CART治疗淋巴瘤,中国和美国批准了哪些治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法？
淋巴瘤不可怕，可怕的是各种CAR-T疗法。
淋巴瘤被称为 "最会伪装的癌症"，因为它的大部分症状在发病初期都是隐匿的。随着科学技术的发展，淋巴瘤的治疗目标不仅是缓解症状，更重要的是实现治愈。北京肿瘤医院大学朱军教授说："淋巴瘤分型是否准确，首次治疗是否成功，决定着病情能否得到控制，也就是说，淋巴瘤的初始治疗方案至关重要。如果患者能抓住首次治疗的宝贵时机，采用规范的化疗、放疗、生物免疫治疗、生物靶向治疗等手段，就有可能取得较好的疗效。例如，50%以上的弥漫大 B 淋巴瘤有可能治愈，霍奇金淋巴瘤的治愈率可达 85%~90%，某些类型淋巴瘤的 5 年生存率可达 70%~80%。近年来，越来越多的 CAR-T 产品相继获批，为淋巴瘤患者带来了新的希望和选择。以下是全球肿瘤学家网络的简要总结，供您参考。
Kymriah：60%的完全缓解率
Kymriah（Tisa-cel，Tisage
lecleucel）是一种治疗复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤的 CAR-T 产品，也是全球首个获准上市的 CAR-T 产品。
研究结果显示，Kymriah治疗复发或难治性（RR）弥漫性大B细胞淋巴瘤（B-ALL）后，经过4.8年的中位随访，超过60%的患者达到完全缓解（CR），总生存期（OS）为10.5个月。
阿基肼注射液：总生存率高达 84.3
Argirenzide注射液（Argirenzide、Ekeda®、FKC876、Axicabtage
胰岛素
治疗
），一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞产品。中国国家药品监督管理局于 2021 年 6 月 22 日批准该产品上市，用于治疗复发或难治性（RR）大 B 细胞淋巴瘤成人患者。这是中国首个获批上市的 CAR-T 细胞产品，也是全球第六个获批上市的 CAR-T 产品。
研究结果显示，"阿奇霉素 "的最佳总缓解率为83.2%，12个月总生存率高达84.3%，最佳完全缓解率高达58.4%。
瑞吉奥伦赛注射液：治疗 6 个月的中位总生存率为 90.8%
雷莫芦单抗
自动胰岛素
治疗
)是一种CD19靶向CAR-T细胞产品，已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（rrLBCL）。这是中国第二个获批上市的 CAR-T 产品，也是中国第一个使用 I 类生物制剂的 CAR-T 产品。
在2020年美国血液学会（ASH）年会上公布的RegioLenside研究数据显示，在入组的58例疗效可评估的复发或难治性（RR）大B细胞淋巴瘤患者中，治疗3个月的完全缓解率（CR）达到51.7%，客观缓解率（ORR）为58.6%；治疗6个月的中位总生存率高达90.8%，无进展生存期（PFS）为54.2%。
Tecartus：18 个月的中位总生存期
Tecartus（KTE-X19，Brexucabtage
eautoleucel）是唯一获得 FDA 批准的 CA19CAR-T 细胞疗法，用于治疗成人复发或难治套细胞淋巴瘤（MCL）。
Tecartus的2期多中心研究（ZUMA-3）结果显示，Tecartus可显著提高长期完全缓解（CR）率（高达71%），97%的应答患者中位总生存期（OS）超过18个月，且未发现显微镜下残留疾病。
Yescarta：74%的患者缓解时间≥18个月
Yescarta（Axi-cel、Axicabtage
eciloleucel）是一种经 FDA 批准的 CAR-T 细胞产品，靶向 CD19，用于治疗复发或难治性（RR）弥漫大 B 细胞淋巴瘤滤泡细胞淋巴瘤。
Yescarta的II期临床研究（ZUMA-5）结果显示，91%的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者有反应，74%的患者在治疗18个月后病情持续缓解。
