CD20CD3 双特异性抗体 Glofitamab(吉非单抗,RG6026)治疗淋巴瘤有效
2023 年 1 月 6 日,美国 FDA 宣布接受 Glofitamab(吉非妥单抗,RG6026)优先审评,用于治疗经 2 线或 2 线以上系统治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤成人患者。
同日,CDE官网显示,我国已受理该药物的中国上市申报,并将其纳入拟优先审评目录,用于治疗既往接受过至少2线系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人患者。
根据 NP30179 试验的结果,Glofitamab 的总缓解率为 51.6%,其中完全缓解率为 40.0%;中位缓解持续时间为 18.4 个月。
Glofitamab是一种CD20CD3双特异性抗体。此前,我们曾报道过同类药物 Mosu
etuzumab-axgb(Lu
sumio)已获 FDA 批准用于治疗滤泡性淋巴瘤。
CD20 的全称是 B 淋巴细胞抗原 CD20,是一种表达在所有 B 细胞表面的抗原,从原 B 细胞晚期开始出现,其表达水平随着 B 细胞的成熟而逐渐升高。CD20 的多种特性使其成为治疗 B 细胞恶性肿瘤的关键靶点。自 1997 年以来,几种靶向 CD20 的 药物 已被批准上市,用于治疗各种类型的淋巴瘤患者。
新兴的细胞疗法是重振 CD20、CD19、CD3 等 "老 "靶点和许多其他淋巴瘤关键靶点的关键,将这些靶点与免疫细胞结合后,新型治疗方案的缓解率达到了 80% 和 90%。
我们还汇集了超过 15 种细胞疗法产品和 20 个目前正在招募患者的项目,为实体瘤和血液肿瘤患者提供优质免费的细胞疗法临床试验,以及符合同情给药政策的收费治疗。
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