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RJMty19:现货型CAR-T疗法在淋巴瘤治疗中实现100%的DL4队列客观缓解率

2024-04-27 08:071690

"现成 "CAR-T疗法RJMty19治疗淋巴瘤,DL4队列客观缓解率达100

在过去的几十年里,自体 CAR-T 细胞疗法在肿瘤领域,尤其是血液恶性肿瘤领域取得了突破性进展,许多产品已获批上市。然而,其存在价格价格昂贵、制造时间长等局限性,在一定程度上限制了其在肿瘤治疗中的广泛应用,因此开发 "现成 "的后继细胞疗法迫在眉睫。

近日,《柳叶刀》杂志子刊 eCliMedici 发表了一篇关于开发用于癌症治疗的 "现成 "细胞疗法的论文。

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e,知名医学期刊《柳叶刀》推出了一种新的 "现成 "CD19-CAR-DNT细胞(RJMty19),它具有安全性更高、移植物抗宿主病(GvHD)概率更低的优点,同时保留了靶向肿瘤的能力,为大B细胞淋巴瘤(LBCL)等血液肿瘤患者带来了一种新的 "现成 "细胞疗法。它为大 B 细胞淋巴瘤(LBCL)和其他血液肿瘤患者带来了新的曙光!

▲截图自 "eCli

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"现成的 "RJMty19 在 DL4 组群中以 100% 的客观缓解率治愈淋巴瘤

RJMty19 是一种抗 CD19CAR 工程异体 DNT 细胞产品(CD19-CAR-DNT 细胞),由健康供体的外周血单核细胞(PBMC)制成,无需对内源性 TCR 进行基因编辑,从而降低了制造成本和复杂性,并具有与异体细胞疗法类似的靶向杀伤能力。

柳叶刀》子刊 eCli

柳叶刀》子刊 eCli icalMedici

本期《柳叶刀》杂志报道的 "CD19-CAR-DNT细胞疗法治疗复发难治性(rr)大B细胞淋巴瘤(LBCL)"(NCT05453669)的首个人体1期临床试验在浙江大学医学院第二医院进行,共入组12例。[包括1例DLBCL高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)],中位随访时间为89天:

在所有患者(12 人)中,客观缓解率(ORR)为 25%,完全缓解率(CRR)为 8.3%。值得注意的是,在 DL4 组(最高剂量为 2×107CAR+ 细胞 kg)(N=3)中,观察到了剂量依赖性反应,客观缓解率(ORR)为 100%,完全缓解率(CRR)为 33%。其中,患者12为IV期非生长中心B细胞DLBCL,伴有MYC和BCL6易位,IPI评分为4分,肿瘤负荷为播散性,最大靶病灶达115.8 x 99.6毫米。他在接受RJMty19输注后第30天达到完全缓解(CR),并保持完全缓解状态。

总之,RJMty19具有良好的耐受性,在较大剂量下具有出色的抗肿瘤活性,是治疗复发难治性B细胞淋巴瘤的一种前景广阔的新疗法。

CAR-T 疗法如何实现精准抗癌?

CAR-T疗法全称为 "嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)疗法",是一种基因编程技术,它将嵌合抗原受体(CAR)的DNA片段安装在患者自身的T细胞上,类似于 "导航头"。经过复杂改造的CAR-T细胞一旦输回患者体内体内,就会在工程受体的引导下,不断识别并攻击表面含有靶抗原的癌细胞,最终达到 "精准抗癌 "的目的。

CAR-T 细胞 "四步 "治疗法

1. 检测治疗靶点

在进行CAR-T治疗前,需要结合患者的免疫组化结果和病理检查报告,确定肿瘤靶点。

2、采集T细胞

医生会通过单采或静脉穿刺等方式,采集患者供血者(一般选择患者自体血源)体内的血液,然后从采集的血液中分离出免疫T细胞。

3、CAR-T细胞的制备

在实验室里,采集到的T细胞通过基因工程技术重新编程,在T细胞上安装嵌合抗原受体(CAR),使其能够识别并结合癌细胞表面的特异性抗原,变身为 "抗癌利器",仿佛拥有了自己的 "导航头"。CAR-T 就像拥有自己的 "导航头 "一样,成为抗击癌症的利器。

4. 注入 CAR-T 细胞

首先,患者需要接受 "清除疗法",即通过清除患者 体内 中的其他淋巴细胞来消除免疫抑制因子。

其次,将扩增培养后的 CAR-T 细胞回输到患者的 体内 中,使其识别并攻击癌细胞,最终达到抗癌的目的。输注完成后,需要对患者进行密切监测,及时发现治疗可能出现的不良反应(如发热、寒战、头痛等),并积极处理。

哪些人群适合接受 CAR-T 治疗

目前批准上市的CAR-T细胞疗法主要针对血液肿瘤,其治疗范围包括淋巴瘤(如大B细胞淋巴瘤、滤泡细胞淋巴瘤、尖锐湿疣等)、复发难治性多发性骨髓瘤、复发难治性急性B淋巴细胞白血病等。

此外,有关 CAR-T 疗法治疗肺癌、胰腺癌、肝癌和胶质瘤等实体瘤的研究也在如火如荼地进行。

如何寻求 CAR-T 疗法的帮助

目前,我们正在紧急招募非霍奇金淋巴瘤、T 细胞淋巴瘤、B 细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、T 细胞白血病(T-ALL)、胰腺癌、肝癌、结直肠癌、卵巢癌、间皮瘤等多种癌症的患者!申请流程如下

1、根据要求向医学部提交病史资料、近期病理结果等;。

2、经医学部初步评估后,匹配合适的临床试验;以及

3、向相应的试验中心提交患者的病历资料。

4、评估通过后,协助患者参加相应的临床试验。

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