6 月 19 日，Ja
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-西拉吉
之三
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alNV公司公布了伊布替尼治疗复发或难治性集合细胞淋巴瘤临床III期研究RAY三年随访研究的数据。研究结果表明，接受 Imbruvica 一线治疗后复发的患者的中位无进展生存期超过两年，是接受 Temsirolimus 治疗患者的四倍（HR,0. 40；95% CI,0.25-0.64）的四倍，后者的中位无进展生存期仅为6.2个月；研究还显示，接受伊布替尼一线治疗失败的患者的中位总生存期为3.5年（42.1个月，Temsirolimus为27.0个月）（HR,0.74；95% CI,0.43-1.30）。
RAY研究是一项国际多中心、随机、双盲临床3期试验，其结果已于2017年6月17日在第14届国际恶性淋巴瘤大会上口头公布。伊布替尼是世界上首个布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，药物由杨森制药公司和艾伯维旗下的Pharmacyclics公司共同开发并进行商业推广。在所有参加试验的患者中，也包括既往接受过一种以上治疗的患者，与Temsirolimus相比，伊布替尼治疗患者的平均PFS同样显著改善（15.6个月对6.2个月）（HR，0.45；95% CI，0.35-0.60；P0.0001）。伊布替尼也改善了这组患者的OS，伊布替尼为30.3个月，而Temsirolimus为23.5个月-23.5个月（HR,0.74;95%CI,0.54-1.02;p=0.0621）。
普利茅斯大学血液学临床医生西莫
鲁尔博士说："此次获得的长期随访数据进一步加强了伊布替尼治疗袖细胞淋巴瘤的潜力，尤其是对首次复发的患者。
在所有接受伊布替尼治疗的患者中，既往接受过一次治疗的患者的完全缓解率为33.3%，这一数据几乎是既往接受过一次以上治疗的患者数据的两倍，完全缓解患者的缓解持续时间为35.6个月。此次随访的安全性数据与之前的分析一致，没有出现新的安全事件，不良事件的总体发生频率与伊布替尼组相似，甚至略低于伊布替尼组，即使药物治疗时间更长。因不良事件停药的比例在替莫瑞林组是31.7%，在伊布替尼组是17.3%。此外，两组的心房颤动纠正率相似（伊布替尼组为0.392，Temsirolimus组为0.331），伊布替尼组的出血纠正率较低（伊布替尼组为2.880，Temsirolimus组为6.683）。伊布替尼治疗组中大于或等于3级的不良事件包括血小板减少、贫血和中性粒细胞白细胞减少，发生率分别为9.4%、8.6%和12.9%。
MCL是一种相对罕见的B细胞恶性淋巴瘤，中位总生存期为3-4年。绝大多数接受一线治疗的患者都会复发，预后较差，虽然近年来治疗手段不断进步，一小部分患者甚至可以接受异基因干细胞移植，但目前仍没有全球公认的标准疗法来治疗复发的细胞集淋巴瘤。
杨森制药公司中东、欧洲和非洲地区血液学治疗负责人Catheri eTaylor博士说。
eTaylor博士说："我们对复发套细胞淋巴瘤患者的这项长期疗效数据非常满意，它表明套细胞淋巴瘤患者在疾病早期接受伊布替尼治疗可获得显著疗效，虽然我们致力于开发恶性B细胞淋巴瘤的疗法，但我们的目标是未来能让这些疾病变得可控、可管理。
