速递|中国国内批准百济神州引进的免疫治疗药物GD2抑制剂凯泽百(达妥昔单抗β、QARZIBA、Dinutuximabbeta)用于高危神经母细胞瘤上市
2021年8月17日,百济神州公司宣布其引进的免疫治疗药物,GD2抑制剂凯泽百(达妥昔单抗β,QARZIBA,Dinutuximabbeta)获得了中国国家药监局(NMPA)的批准上市,用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。
根据达妥昔单抗2015年获得FDA批准上市时的研究数据,使用达妥昔单抗联合口服类维生素A药物异维A酸,及免疫刺激因子白细胞介素-2(IL-2)和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)治疗,患儿在3年无进展生存率为63%,总生存率73%;而仅接受异维A酸治疗的患儿,3年无进展生存率为46%,总生存率为58%。
GD2的全称是双唾液酸神经节苷脂,这是一种在神经母细胞瘤中特异性表达的靶点,比例高达100%。作为首批在中国上市、用于治疗神经母细胞瘤的GD2单抗,达妥昔单抗将为国内神经母细胞瘤患儿的治疗带来全新突破。
武汉大学中南医院简介
医院承担着武汉大学临床医学、医学检验等专业本科生、“5+3”一体化、八年制学生以及港、澳、台地区学生和20多个国家留学生的临床课程教学和教育管理工作,同时承担博、硕士研究生的教育任务。医院先后被国家卫计委授予首批三级甲等医院、全国文明单位、全国百佳医院、爱婴医院、全国卫生系统先进集体、全国援外医疗工作先进集体、全国城市医院思想政治工作先进单位、武汉市创建全国卫生城市先进集体、武汉市创建全国卫生城市突出贡献单位等荣誉称号,是湖北省文明单位、为湖北省医保异地就医转诊定点医疗机构、武汉市城镇职工、居民医保定点医
0评论2026-02-22365
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0评论2026-02-16528