淋巴瘤并非可怕绝症,多样化的CAR-T疗法可供选择

   2024-07-10 12
核心提示:瑞吉奥伦赛注射液:治疗 6 个月的中位总生存率为 90.8%雷莫芦单抗自动胰岛素治疗)是一种CD19靶向CAR-T细胞产品,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗成人复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(rrLBCL)。Yescarta:74%的患者缓解时间≥18个月Yescarta(Axi-cel、Axicabtageeciloleucel)是一种经 FDA 批准的 CAR-T 细胞产品,靶向 CD19,用于治疗复发或难治性(RR)弥漫大 B 细胞淋巴瘤滤泡细胞淋巴瘤。中国国家药品监督管理局于

CART治疗淋巴瘤,中国和美国批准了哪些治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法?

淋巴瘤不可怕,可怕的是各种CAR-T疗法。

淋巴瘤被称为 "最会伪装的癌症",因为它的大部分症状在发病初期都是隐匿的。随着科学技术的发展,淋巴瘤的治疗目标不仅是缓解症状,更重要的是实现治愈。北京肿瘤医院大学朱军教授说:"淋巴瘤分型是否准确,首次治疗是否成功,决定着病情能否得到控制,也就是说,淋巴瘤的初始治疗方案至关重要。如果患者能抓住首次治疗的宝贵时机,采用规范的化疗、放疗、生物免疫治疗、生物靶向治疗等手段,就有可能取得较好的疗效。例如,50%以上的弥漫大 B 淋巴瘤有可能治愈,霍奇金淋巴瘤的治愈率可达 85%~90%,某些类型淋巴瘤的 5 年生存率可达 70%~80%。近年来,越来越多的 CAR-T 产品相继获批,为淋巴瘤患者带来了新的希望和选择。以下是全球肿瘤学家网络的简要总结,供您参考。

Kymriah:60%的完全缓解率

Kymriah(Tisa-cel,Tisage

lecleucel)是一种治疗复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤的 CAR-T 产品,也是全球首个获准上市的 CAR-T 产品。

研究结果显示,Kymriah治疗复发或难治性(RR)弥漫性大B细胞淋巴瘤(B-ALL)后,经过4.8年的中位随访,超过60%的患者达到完全缓解(CR),总生存期(OS)为10.5个月。

阿基肼注射液:总生存率高达 84.3

Argirenzide注射液(Argirenzide、Ekeda®、FKC876、Axicabtage

胰岛素

治疗

),一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞产品。中国国家药品监督管理局于 2021 年 6 月 22 日批准该产品上市,用于治疗复发或难治性(RR)大 B 细胞淋巴瘤成人患者。这是中国首个获批上市的 CAR-T 细胞产品,也是全球第六个获批上市的 CAR-T 产品。

研究结果显示,"阿奇霉素 "的最佳总缓解率为83.2%,12个月总生存率高达84.3%,最佳完全缓解率高达58.4%。

瑞吉奥伦赛注射液:治疗 6 个月的中位总生存率为 90.8%

雷莫芦单抗

自动胰岛素

治疗

)是一种CD19靶向CAR-T细胞产品,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗成人复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(rrLBCL)。这是中国第二个获批上市的 CAR-T 产品,也是中国第一个使用 I 类生物制剂的 CAR-T 产品。

在2020年美国血液学会(ASH)年会上公布的RegioLenside研究数据显示,在入组的58例疗效可评估的复发或难治性(RR)大B细胞淋巴瘤患者中,治疗3个月的完全缓解率(CR)达到51.7%,客观缓解率(ORR)为58.6%;治疗6个月的中位总生存率高达90.8%,无进展生存期(PFS)为54.2%。

Tecartus:18 个月的中位总生存期

Tecartus(KTE-X19,Brexucabtage

eautoleucel)是唯一获得 FDA 批准的 CA19CAR-T 细胞疗法,用于治疗成人复发或难治套细胞淋巴瘤(MCL)。

Tecartus的2期多中心研究(ZUMA-3)结果显示,Tecartus可显著提高长期完全缓解(CR)率(高达71%),97%的应答患者中位总生存期(OS)超过18个月,且未发现显微镜下残留疾病。

Yescarta:74%的患者缓解时间≥18个月

Yescarta(Axi-cel、Axicabtage

eciloleucel)是一种经 FDA 批准的 CAR-T 细胞产品,靶向 CD19,用于治疗复发或难治性(RR)弥漫大 B 细胞淋巴瘤滤泡细胞淋巴瘤。

Yescarta的II期临床研究(ZUMA-5)结果显示,91%的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者有反应,74%的患者在治疗18个月后病情持续缓解。

 
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