新型 CAR-T 细胞疗法 Yescarta、CAR-T 细胞疗法、CAR-T 免疫疗法、CAR-T 淋巴瘤免疫疗法 74% 的患者持续缓解超过 18 个月,CAR-T 临床试验注册正在进行中
根据《NatureReviewsDrugDiscovery》上发表的数据,截至 2020 年 3 月,全球共有 1438 项癌症细胞免疫疗法管线正在进行中,比去年增加了 472 项,其中增幅最大的是 CAR-T 免疫细胞疗法。
众所周知,CAR-T疗法改变了血液恶性肿瘤的治疗格局,成为近年来最有前景的肿瘤免疫疗法之一。以 CD19 为靶点的四种自体 CAR-T 疗法,Kymriah 和 Yescarta、Tecartus、Breya
zi四款自体CAR-T疗法相继获批上市,CAR-T疗法的显著疗效逐渐被业界认可,成为众多癌症患者关注的焦点。
74%的患者持续缓解时间超过18个月!吉利德 CAR-T 疗法再下一城
近日,KitePharma 宣布美国 FDA 加速批准 CAR-T 疗法 Yescarta 延长适应症,用于治疗复发难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。这些患者之前至少接受过两种系统疗法。新闻稿指出,这是首个获准用于治疗惰性滤泡性淋巴瘤患者的CAR-T细胞疗法。
这项批准是基于一项名为 ZUMA-5 的单臂开放标签研究的结果。试验结果显示,91%的复发难治性滤泡性淋巴瘤患者对Yescarta产生了反应,其中74%的患者在治疗18个月后病情持续缓解。中位随访时间为 14.5 个月,尚未达到中位缓解时间。
此外,今天我还想总结一下过去 3 个月 CAR-T 细胞疗法治疗血液肿瘤的 "圈外 "研究,供大家参考!
总有效率达100%,CAR-T新疗法抗淋巴瘤效果惊人!
1月27日,国际知名期刊《Scie
ceTra
slatio
Medici
e》发表了上海交通大学生命科学技术学院院长杨选明的最新研究成果。该研究首次发现了抗原无关的OX40信号传导,为提高CAR-T细胞的抗肿瘤活性、突破实体瘤治疗难题提供了新策略。
在对难治复发转移性B淋巴瘤患者进行的初步临床试验中,共招募了五名患者,他们都完成了新型CAR-T细胞疗法(名为20BBZ-OX40CAR-T)。
结果令人惊叹!5 名患者中有 2 人完全缓解,3 人部分缓解,总有效率达到 100%。
而且这种新型 CAR-T 细胞在患者体内中具有很强的扩增能力,在 1 名患者中,其 CAR-T 细胞在增值峰值时占 T 细胞的 80% 以上。同时,CAR-T 还具有良好的安全性!
新型 CAR-T 在患者 2体内中的扩增(上图)和抗肿瘤能力(下图
CAR-T 疗效持久!晚期癌症患者的 4 年总生存率为 44
事实上,CAR-T 细胞疗法治疗潜力的首次直观体现应追溯到 2020 年的 ASH 年会。2020 年 12 月 5 日至 8 日,美国血液学领域最大的国际会议 ASH 年会将以在线虚拟会议的形式召开。在本次 ASH 年会上,备受恶性血液肿瘤领域关注的 CAR-T 疗法披露了许多研究进展。
会上宣布,经评估,难治性大 B 细胞淋巴瘤患者单次输注 Yescarta 后,四年总生存率高达 44%,随访时间≥4 年(中位随访时间为 51.1 个月)!这些可靠而有利的数据足以证明 CAR-T 细胞疗法的疗效!
对21名接受Yescarta治疗并在至少3年的随访中显示出持续应答的患者提供的血液样本进行分析后发现,67%的患者可检测到CAR基因标记的B细胞和多克隆B细胞。此外,91% 的可评估患者体内存在正常 B 细胞。
这些结果表明,患者在接受治疗后仍能恢复正常的免疫功能,进一步证实了治疗的长期安全性--因为 CD19 是所有 B 细胞都有的靶点,CD19CAR-T 细胞可以杀死 CD19,而 B 细胞的重建意味着人体可以重新获得相应的 B 细胞,毕竟 B 细胞是人体免疫系统中最重要的成员之一。
5年后,仍有60%的患者病情得到缓解,CAR-T疗法的长期疗效异常显著。
2021年2月19日,发表在《新英格兰医学杂志》上的一项长期研究结果显示,在接受CAR-T疗法Kymriah治疗5年后,60%的B细胞淋巴瘤患者病情仍在缓解!
这是宾夕法尼亚州医学研究所赞助的一项针对非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的临床试验,研究结果代表了迄今为止美国食品和药物管理局批准的用于治疗复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的 CAR-T 细胞疗法的最长随访数据。
24名弥漫大B细胞淋巴瘤(非霍奇金淋巴瘤中最常见的一种)患者曾接受标准疗法治疗,癌症复发后又接受了Kymriah治疗,其中46%的患者在五年后病情完全缓解,31%的患者在五年内实现了无进展生存。在14名复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中,71%的患者在五年后病情完全缓解,43%的患者在五年内实现了无进展生存。
与此同时,研究人员评估了患者体内CAR-T细胞的持久性体内,发现在缓解持续1年以上的患者中,5%的患者在5年体内后检测不到表达靶向CD19的嵌合抗原受体的转基因。相比之下,在接受 CAR-T 细胞疗法治疗后 1 年内复发的 18 名患者中,只有 1 人检测不到转基因。这一结果表明,CAR-T细胞的缺失可能不是导致耐药性的常见原因。
该研究的Elise A. Cho
g博士评论说:"我们发现,在接受CAR-T细胞疗法后,缓解期超过一年的大多数患者在五年后仍处于缓解期。这非常令人兴奋,证明了这种疗法的持久性。
无癌家园 "招募
针对 CD20 复发难治性非霍奇金淋巴瘤的 CAR-T 疗法目前正在招募,请联系 Cancer Free Homes 医务部()了解详细的报名条件。
部分报名条件:
1. 年龄在 18~75 岁之间;且
2. 患有以下非霍奇金淋巴瘤,曾接受以下治疗
a. 弥漫大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)
b. 滤泡性淋巴瘤(FL)
c. 套细胞淋巴瘤(MCL)
d. 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
3. 过去未接受过异体干细胞移植、基因治疗或 CAR-T 治疗。
编辑评论
面对癌细胞,人类的研究不会停止。无论是血液肿瘤还是实体瘤,CAR-T疗法都能发挥自身优势,实现精准治疗,有望为所有癌症带来突破。如果你想参与,可以咨询无癌家园医疗(),申请参与CAR-T实体瘤临床试验。
在免疫治疗领域,医学界还有很长的路要走,但只要有新的成果,人类就会有根除癌细胞的新希望。
参考文献
1. https:stm.scie
cemag.orgco
t12571eabd6
t12571eabd61692.https:stm.scie
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https:stm.scie cemag.orgco te
t13578eaba73083.https:www.busi