【2017.05.05/研发NEWS】FDA受理辉瑞抗炎药Xeljanz/XeljanzXR补充新药申请；诺和诺德在美上市2型糖尿病新药Xultophy，兼具降糖减肥功效；PoxelSA糖尿病新药2b期临床试验成功；Zafgen二代减肥药闪亮登场……
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罗氏肿瘤诊断试剂盒VENTANAPD-L1获FDA批准
罗氏近日宣布，该公司研发的一款肿瘤学试剂盒VENTANAPD-L1获得了FDA批准，作为一种辅助诊断工具，用于正在考虑启用阿斯利康PD-L1免疫疗法Imfinzi治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
FDA受理辉瑞抗炎药Xeljanz/XeljanzXR补充新药申请
辉瑞近日宣布，FDA已受理其口服JAK抑制剂Xeljanz的一份sNDA，此次申请寻求批准Xeljanz5mgBID用于活动性银屑病关节炎成人患者的治疗。
诺和诺德在美上市2型糖尿病新药Xultophy兼具降糖减肥功效
诺和诺德近日宣布，在美国推出糖尿病复方新药Xultophy100/3.6。Xultophy100/3.6是一种每日注射一次的复方制剂，适用于作为一种辅助药物，结合饮食和运动，用于接受基础胰岛素或利拉鲁肽治疗血糖水平控制不佳的2型糖尿病患者，改善其血糖控制。
面对这类肝炎，新组合疗法的病毒清除率99%
艾伯维泛基因型的抗病毒剂glecaprevir/pibrentasvir组合疗法在临床试验中取得了显著的效果，在接受过G/P组合治疗12个礼拜后，99%的患者体内的丙肝病毒可以被清除。
阿兹海默病新药3期临床试验数据新鲜出炉
大塚制药和Lundbeck联合开发的新药brexpiprazole在治疗阿兹海默病患者的激动症症状的两项3期临床数据显示，brexpiprazole有效地改善了患者症状，在其中一项试验中达到了主要终点，在另一项试验中达到了关键性的次要终点。
PoxelSA：糖尿病新药2b期临床试验成功
PoxelSA宣布其在研新药Imeglimin在日本进行的治疗2型糖尿病的2b期临床试验中取得积极结果。该研究的关键次要终点是空腹血浆葡萄糖的降低。在24周时，与安慰剂相比，1000mg和1500mg剂量的Imeglimin治疗组均达到统计学意义。额外次要终点的数据分析正在进行中。
Zafgen二代减肥药闪亮登场
Zafgen减肥药、二代MetAP2抑制剂ZGN-1061的一个一期临床结果显示，28位肥胖患者使用四周0.2、0.6、1.8毫克ZGN-1061分别降低体重4.6、2.2、3.8磅，而11位安慰剂志愿者只降低0.5磅体重。
东阳光抗纤维化新药HEC585开启美国I期临床
由东阳光自主研发的抗纤维化1类新药伊非尼酮已在科文斯I期临床试验中心顺利启动，并于5月2日成功完成2例受试者的首次给药，标志着东阳光新药海外临床研究的正式开始。
中裕新药突破性艾滋病疗法完成上市申请
中裕新药向美国FDA递交了艾滋病突破性药物ibalizumab的生物制剂许可申请。一旦本次申请获批，ibalizumab将成为近10年来首个有全新作用机制的抗逆转录病毒治疗方法，也将是首个无需每日用药的疗法。
山东药店霸主上市在即！募资10亿
发审委收到漱玉平民大药房的递交材料，并且向企业反馈了意见，正常情况下，在2~4个月就可以实现上市，完全取决于企业办事效率。
复旦大学科学家揭示多药联用下体内结核菌“微变化”过程
复旦大学基础医学院科研人员历经4年研究，首次揭示了多药联用下病人体内结核菌的“微变化”过程。该成果对于降低结核病人的耐药率和提高治愈率具有重要意义。
npjPreOncol：新型组合性疗法或有望成功治疗恶性卵巢癌
研究人员将药物卡铂同一种名为birinapant的药物结合开发出了一种联合疗法，这种疗法能够明显改善卵巢癌小鼠的生存率，此外研究还发现，通过检测一种特殊蛋白就能够鉴别出疗法能够有效治疗的卵巢肿瘤。
Structure：科学家或有望开发出抵御耐药细菌的新一代抗生素
来自麦吉尔大学的研究人员在原子细节上阐明了细菌的特殊激酶如何介导对大环内酯类抗生素产生耐药性，这类抗生素是一类广泛使用的抗生素，其能用来进行青霉素过敏症患者的治疗，这项研究也首次阐明了细菌激酶识别并且化学性破坏大环内酯类抗生素的机制。
认识青黛，简述青黛对白血病细胞的作用
每服一饼，以干柿半个夹定，外用湿纸裹好，煨香嚼吃，米粥送下。"备注：关于青黛的功效及血液病的治疗方面还有疑问，关注微信公众号了解详情。②关注公众号后，可在文章右下角“写留言”，输入问题，在线医生会及时予以回复，解答。血液病健康知识微信公众号：xyb749长按二维码就可以关注我们啦~①扫描二维码进入公众号，对话框中输入【病情+电话】，在线医生会及时电话联系您，解答疑问。青黛在疾病治疗中的药用作用非常显著中医方面：青黛作为药用，性味咸寒。②肺热咯血：用青黛一两、杏仁(以牡晟粉炒过)一两，一起研匀，加黄蜡化和做
