Tocagen脑胶质瘤新药在1期临床试验中展示出持久的疗效

最近，Tocage

宣布了其在研产品 Toca511TocaFC 治疗复发性高级别胶质瘤的一期临床试验的积极结果，证明了该疗法的持久缓解效果：所有之前获得部分缓解的患者均转为完全缓解；经过近 3 年的随访，中位缓解持续时间尚未达到。

间变性星形细胞瘤是最常见的侵袭性原发性脑癌，预计2017年全球将有16万人确诊。

增生性星形细胞瘤）。根据目前的治疗标准，复发性 HGG 患者的预后很差，中位生存期仅为 7-9 个月。在这一患者群体中，还有大量医疗需求未得到满足。

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药物是一种具有癌症选择性的免疫疗法，有可能改变复发性麦角型白血病的治疗方法。该产品包含一种在研生物制剂 药物Toca511 和一种在研小分子 TocaFC。Toca511 是一种可注射的逆转录病毒复制载体，编码前体激活酶--胞嘧啶脱氨酶。Toca511 可以选择性地传递给癌细胞，这意味着受感染的癌细胞会选择性地携带 CD 基因并产生 CD 蛋白。TocaFC 是一种正在研究的口服前药，5-氟胞嘧啶作为抗癌 药物并不活跃。在动物模型中，Tocage

Toca511 和 TocaFC 的组合可直接杀死癌细胞和免疫抑制性髓细胞，从而激活免疫系统抗击癌症。

▲Toca511和TocaFC的联合药物作用机制

Toca511-TocaFC的1期剂量递增试验共包括56名患者，他们在手术时接受了Toca511治疗，随后又接受了多个疗程的TocaFC治疗。研究中的部分患者将这种试验性疗法与抗血管生成治疗相结合。数据显示

-Toca511TocaFC继续表现出良好的安全性和耐受性。

-托卡奇公司

o Toca511TocaFC 之前提供了六名缓解期患者的 CR 和 PR 数据，今天的数据更新显示，两名之前宣布为 PR 的患者转为 CR，使获得 CR 的患者总数达到六名。

o 五名 CR 患者随后接受了 Toca511TocaFC 治疗，一名 CR 患者随后接受了 Toca511TocaFC 联合贝伐单抗治疗。

o 3 名 CR 患者为胶质母细胞瘤 IDH1 野生型，1 名 CR 患者为间质星形细胞瘤 IDH1 野生型，2 名 CR 患者为间质星形细胞瘤 IDH1 突变型。

-在六个不同的临床试点中观察到疾病缓解。

-所有达到缓解的患者均为完全和持续缓解，中位随访时间为 35.1 个月，中位缓解持续时间仍未达到。

-持续缓解与总生存期之间存在关联，因为所有缓解期患者在入组后仍然存活。

"一旦高级别胶质瘤复发，预期生存期通常以月为单位。明尼苏达大学医学院（University of Minnesota School of Medicine）的露丝-肯尼迪（Ruth H. Kennedy）博士说："复发时，医生和护理人员的治疗选择非常有限。

明尼苏达大学医学院

Clark Chee 博士说："今天的结果非常鼓舞人心。

今天的研究结果表明，一些高级别胶质瘤患者在接受Toca511TocaFC治疗后病情完全缓解并存活多年。在这项1期研究中，缓解的持续时间和获得持久缓解的患者人数都令人印象深刻，支持将Toca511TocaFC作为复发性高级别胶质瘤的一种潜在治疗方法进行进一步评估"。

▲阿莎-达斯博士

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高级副总裁兼首席医疗官 AshaDas 博士补充说："高级别胶质瘤是最致命的癌症之一，患者和医生都在翘首以盼新型疗法。在早期试验中得到证实的持久缓解结果令我们深受鼓舞，我们将继续致力于通过正在进行的 Toca5 3 期试验推进 Toca511TocaFC 的发展，尽快为患者带来这一具有潜在变革意义的产品。

参考文献

[1] Tocage

预

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Toca511TocaFCi第一阶段试验的数据

复发

高级别胶质瘤

[2]托卡奇

官方网站