌靶向药武田集团的子公司ARIADPharmaceuticals研发的Alunbrig近日获FDA加速批准,用于治疗罹患间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌,且在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的患者。丨武田霍奇金淋巴瘤药物Adcetris获英国NICE批准近日,NICE已发布了一份

0评论2025-02-2731

"千呼万唤始出来",这三款肺癌新药隆重登场!
话不多说,看看目前被批准于治疗非小细胞肺癌的新药有哪些:01、Enhertu(DS-8201)抗体偶联药物(ADC)Enhertu(DS-8201)可以精准识别HER2高表达或者低表达的癌细胞,并在识别癌细胞后释放药物,在提高治疗效果的同时能够减少药物带来的副作用。03、劳拉替尼(Lorlatinib)劳拉替尼被视为ALK融合阳性非小细胞肺癌耐药后的“兜底”治疗手段。三款非小细胞肺癌新药Enhertu、布加替尼、劳拉替尼隆重登场自从有了癌症,人类便和它开始了无休的斗争。这是FDA批准治疗HER2突变的非小

0评论2025-02-2415

疾病控制率100%​!两大强效肺癌药物组合征服史上最难治靶点KRAS
MRTX849联合PD-1冲进肺癌一线治疗近期,adagrasib的研发公司Mirati公布了这款实力非凡的KRASG12C抑制剂与免疫治疗界的明星药物抗PD-1抗体pembrolizumab联用,一线治疗携带KRASG12C突变的NSCLC患者的代号为KRYSTAL-7和KRYSTAL-1目前最大数据集研究的结果,给KRAS+肺癌患者带来全新的希望。全球第2款明星KRAS药物--MRTX849即将上市好消息是,2022年2月16日,美国FDA接受了第二款KRASG12C抑制剂adagrasib(阿达格拉

0评论2025-02-2434

化疗耐药的KRAS突变患者关注!GFH925临床试验正在招募
GFH925临床试验正在招募KRASG12C的非小细胞肺癌患者国研KRASG12C抑制剂:GFH925GFH925通过共价不可逆修饰KRASG12C蛋白突变体半胱氨酸残基,有效抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平临床前半胱氨酸选择性测试,也显示了GFH925对于该突变位点的高选择性抑制效力。2、部分不适合参与相关临床试验项目的患者可能需要考虑其它临床试验方案,您可以咨询基因药物汇,我们会在详细了解您的治疗经过之后,协助您选择下一步方案。重点提示1、正在接受治疗、且对于现有方案获益

0评论2025-02-2415

100%患者肿瘤缩小!6款新药攻破肺癌EGFR"钻石"突变
国研第3代肺癌新药伏美替尼征服EGFR"钻石"突变伏美替尼是我国自主研发的第3代EGFR靶向药,在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的最新研究结果显示,伏美替尼治疗EGFR20外显子插入突变晚期NSCLC数据非常惊艳。CLN-081公布最新数据CLN-081是一款新型的口服EGFR-TKI,具有独特的吡咯并嘧啶结构,基于其特异性结构,CLN-081对EGFRex20ins具有选择特异性亲和力,初步的临床数据证实,CLN-081在经过大量预处理的具有EGFR外显子20插入的非小细胞肺癌患者中引

0评论2025-02-2285

术前用药4周,肿瘤竟然完全消失!从晚期肺癌到术后无残留,这类靶向药物是关键!
目前已经上市的两款KRAS抑制剂,索托拉西布(Sotorasib,AMG-510)治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者,整体缓解率为37%,疾病控制率为81%,中位无进展生存期为6.8个月,中位缓解持续时间为10.0个月。临床试验纳入标准(节选)1、KRASG12C突变,确诊后未接受过治疗的初治患者,或一线化疗耐药的非小细胞肺癌。这两款药物为KRASG12C突变非小细胞肺癌的治疗奠定了基础,也为如我们案例当中的患者一样的众多曾经“无药可用”的患者带来了新希望。KRASG12C突变靶向药帮助患者从晚期

0评论2025-02-2231

标准治疗失败?卵巢癌患者关注这类新药!FP-208临床试验正在招募
卵巢癌新药临床招募,mTORC1/2抑制剂FP-208临床试验正在招募标准治疗失败的卵巢癌患者卵巢癌又被称为“妇瘤之王”、“沉默的杀手”。2、部分不适合参与相关临床试验项目的患者可能需要考虑其它临床试验方案,您可以咨询基因药物汇,我们会在详细了解您的治疗经过之后,协助您选择下一步方案。临床试验纳入标准(节选)1、经过治疗或无标准治疗方案的卵巢癌患者。卵巢癌与PIK3CAPIK3CA是一种常见的致癌基因,与其对应的靶向治疗药物,在多类癌症当中都肩负着“去化疗”的重要期待。但随着越来越多的创新治疗手段与方案问

0评论2025-02-2213

子宫内膜癌复发耐药患者关注!靶免"双抗"AK112临床试验正在招募患者
2、部分不适合参与相关临床试验项目的患者可能需要考虑其它临床试验方案,您可以咨询基因药物汇,我们会在详细了解您的治疗经过之后,协助您选择下一步方案。康方生物AK112临床试验正在招募BRCA突变的子宫内膜癌患者国研"靶免双抗"-AK112AK112是一款由我国药企康方生物自主研发的PD-1/VEGF抑制剂,是一款同时具备靶向药与免疫药功能的“双抗”。重点提示1、正在接受治疗、且对于现有方案获益的患者,通常不建议盲目参加临床试验项目,但您可以联系我们提前了解。在此前的CSCO大会上,研究者已经公布了AK11

0评论2025-02-2030

EGFR与KRAS联手,缓解率接近翻倍!打破"不可成药"的困境,双靶向治疗组合带来新突破
此外,前期还有另一款KRAS抑制剂也公布了相似的研究数据:使用KRAS抑制剂Adagrasib联合EGFR抑制剂西妥昔单抗,治疗KRASG12C突变的结直肠癌,整体缓解率为43%(最终纠正为39%),疾病控制率为100%。一款近期热门的KRASG12C抑制剂新药Divarasib(GDC-6036)公布了其与EGFR抑制剂西妥昔单抗联合治疗结直肠癌的新数据,疗效远超单药。KRASG12C抑制剂Divarasib(GDC-6036)联合EGFR抑制剂西妥昔单抗治疗结直肠癌优势巨大结直肠癌是仅次于肺癌及乳腺癌

0评论2025-02-2035

2022中国8大肺癌明星药震撼上市,这6类患者迎来重磅新疗法!
药物名称:塞普替尼研发公司:礼来作用靶点:RET上市时间:2022年10月08、斯鲁利单抗获批,肺鳞癌患者迎来"一线"生机2022年10月31日,国家药监局(NMPA)官网公示,国产PD-1抑制剂斯鲁利单抗(商品名:汉斯状,H药)新适应症获批,联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。药物名称:布加替尼(Alunbrig,Brigatinib)研发公司:武田作用靶点:ALK,EGFR上市时间:2022年3月中国获批适应症:克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK

0评论2025-02-2016

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