分享好友 百科首页 百科分类 切换频道

“钻石”突变疗效再次刷新!82%患者脑转移灶缩小!劳拉替尼一线治疗获FDA优先审查

2025-07-24 09:01230

劳拉替尼效果怎么样,82%患者脑转移灶缩小;Lorbrena一线治疗获FDA优先审查

晚期的肺癌患者大都听说过,脑转移是肺癌发展到中晚期的重要表现与标志之一。但脑转移病灶应当如何治疗,一直是困扰着医生与患者的一道难题。

ALK突变又被称为肺癌的“钻石”突变,其代表性药物、第一代ALK抑制剂克唑替尼治疗的整体缓解率可以达到50%(PROFILE1005研究)~61%(Study1001研究)。但克唑替尼本身入脑性不佳,难以使已经发生了脑转移的患者获益。

2020年12月28日,FDA授予劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)的新适应症优先审查资格,用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。劳拉替尼这款曾被誉为ALK阳性非小细胞肺癌“保底药”的药物,在头对头的对比研究中完全超过了“老前辈”克唑替尼,在包括脑转移病灶缓解率、无进展生存期等多个方面,全面刷新了“钻石”靶点的疗效纪录!

颅内病灶整体缓解率82%,完全缓解率71%

此次的优先审批资格授予,基于关键的Ⅲ期CROWN试验中期结果。在该项试验中,研究者对比了劳拉替尼和克唑替尼两款药物治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的疗效,并得到结论,劳拉替尼治疗能够使患者发生疾病进展或死亡的风险降低足足72%!

此外,劳拉替尼对于发生了脑转移的患者颅内病灶的疗效非常出色,整体缓解率达到了82%,其中完全缓解率更是高达71%!与克唑替尼相比,劳拉替尼还能够明显延长患者颅内病灶的缓解时间,有效使患者颅内病灶发生进展的时间延后。


2020年ESMO:1年无进展生存率翻倍

在不久前结束的2020年ESMO大会上,研究者曾经公开了CROWN试验的部分研究结果。其结果显示,劳拉替尼的疗效绝对称得上惊艳。

在无进展生存方面,接受劳拉替尼治疗的患者,1年无进展生存率为78.1%,克唑替尼治疗的患者1年无进展生存率为38.7%。两者相比,劳拉替尼治疗的1年无进展生存率是克唑替尼的两倍!


换句话说,接受劳拉替尼治疗的患者,治疗1年内病情控制不佳、发生疾病进展的风险,远远小于接受克唑替尼治疗的患者。

根据目前已经公开的研究数据,在接受劳拉替尼治疗的患者中,仍有超过半数的患者保持着无进展生存,中位无进展生存期仍然难以统计;而接受了克唑替尼治疗的患者,中位无进展生存期仅为9.3个月。


安全性:安全事件发生率较高

在安全性方面,劳拉替尼治疗的各级别不良事件发生率为72.5%,其中6.7%为导致治疗中断的严重不良事件;克唑替尼治疗的各级别不良事件发生率为55.6%,其中9.2%为导致治疗中断的严重不良事件。


从后线"保底药"到一线"特效药",劳拉替尼向ALK抑制剂"标杆"宣战

劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)是一款最具代表性的第三代ALK抑制剂。在继承了第一代ALK抑制剂优势的基础上,对于克唑替尼耐药以及克唑替尼难以治疗的脑转移病灶的治疗能力更强。

2018年,劳拉替尼曾获准用于治疗曾接受过第一代或第二代ALK抑制剂治疗后耐药及疾病进展的患者,作为一款“保底药”受到了广泛的认可。然而劳拉替尼的潜力并不仅限于此,在2017年召开的世界肺癌大会上,研究者进一步公开了劳拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的初步数据,其缓解率高达90%!

在今年的ESMO大会上,研究者公开的这组数据有多厉害?我们都知道,作为最经典ALK抑制剂的克唑替尼是ALK阳性非小细胞肺癌疗效的“标杆”。在这组头对头的实验中,劳拉替尼的疗效不仅追上了这个“标杆”,还远远地超过了它!

