肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝PD-1免疫疗法Opdivo近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会已批准Opdivo作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌成人患者的治疗。此次批准，使Opdivo成为欧盟在过去10多年来批准治疗SCCHN的首个新药物，同时也是欧盟批准的首个也是唯一一个用于铂难治SCCHN的免疫肿瘤学制剂。此外，Opdivo是首个也是唯一一个在III期临床中显著提高该类患者总生存期制剂。在欧洲，截至目前，Opdivo已获批横跨5种独特类型肿瘤治疗方面多达7个适应症。
在美国，Opdivo于2016年11月获得美国食品和药物管理局批准，用于铂难治复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌成人患者的治疗。此次批准，使Opdivo成为美国市场首个获批治疗SCCHN的免疫肿瘤学制剂，标志着SCCHN临床治疗的一个重大里程碑。
Opdivo的获批，基于关键性全球III期临床研究的数据。该研究是一项开放标签、随机III期研究，入组了361例复发性或转移性铂难治头颈部鳞状细胞癌成人患者，研究中，患者以2:1的比例随机分配至Opdivo（3mg/kg，每2周一次静脉注射）或研究者选定的治疗方案（西妥昔单抗/甲氨蝶呤/多西他赛）治疗，直至疾病进展或不可接受的毒性作用导致的停药。该研究的主要终点是总生存期，次要终点包括无进展生存期。
独立数据监测委员会开展的中期分析显示，与对照组相比，Opdivo治疗组总生存期实现统计学意义的显著延长（中位OS：7.5个月[95%CI:5.5-9.1]vs5.1个月[95%CI:4.0-6.0]）、死亡风险显著降低30%（HR=0.70[95%CI:0.53-0.92；P=0.0101]），达到了研究的主要终点。次要终点方面，与对照组相比，Opdivo治疗组在无进展生存期（PFS：HR=0.89，95%CI:0.70-1.13）和客观缓解率（ORR：13.3%[95%CI:9.3-18.3]vs5.8%[95%CI:2.4-11.6]）方面均未表现出统计学显著差异。
此次欧盟批准Opdivo基于该研究的更新数据，这些数据将在2017年6月2-6日在美国芝加哥举行的2017年第53届美国临床肿瘤学会年会上公布。该研究中，患者报告结果采用下述欧洲癌症研究与治疗组织的生存质量评价工具进行评估，包括：EORTCQLQ-C30量表、EORTCQLQ-HN35量表、3-levelEQ-5D量表。评估结果显示，Opdivo治疗组患者表现出稳定的PROs，而对照组表现出显著的功能及健康状况下降，并表现出增加的症候群（如疲劳、呼吸困难、食欲减退、疼痛、感觉问题）。
该研究中，Opdivo的安全性与在黑色素瘤患者和非小细胞肺癌患者中开展的以往研究一致。Opdivo治疗组严重不良反应事件发生率为49%，最常见的严重不良反应为肺炎、呼吸困难、吸入性肺炎、呼吸衰竭、呼吸道感染和败血症。
头颈部癌是全球第七大最常见癌症，据估计每年增加40-60万新发病例，每年死亡22.3万-30万例。转移性IV阶段头颈部癌的5年生存率＜4%。据估计，头颈部鳞状细胞癌约占全部头颈部癌病例的90%，预计在2012-2022年的全球发病率将增加17%。SCCHN的风险因素包括吸烟和饮酒；在欧洲和北美，人类乳头状瘤病毒感染导致的口咽部SCCHN正呈上升趋势。
PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。目前，包括百时美施贵宝、默沙东、罗氏、阿斯利康、辉瑞/默克在内的多家制药巨头正在火速推进各自的临床项目，调查单药疗法和组合疗法用于多种癌症的治疗，以彻底发掘该类药物的最大临床潜力。
认识青黛，简述青黛对白血病细胞的作用
每服一饼，以干柿半个夹定，外用湿纸裹好，煨香嚼吃，米粥送下。"备注：关于青黛的功效及血液病的治疗方面还有疑问，关注微信公众号了解详情。②关注公众号后，可在文章右下角“写留言”，输入问题，在线医生会及时予以回复，解答。血液病健康知识微信公众号：xyb749长按二维码就可以关注我们啦~①扫描二维码进入公众号，对话框中输入【病情+电话】，在线医生会及时电话联系您，解答疑问。青黛在疾病治疗中的药用作用非常显著中医方面：青黛作为药用，性味咸寒。②肺热咯血：用青黛一两、杏仁(以牡晟粉炒过)一两，一起研匀，加黄蜡化和做
