今天,KitePharma公司公司宣布,在一项名为 ZUMA-5(axicabtage
eciloleucel、axi-cel、KTE-C19)进行治疗。
在2017年新确诊的NHL病例中,惰性非霍奇金Ⅴ型B肿瘤约占25%。B肿瘤约占 25%,滤泡性淋巴瘤是 iNHL 最常见的亚型。ZUMA-5 是首个针对惰性非霍奇金 B 肿瘤患者的多中心 CAR-T 临床试验。
ZUMA-5(图片来源:Cli
临床试验网)
该研究基于2012年3月《血液》(Blood)杂志上发表的使用与axi-cel抗CD19构建体相同的CAR-T疗法的早期临床结果,其中一名复发难治性iNHL患者在美国国立癌症研究所的抗CD19 CAR-T临床试验中实现了疾病的持久缓解。
最近,KitePharma向欧洲药品管理局提交了一份上市许可申请,申请将axi-cel用于治疗不适合自体干细胞移植的顽固性弥漫大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤和原发性纵隔B细胞淋巴瘤患者。axi-cel目前正在接受美国食品和药物管理局的审查,有望今年在美国获得批准。
CAR-T 研发管线(图片来源:kitepharma.com)
不过,尽管 CAR-T 在治疗 NHL 方面取得了突破性进展,但惰性非霍奇金淋巴瘤仍然无法治愈,因此高危疾病患者亟需治疗方法,而这项 ZUMA-5 研究的重点就是要在这方面有所作为。
David Cha
g博士说:"ZUMA-5研究中首位患者的用药研究标志着我们对患者承诺的一个重要里程碑,我们将继续探索axi-cel疗法在侵袭性NHL恶性血液肿瘤中的潜力,这是CAR-T项目的基础。
大卫-查
g博士(图片来源:kitepharma.com)
在 2017 年美国新诊断的 NHL 病例中,惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者约占 25%。其中,滤泡性淋巴瘤是最常见的 iNHL 类型,也是最常见的 NHL 亚型之一。KitePharma估计,2017年美国约有4700名滤泡性淋巴瘤患者可能会从CAR-T细胞疗法中获益。
ZUMA-5 是一项针对惰性非霍奇金淋巴瘤患者的单臂、开放标签、多中心临床研究。通常情况下,iNHL 患者在接受一线治疗后两年内会复发,而且对二线治疗更加难治,或可能在移植后的任何时间点复发。这项研究将招募约50名患者。有关该研究的更多详情,请访问 Cli
icalTrials.gov, clinical no.