众所周知，乳腺癌是红色恶性肿瘤的 "第一杀手"，发病率一直居女性恶性肿瘤之首。在我国，乳腺癌的发病率呈逐年上升趋势，每年有 30 多万妇女被确诊为乳腺癌。在东部沿海地区和经济发达的大城市，乳腺癌的发病率尤为明显。
乳腺癌发展到晚期，会出现各种转移，如内脏转移、脑转移、骨转移等，缩短了患者的生存时间。其中，骨转移是晚期乳腺癌的常见转移部位，大约每四名乳腺癌患者中就有一名出现骨转移。
骨转移后会出现各种骨相关事件（SRE），如病理性骨折、脊髓压迫、骨痛、骨放疗后症状、高钙血症等。据统计，64% 的乳腺癌骨转移女性患者在未得到治疗的情况下会出现 SRE，这将严重影响患者的生活质量，增加患者的经济负担，更重要的是会大大缩短患者的生存时间（研究表明患者的生存时间会大大缩短）。更重要的是，会大大缩短患者的生存时间（研究表明可长达 9 个月），这无疑会加重乳腺癌骨转移患者的痛苦。
遗憾的是，骨改良药物可以预防和治疗SRE，权威指南指出，为了预防SRE，建议在确诊骨转移后立即启动骨改良药物，以延缓首次SRE的发生，尽量减少后续SRE的发生。
骨修饰药物主要包括两类，一类是传统的双膦酸盐药物（以唑来膦酸为代表），另一类是新一代靶向药物--XGEVA（deslumizumab），它能特异性地与RANK配体结合，抑制破骨细胞的形成，从而减少成骨细胞的形成。XGEVA（deslumizumab）能特异性地与RANK配体结合，抑制破骨细胞样巨细胞的形成，从而减少骨破坏和肿瘤生长，2010年被FDA批准用于预防实体瘤骨转移患者的SRE。
2012年，《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology）发表了一项关于XGEVA（desutumumab）的研究：与唑来膦酸相比，desutumumab在预防实体瘤或多发性骨髓瘤骨转移并发症方面更为有效。与唑来膦酸相比，XGEVA（disumab）可明显延缓乳腺癌骨转移患者SRE的发生，降低复发SRE的风险达23%（图1），明显延缓疼痛加重3.9个月，减少强效阿片类镇痛药的使用。此外，XGEVA（deslizumab）的皮下注射大大提高了患者的服药依从性。
图 1：XGEVA 组发生多次 SRE 的风险明显低于唑来膦酸组。
目前，国内外多项权威指南一致肯定了XGEVA（地素单抗）在乳腺癌骨转移中的地位，并建议乳腺癌骨转移确诊后即开始使用XGEVA（地素单抗）。中国抗癌协会乳腺癌诊疗指南（2019版）》明确指出，乳腺癌骨转移在全身治疗的基础上，应加用地诺单抗，每月1次。对于病情稳定者，可在连续用药12次后，每3个月使用1次。
图2：国内外权威指南一致推荐乳腺癌骨转移确诊后开始使用XGEVA（地诺单抗）。
2019年11月，百济神州与安进公司达成全球肿瘤战略合作，在中国开发和商业化安进公司获批的多个肿瘤产品，XGEVA（disutuzumab）就是其中之一。XGEVA（地珠单抗）是安进公司在中国获批的肿瘤产品之一。目前，XGEVA（地利珠单抗）的许多适应症的试验仍在进行中，XGEVA（地利珠单抗）有望在未来造福更多的肿瘤患者。
