速递|中国国内批准百济神州引进的免疫治疗药物GD2抑制剂凯泽百(达妥昔单抗β、QARZIBA、Dinutuximabbeta)用于高危神经母细胞瘤上市
2021年8月17日，百济神州公司宣布其引进的免疫治疗药物，GD2抑制剂凯泽百(达妥昔单抗β，QARZIBA，Dinutuximabbeta)获得了中国国家药监局(NMPA)的批准上市，用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。
根据达妥昔单抗2015年获得FDA批准上市时的研究数据，使用达妥昔单抗联合口服类维生素A药物异维A酸，及免疫刺激因子白细胞介素-2(IL-2)和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)治疗，患儿在3年无进展生存率为63%，总生存率73%;而仅接受异维A酸治疗的患儿，3年无进展生存率为46%，总生存率为58%。
GD2的全称是双唾液酸神经节苷脂，这是一种在神经母细胞瘤中特异性表达的靶点，比例高达100%。作为首批在中国上市、用于治疗神经母细胞瘤的GD2单抗，达妥昔单抗将为国内神经母细胞瘤患儿的治疗带来全新突破。
留心妇科肿瘤危险信号！
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FDA受理辉瑞抗炎药Xeljanz/XeljanzXR补充新药申请辉瑞近日宣布，FDA已受理其口服JAK抑制剂Xeljanz的一份sNDA，此次申请寻求批准Xeljanz5mgBID用于活动性银屑病关节炎成人患者的治疗。Structure：科学家或有望开发出抵御耐药细菌的新一代抗生素来自麦吉尔大学的研究人员在原子细节上阐明了细菌的特殊激酶如何介导对大环内酯类抗生素产生耐药性，这类抗生素是一类广泛使用的抗生素，其能用来进行青霉素过敏症患者的治疗，这项研究也首次阐明了细菌激酶识别并且化学性破坏大环内酯类抗生素
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