0评论2025-09-172
速递 | 控制率80.6%！AMG510接受FDA优先审查，挑战“最难治”突变！
速递|非小细胞肺癌Kras突变靶向药,KRASG12C抑制剂Sotorasib(AMG510)接受FDA优先审查2021年2月16日，FDA宣布授予Sotorasib(曾用名AMG510)优先审查资格，用于治疗至少经过1次全身方案治疗的KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该批准基于Ⅱ期CodeBreaK100试验(NCT03600883)的数据，该试验结果显示，使用Sotorasib治疗能够在这部分患者当中获得较高的缓解率以及良好的无进展生存期，是改善KRAS突变患者生存情况的有效手段。
0评论2025-09-166
卵巢肿瘤早诊早治仍有机会生育
林仲秋凭着丰富的临床经验和过人胆识，经过认真细致的体格检查，对黄女士的病情进行综合分析、与黄女士夫妇充分沟通后，建议带瘤生存，并尽早做试管婴儿助孕，等到怀孕后12周胎儿发育稳定或剖宫产分娩时，再切除左侧卵巢肿瘤。2016年，黄女士复查时发现其右侧卵巢病灶复发，林仲秋为其进行右侧附件切除及肿瘤减灭术。切除卵巢肿瘤后不到30已如“更年期女性”两年前，年仅26岁的黄女士因意外发现“盆腔包块”，被诊断为双侧卵巢交界性浆液性乳头状囊腺瘤IIIC期，进行了双侧卵巢肿瘤剔除术。术后半年黄女士再次复查，左侧卵巢肿瘤也复发
0评论2025-09-1512
经常体检为啥仍有肿瘤漏诊
如果体检套餐内没有CT、内镜和肿瘤标志物检查，早期肿瘤是很容易被漏诊的。长期从事体检保健工作的周雅芳女士指出，体检是早期发现癌症和癌前病变的重要途径之一。大多数普通体检掌握的是人体的一般状况，能早期发现一些常见疾病，但是普通体检较难发现早期肿瘤。肿瘤早期发现的途径还包括肿瘤普查、对癌前状态和癌前病变的随访以及对肿瘤早期症状的警觉等。经常有老百姓会问：为啥经常体检仍有肿瘤漏诊呢。血液检查指标、B超、X线摄片、直肠指诊、乳腺钼靶摄片、子宫内膜癌筛查等都是常用的肿瘤筛查方法。
0评论2025-09-1416
北大外科专家罗成华：如何应对腹膜后肿瘤手术大出血？
当巨大有腹膜后肿瘤经过长时间艰难的手术被切下后，由于手术过程大量的出血和输血，丢失很多凝血物质，病人的凝血机能很差，肿瘤床出血有时很难控制，可见出血的血管结扎或缝扎后，创面仍不停渗血，尽管局部使用各种凝血海绵或纱布，也无法控制渗血，而病人的血脉搏很不稳定，应尽快结束手术。在判明是腹膜后肿瘤周围的供瘤血管出血时，可用止血钳夹止血，给以缝扎或结扎。腹膜后肿瘤术中大出血的可能情况有以下几种：一是腹膜后大血管误伤破裂出血，如腹主动脉、下腔静脉、髂血管、肠系膜血管，以及腹膜后器官供应血管。手术医师此时应保持镇静，在
0评论2025-09-1333
日本开发多发性骨髓瘤新型免疫疗法
美国宾夕法尼亚大学研究人员2015年报告过一种基于改造患者自身免疫细胞的免疫疗法，可追踪、杀死癌变B细胞，从而对多发性骨髓瘤起到治疗效果。研究人员认为，这表明这种方法有望成为治疗骨髓瘤的新型免疫疗法，他们将于2019年开始进行临床试验确认疗效和安全性。多发性骨髓瘤是一种较常见的血液癌症，日本大阪大学最新开发出治疗这种疾病的新型免疫疗法。将其移植到实验鼠体内后，研究人员发现，这种免疫细胞不会伤害正常细胞，只会专门杀死骨髓瘤细胞，具有较好的抗癌效果。这一研究成果已发表在英国《自然·医学》杂志上。研究人员就将其
0评论2025-09-1224
神经母细胞瘤治疗有新靶标
中山大学肿瘤防治中心朱孝峰教授团队从细胞自噬机制角度，揭示了从CaMKII激活到Id蛋白的自噬性降解进而调控细胞分化的分子机制，为临床上神经母细胞瘤靶向治疗提供了新的靶标。Id蛋白的降解促进了神经母细胞瘤细胞分化，从而达到抑制肿瘤的目的。该团队研究发现，钙调蛋白激酶CaMKII可以直接磷酸化Beclin1的丝氨酸90位点，并促进后者发生K63型泛素化进而激活自噬，同时，CaMKII也可以磷酸化分化抑制蛋白Id1和Id2，磷酸化的Id蛋白进而与泛素连接酶TRAF6结合，促进Id蛋白的K63型泛素化，泛素化的
0评论2025-09-1031
免疫疗法对一类常见白血病显疗效
美国弗雷德・哈钦森癌症研究中心人员在新一期美国《临床肿瘤学杂志》上报告说，他们利用嵌合抗原受体T细胞疗法对24名慢性淋巴细胞白血病患者开展了临床试验。在接受CAR－T疗法治疗4周后，研究人员利用计算机断层扫描检查患者的淋巴结大小，发现其中有17人肿瘤缩小或消失。报告说，接受CAR－T疗法治疗期间，这些患者中有20人出现了副作用，绝大部分人的副作用都得到缓解，但有两人送入重症病房抢救，其中一人死亡。美国研究人员17日公布的一项临床试验结果显示，一种基于患者自身免疫细胞的免疫疗法对成年人最常见的一类白血病有明
0评论2025-09-0929
