CD20/CD3双抗疗法获FDA批准，实现大B细胞淋巴瘤缓解率提升至61%！

FDA 加速批准 CD20CD3 双抗体 Epki

ly（Epcoritamab-bysp）用于治疗大 B 细胞淋巴瘤

在淋巴瘤的治疗中，抗体药物和细胞疗法都关注几个重要靶点： CD20、CD19、CD3 等。美国 FDA 还批准了用于治疗大 B 细胞淋巴瘤的双特异性抗体 Epkily（Epcoritamab-bysp）。

随着双特异性抗体 "双抗 "药物的研发，这些靶点的结合也受到了更多关注。一些双特异性抗体药物和 CAR-T 细胞疗法已开始进入临床试验阶段，并显示出独特的潜力。

最近，一种曾被业界媒体列为今年有望获批的十大潜在重磅疗法之一的新药--CD20CD3双抗体Epcoritamab-bysp（Epki

ly）终于获得了美国 FDA 的加速批准，再次成为治疗大 B 细胞淋巴瘤的新药！

重磅新药，61%的缓解率

据艾伯维（AbbVie）和Ge

mab公司发布的消息，双特异性抗体 Epcoritamab-bysp （Epki

ly）获得了 FDA 的加速批准，用于治疗复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤成人患者，包括由不活跃淋巴瘤进展而来的患者，以及高级别 B 细胞淋巴瘤患者。

艾普吉

EpkiRENHL-1是一种皮下注射的CD20CD3双特异性抗体，它同时靶向T细胞上的CD3蛋白和B细胞上的CD20蛋白，进而引发T细胞介导的免疫效应，杀死CD20阳性癌细胞。

根据之前公布的 EPCORENHL-1 III 期试验结果，Epki

ly用于既往接受过多种疗法（至少2种疗法，包括至少1种抗CD20单克隆抗体；允许接受过CAR-T细胞疗法的患者入组）的患者，总缓解率达到61%，完全缓解率为38%；中位缓解持续时间为15.6个月。

Epki

ly是一种CD20CD3双特异性抗体。此前，我们曾报道过同类药物 Mosu

etuzumab-axgb（Lu

sumio）被 FDA 批准用于滤泡淋巴瘤，Glofitamab（RG6026）被 FDA 和 NMPA 优先审查用于大 B 细胞淋巴瘤。这些药物的疗效非常突出。

CD20 的全称是 B 淋巴细胞抗原 CD20，是一种表达于所有 B 细胞表面的抗原，从原 B 细胞晚期就开始存在，其表达水平随着 B 细胞的成熟而逐渐升高。CD20 的多种特性使其成为治疗 B 细胞恶性肿瘤的关键靶点。自 1997 年以来，已有多种靶向 CD20 的药物获批上市，用于治疗各种类型的淋巴瘤患者。

新出现的细胞疗法以及结合这些靶点的新型双抗体药物是使 CD20 等 "老 "靶点重新焕发活力的关键，而 CD20、CD19 和 CD3 这些淋巴瘤关键靶点的结合使许多病例的缓解率高达 60%。CD20、CD19、CD3 和许多其他淋巴瘤关键靶点的联合治疗，创造了许多新的治疗方案，缓解率高达 60%、80% 甚至 90% 以上。

我们还汇集了超过 15 种细胞疗法产品和 20 个目前正在招募患者的项目，为实体瘤和血液肿瘤患者提供高质量、免费的细胞疗法临床试验，以及符合同情给药政策的收费疗法。

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