0评论2025-09-172
速递 | 控制率80.6%！AMG510接受FDA优先审查，挑战“最难治”突变！
速递|非小细胞肺癌Kras突变靶向药,KRASG12C抑制剂Sotorasib(AMG510)接受FDA优先审查2021年2月16日，FDA宣布授予Sotorasib(曾用名AMG510)优先审查资格，用于治疗至少经过1次全身方案治疗的KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该批准基于Ⅱ期CodeBreaK100试验(NCT03600883)的数据，该试验结果显示，使用Sotorasib治疗能够在这部分患者当中获得较高的缓解率以及良好的无进展生存期，是改善KRAS突变患者生存情况的有效手段。
0评论2025-09-166
卵巢肿瘤早诊早治仍有机会生育
林仲秋凭着丰富的临床经验和过人胆识，经过认真细致的体格检查，对黄女士的病情进行综合分析、与黄女士夫妇充分沟通后，建议带瘤生存，并尽早做试管婴儿助孕，等到怀孕后12周胎儿发育稳定或剖宫产分娩时，再切除左侧卵巢肿瘤。2016年，黄女士复查时发现其右侧卵巢病灶复发，林仲秋为其进行右侧附件切除及肿瘤减灭术。切除卵巢肿瘤后不到30已如“更年期女性”两年前，年仅26岁的黄女士因意外发现“盆腔包块”，被诊断为双侧卵巢交界性浆液性乳头状囊腺瘤IIIC期，进行了双侧卵巢肿瘤剔除术。术后半年黄女士再次复查，左侧卵巢肿瘤也复发
0评论2025-09-1512
经常体检为啥仍有肿瘤漏诊
如果体检套餐内没有CT、内镜和肿瘤标志物检查，早期肿瘤是很容易被漏诊的。长期从事体检保健工作的周雅芳女士指出，体检是早期发现癌症和癌前病变的重要途径之一。大多数普通体检掌握的是人体的一般状况，能早期发现一些常见疾病，但是普通体检较难发现早期肿瘤。肿瘤早期发现的途径还包括肿瘤普查、对癌前状态和癌前病变的随访以及对肿瘤早期症状的警觉等。经常有老百姓会问：为啥经常体检仍有肿瘤漏诊呢。血液检查指标、B超、X线摄片、直肠指诊、乳腺钼靶摄片、子宫内膜癌筛查等都是常用的肿瘤筛查方法。
0评论2025-09-1416
北大外科专家罗成华：如何应对腹膜后肿瘤手术大出血？
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0评论2025-09-1333
日本开发多发性骨髓瘤新型免疫疗法
美国宾夕法尼亚大学研究人员2015年报告过一种基于改造患者自身免疫细胞的免疫疗法，可追踪、杀死癌变B细胞，从而对多发性骨髓瘤起到治疗效果。研究人员认为，这表明这种方法有望成为治疗骨髓瘤的新型免疫疗法，他们将于2019年开始进行临床试验确认疗效和安全性。多发性骨髓瘤是一种较常见的血液癌症，日本大阪大学最新开发出治疗这种疾病的新型免疫疗法。将其移植到实验鼠体内后，研究人员发现，这种免疫细胞不会伤害正常细胞，只会专门杀死骨髓瘤细胞，具有较好的抗癌效果。这一研究成果已发表在英国《自然·医学》杂志上。研究人员就将其
0评论2025-09-1224
神经母细胞瘤治疗有新靶标
中山大学肿瘤防治中心朱孝峰教授团队从细胞自噬机制角度，揭示了从CaMKII激活到Id蛋白的自噬性降解进而调控细胞分化的分子机制，为临床上神经母细胞瘤靶向治疗提供了新的靶标。Id蛋白的降解促进了神经母细胞瘤细胞分化，从而达到抑制肿瘤的目的。该团队研究发现，钙调蛋白激酶CaMKII可以直接磷酸化Beclin1的丝氨酸90位点，并促进后者发生K63型泛素化进而激活自噬，同时，CaMKII也可以磷酸化分化抑制蛋白Id1和Id2，磷酸化的Id蛋白进而与泛素连接酶TRAF6结合，促进Id蛋白的K63型泛素化，泛素化的
0评论2025-09-1031
免疫疗法对一类常见白血病显疗效
美国弗雷德・哈钦森癌症研究中心人员在新一期美国《临床肿瘤学杂志》上报告说，他们利用嵌合抗原受体T细胞疗法对24名慢性淋巴细胞白血病患者开展了临床试验。在接受CAR－T疗法治疗4周后，研究人员利用计算机断层扫描检查患者的淋巴结大小，发现其中有17人肿瘤缩小或消失。报告说，接受CAR－T疗法治疗期间，这些患者中有20人出现了副作用，绝大部分人的副作用都得到缓解，但有两人送入重症病房抢救，其中一人死亡。美国研究人员17日公布的一项临床试验结果显示，一种基于患者自身免疫细胞的免疫疗法对成年人最常见的一类白血病有明
0评论2025-09-0929
