阿斯利康和默沙东于7月8日宣布，PARP抑制剂Ly
parza（Olaparib）已获欧盟批准，用于携带种系BRCA突变、一线化疗至少16周后未见进展的转移性胰腺癌患者的一线维持治疗。该批准是基于发表在《新英格兰医学》（New England Medicine）上的三期临床 POLO 试验结果。该研究共招募了 154 名 gBRCAm 转移性胰腺癌患者，这些患者在接受一线铂类化疗后病情没有进展。他们按3:2的比例被随机分配接受奥拉帕利或安慰剂治疗，直至疾病进展。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），关键的次要终点包括总生存期、第二次疾病进展时间、总体缓解率和健康相关生活质量。
试验结果表明，与安慰剂相比，奥拉帕利可将gBRCAm转移性胰腺癌患者的无进展生存期延长近一倍（中位无进展生存期：7.4个月对3.8个月），并可将疾病进展或死亡风险显著降低47%。Olaparib是唯一一种在3期临床试验中被证明对gBRCAm转移性胰腺癌一线维持治疗有益的PARP抑制剂。
胰腺癌是一种罕见的危及生命的疾病，其生存率在常见癌症中最低。在所有国家和地区，胰腺癌患者确诊后的 5 年生存率仅为 2%-9%。胰腺癌的早期诊断十分困难，患者通常无症状或出现非特异性症状。多达 80% 的患者只有在发生转移后才能确诊，这些患者的平均生存时间不到一年。然而，过去几十年来，这种癌症的诊断和治疗进展甚微，目前的治疗方法包括手术（仅适用于10%-20%的患者）、化疗和放疗，这一患者群体体内的巨大医疗需求尚未得到满足。
奥拉帕利（Olaparib）是一种首创的口服PARP抑制剂，它利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式使奥拉帕利具有治疗存在DNA修复缺陷的多种肿瘤类型的潜力。奥拉帕利于2014年12月获美国FDA批准上市，成为全球首个获批的PARP抑制剂。PARP与多种肿瘤类型有关，尤其是乳腺癌和卵巢癌症。目前，多项临床研究正在进行中，考察Olaparib在乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌等多种肿瘤类型中的潜力。
在中国，Ly
parza于2018年8月23日获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，是中国市场首个获批治疗卵巢癌的靶向药物。2019年12月，Ly
parza再次获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。2019年11月28日，Ly
parza被纳入国家医保目录。
参考来源：Ly
parza获准在
欧盟批准用于治疗 BRCA 突变的转移性帕
癌症
cer
