2016 年 12 月 10 日 - BIO VALLEY BIOON - 肿瘤免疫疗法巨头百时美施贵宝和日本制药巨头武田近日在美国圣地亚哥举行的第 58 届美国血液学会年会上宣布，PD-1 免疫疗法 Opdivo 与靶向抗癌药物 Adcetris（bre
tuximabvedoti
)联合治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的 III 期临床研究。
这些数据来自 42 名患者，其中 29 人的病情得到了缓解。在这项研究中，患者接受了 Adcetris + Opdivo 的联合治疗，每 3 周一次，连续治疗 4 个周期。完成第4个周期的治疗后，患者有资格接受自体造血干细胞移植。本研究中患者的平均年龄为37岁，大多数患者正在接受标准的一线治疗方案ABVD（阿霉素[adriamyci
)、博来霉素[bleomyci
阿霉素[adriamyci]、博来霉素[bleomyci]、长春新生物碱[vi
blasti
e], azelnimidamide [dacarbazi
e]）。
Opdivo是一种程序性死亡蛋白1免疫检查点抑制剂，旨在利用人体的免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫反应。将靶向疗法药物Adcetris与激活免疫系统的疗法Opdivo结合起来是一种很有前景的新治疗策略，它能发挥协同作用，有望改善典型霍奇金淋巴瘤的治疗效果。
本文公布的初步结果令人信服，支持对这种无化疗联合疗法进行进一步的临床探索。详细数据如下：
在 29 例可评估缓解的患者中，26 例达到客观缓解，包括 18 例部分缓解；1 例病情进展。
在 42 名入组患者中，所有患者都接受了一次或多次剂量的 Adcetris + Opdivo 治疗，12 人仍在接受治疗，28 人在治疗结束前停止了治疗。在进行数据分析时，9例患者开始了自体造血干细胞移植，2例患者在ASCT前接受了其他挽救疗法。初步分析显示，Adcetris+Opdivo联合疗法对干细胞移动（stemcellmobilizatio
)和定植没有影响。
本研究中，Adcetris+Opdivo联合用药的中位剂量为4次。42名患者中没有一人在治疗过程中因Adcetris或Opdivo的不良事件而减少剂量。延误用药的原因包括荨麻疹、血栓形成、脂肪酶升高、寒战和缺氧。
安全性方面，20%以上的患者在接受ASCT前发生的最常见不良事件包括疲劳、恶心、输液反应、瘙痒和皮疹。1例与治疗相关的严重不良事件（3级脱水、1级乏力和恶心、2级高钙血症和乏力）发生在接受Adcetris治疗的第1周期之后。
38%的患者出现了这些不良反应，最常见的症状包括：潮红和恶心、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、咳嗽和瘙痒。研究中进行了一次方案修订，术前使用小剂量糖皮质激素和抗组胺药治疗。没有患者因IRR而中断治疗。
潜在的免疫相关不良事件包括IRR、皮疹、腹泻、转氨酶升高和甲状腺功能减退。没有发生肺炎或肠炎。
百时美和武田目前还在进行另一项III期临床研究，调查Adcetris+Opdivo联合疗法治疗非霍奇金淋巴瘤的潜力，包括弥漫大B细胞淋巴瘤和其他罕见亚型B细胞淋巴瘤（如纵隔B细胞淋巴瘤、纵隔灰区淋巴瘤）。除此之外，双方最近还启动了一项临床研究，调查 Adcetris+Opdivo 联合疗法在老年霍奇金淋巴瘤患者中的一线治疗潜力。
原文来源：SeattleGe 西雅图
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dBristol-MyersSquibbHighlightFirstDatafromPhase12StudyEvaluati
的第一份数据。
tuximabVedoti
) i
Combi
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与Opdivo(
ivolumab）i
复发性或难治性霍奇
淋巴瘤
会议
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