在同类药物中,二代ALK抑制剂阿来替尼治疗克唑替尼耐药的患者,整体缓解率大约为38%~44%,中位缓解持续时间7.5~11.2个月;患者脑转移病灶缓解率61%。

二代ALK抑制剂色瑞替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者(ASCEND-4研究),中位无进展生存期16.6个月,整体缓解率72.5%;患者脑转移病灶的缓解率为57%。

二代ALK抑制剂布加替尼,治疗克唑替尼耐药的患者(ALTA研究),整体缓解率48%~53%,中位缓解持续时间13.8个月;患者脑转移病灶的整体缓解率为42%~67%。

而劳拉替尼的疗效数据,并不逊色于上述任何一款药物

此次获得FDA优先审批资格,意味着劳拉替尼正式向ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗适应症发起了冲击。类比ROS1阳性非小细胞肺癌适应症,劳拉替尼一线治疗使患者获益的程度,很可能要远远超过克唑替尼!相信此次ALK适应症的审批结果及后续研究结果一定能够为我们带来更多的惊喜。

肺癌新药招募进行中,免费报名机会不容错过

在我国,肺癌靶向新药的研发同样迅速,多款用于治疗肺癌的新药走入临床试验阶段。为了帮助大家更好地熟悉抗癌药物、治疗癌症,基因药物汇为大家整理了正在免费招募肺癌及包括肺癌在内的其它各类实体瘤患者的新药临床试验项目,为大家提供申请新药试验的途径。药物种类很多,大家可以先行咨询,后在医学顾问的指导下选择适合自己的新药。

符合标准的患者可以将基因检测报告、诊断报告的电子版或清晰照片发送至新药招募中心邮箱(doctor.huang@globecancer.com)进行申请,邮件中留下联系方式;或联系全球肿瘤医生网医学部()进行详细咨询。




举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
罗氏肿瘤诊断试剂盒 VENTANA PD-L1 获 FDA 批准
瑞士制药巨头罗氏近日宣布,该公司研发的一款肿瘤学试剂盒VENTANAPD-L1获得了美国食品和药物管理局批准,作为一种辅助诊断工具,用于正在考虑启用阿斯利康PD-L1免疫疗法Imfinzi治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,提供患者肿瘤程序性死亡配体-1表达状态的相关信息。阿斯利康的Imfinzi是一款PD-L1免疫疗法,于今年5月初获得美国FDA加速批准,用于晚期膀胱癌的治疗,具体为:含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌手术前(新辅助治疗,neoadjuvanttreatment)

0评论2025-07-2116

科学家绘制肿瘤免疫细胞图集
其中一个研究组——瑞士苏黎世大学等机构的科学家,对肾癌进行了研究,结果发现,临床结果不同的肿瘤具有独特的免疫细胞图谱。而来自美国的研究组对肺癌进行了研究,结果发现,早期肿瘤也会扰乱免疫细胞的活性。而瑞士苏黎世大学肾癌专家BerndBodenmiller表示,了解不同患者肿瘤之间的免疫细胞差异为开发个性化的免疫疗法带来了更大可能性。两项研究中,科学家用30至40个抗体标记了肿瘤周围的单个免疫细胞生成了图谱。“我们发现,免疫细胞在肿瘤形成非常早期时就开始功能失调了。研究小组还发现,一些拥有T细胞和巨噬细胞特定

0评论2025-07-2016

急性髓系白血病治疗靶点研究获新发现
通过对白血病细胞的转录组和DNA甲基化谱的研究及白血病干/祖细胞的单细胞RNA测序分析,研究人员揭示了Dnmt3aR878H突变可引起基因表达和表观遗传调控模式的显著变化,导致造血细胞分化阻滞和增殖过度。记者日前从上海交通大学获悉,该校医学院附属瑞金医院、上海血液学研究所研究人员证实,在小鼠造血系统中条件性敲入DNA甲基转移酶3AR878H突变基因,可诱发急性髓系白血病,mTOR通路异常活化可能是潜在的治疗靶点。研究人员近年来利用胚胎显微注射技术建立了Dnmt3aR878H条件性敲入小鼠模型,进一步发现在

0评论2025-07-1918