甲状腺癌临床试验,RET 抑制剂 Pralseti
ib(Gavreto,BLU-667)临床试验又开始招募患者了。
今年 12 月初,甲状腺癌患者迎来了一件大喜事--"明星药物 "普拉塞替尼(又名 BLU-667)正式获批用于甲状腺癌治疗。
作为第二个获批用于甲状腺癌的RET抑制剂,BLU-667也有着不可替代的突出特点。
缓解率高达100%,治疗患者缓解率高达69
2020 年 12 月 2 日,美国 FDA 宣布加速批准普拉西替尼(Pralseti
ib,Gavreto,BLU-667)的扩大适应症,用于治疗RET突变阳性的12岁或以上成人和儿童晚期或转移性甲状腺髓样癌患者,以及RET融合突变阳性的需要全身治疗联合放射性碘治疗的难治性晚期或转移性甲状腺癌患者。
该研究共招募了 143 名患者,其中包括既往接受过卡博替尼或凡德他尼药物其中一种或两种治疗的患者(55 名),以及首次接受治疗的患者(88 名)。
在接受过普来西替尼治疗的患者中,总缓解率为69%,其中76%的缓解持续时间超过6个月;在首次接受治疗的患者中,总缓解率为73%,其中61%的缓解持续时间超过6个月。
在放射性碘难治性患者分组中,接受过全身治疗的患者的总体缓解率为79%,其中87%的缓解持续时间超过6个月;在只接受过放射性碘治疗的患者中,总体缓解率为100%,其中75%的缓解持续时间超过6个月。
甲状腺癌患者的希望灯塔
RET突变是一种泛癌症致病因子,可能导致多种类型的癌症,包括非小细胞肺癌(检出率约为1%至2%)和甲状腺癌(检出率约为20%)等较重要的适应症。
临床上,卡博替尼(cabozantinib)或凡替尼(vandetanib)等药物已被用于治疗RET阳性患者,但由于这两种药物并非特异性靶向RET靶点的抑制剂,其疗效并不理想,缓解率通常在30%左右,中位无进展生存期约为2.3个月,中位总生存期仅为6.8个月。同时,由于脱靶效应,这两种药物会产生相对严重的毒性。
因此,普来替尼(LOXO-292)和舍帕替尼(BLU-667)这两种药物的诞生,成为了各种RET突变患者的希望所在。首先获批的 LOXO-292 在甲状腺髓样癌患者中的总体缓解率为 56%,在初治患者中的总体缓解率为 59%。今年获批的BLU-667疗效更好,成为甲状腺癌患者的又一颗 "希望之星"。
不久前,LOXO-292和BLU-667在中国开展了临床研究,并进行了招募。但很快,由于报名患者众多,这一阶段的招募已经结束,但仍有大量患者没有 "抓住机会",未能参与临床试验。
看到这些 "特效药 "靶向药物的疗效,再让患者选择效果远远不够好的化疗或多靶点抑制剂治疗,无疑是一件令人痛心的事情。好在,下一阶段的临床试验再次开启,国内患者有机会接受 "特效药 "的治疗!
BLU-667,为国内患者打开了一扇长寿之门。
目前,BLU-667治疗甲状腺癌患者的临床试验又开始招募了,您可以联系全球肿瘤医生网()医务部咨询详细招募标准;符合标准的患者可将基因检测报告、诊断报告电子版或清晰照片发送至新药招募中心(doctor.hua)。
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cer.com)进行报名,并在邮件中留下联系方式,等待专业招聘顾问的审核结果。