全球领先的核糖核酸干扰技术制药公司AlnylamPharmaceuticals,Inc.与中美合资的世方药业(杭州)有限公司近日正式宣布结为战略合作伙伴,共同开发ALN-VSP用于在中国临床需求未得到满足的各类包括。ALN-VSP是全球首个利用核糖核酸干扰技术研发的抗肝癌靶向新药,可全身给药。该合作关系向世方药业提供了ALN-VSP在中国的独家开发和商品化权益。Alnyla将保留在世界其他地区的所有权益,并有资格按产品销售额提成收益和专利特许权使用费。
世方药业总裁兼首席执行官吴劲梓(JinziJ.Wu)博士说:“肝癌、尤其是原发性肝癌,是中国治疗需求未得到满足的重大领域,它是一个发病率高、生存率低的恶性,中国的肝癌发病率居世界之首。该病目前缺乏有效治疗。Alnylam是核糖核酸干扰技术的创新药物开发领域的全球领导者,我们很高兴与他们并肩挑战。他们的ALN-VSP项目迄今为止所获得的临床数据令我们感到鼓舞。我们相信,他们的肝癌临床I期试验结果明确支持对这一新药的进一步开发,该试验中已有一例患者获得完全缓解,另有若干例病情稳定期获得延长,我们期待着世界一流的新药能成为肝癌患者的福音。”
Alnylam高级副总裁兼首席业务官LaurenceReid博士说:“能够与世方药业缔结这一新的伙伴关系,我们感到很兴奋,他们将是在中国市场继续开发ALN-VSP的绝佳伙伴,我们对此抱有很大信心。事实上,我们相信世方已经拥有合适的专业技能来推动ALN-VSP开展该地区的临床试验和药品注册。作为一家生物制药公司,开发中国第一新药一直是世方药业团队的目标,鉴于我们迄今为止看到的令人鼓舞的ALN-VSP临床数据,这对于他们意味着一个发挥重大影响的机会。中国是原发性肝癌的重灾区,凭借这一合作关系,我们将该产品在中国开发进程为基点推进全球开发。由于我们保留在世界其他地区的所有权益,这一战略伙伴关系为Alnylam提供了多个未来的机会来向其他市场推广这一新药。”
按协议条款,世方药业已从Alnylam获得在中国开发和商品化ALN-VSP的独家授权。初期重点是推动ALN-VSP进入治疗原发性肝癌的临床II期研究。世方药业将尽力推进ALN-VSP的开发,随着项目的发展,将按世方业务所属地的净销售额向Alnylam支付开发和商品化收益和专利特许权使用费。Alnylam保留该产品在世界其他地区进行开发和商品化的所有权益。按照这一战略合作关系,Alnylam可使用世方在中国生成的临床数据用于ALN-VSP在世界其他地区的开发,而世方有望从任何此类将来的伙伴关系中获得转授权回报。进一步的财务细节没有披露。
ALN-VSP已在肝转移的中晚期肿瘤患者中完成临床I期研究,获得病情稳定或更佳疗效的患者已入组到后续研究。41例受试者的临床I期研究结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)2011年年会上呈报,该结果基于肝脏活检样本和31例受试者中13例(42%)获得疾病控制(即头2个月后获得病情稳定或更佳疗效),证实了核糖核酸干扰的作用机制,这些患者的治疗剂量大于或等于0.4毫克/千克。美国临床肿瘤学会2012年年会上呈报的数据来自进行中的ALN-VSP后续研究。结果显示,后续接受治疗的患者中,多数患者的病情控制持续六个月以上,其中一例患者获得完全缓解(CR)。结果还显示,ALN-VSP每两周一次的长期给药的总体安全性和耐受性良好,其中一例患者疗程达23个月。
关于肝癌
肝癌分为原发性和继发性,其生存率在所有肿瘤中最低,代表着医疗需求未得到满足的重大领域,全球患者数巨大。肝细胞癌也称为原发性肝癌,是全球最常见的癌症之一,每年新诊断病例超过63万,中国约35万的新诊断病例。
关于核糖核酸干扰(RNAi)
RNA干扰是生物学领域的一场革命,代表了理解细胞如何开关基因方面的一个突破,并且是一种药物发现和开发的全新方法。它的发现被誉为"每十年左右才发生一次的重大科学突破",并且是当代生物学和药物发现方面最有希望、发展最快的前沿领域之一。核糖核酸干扰是一种自然的基因沉默过程,在从植物到动物的有机体中发生。通过驾驭我们的细胞中发生的自然生物核糖核酸干扰过程,一类称为核糖核酸干扰疗法的重要新药物有望诞生。小片段干扰核糖核酸(siRNA)是介导核糖核酸干扰的分子,是Alnylam的核糖核酸干扰技术平台,它强效作用于特定的信使核糖核酸(mRNA)以使之沉默,防止产生造成疾病的蛋白质,从而锁定疾病根源。核糖核酸干扰疗法有望以全新的方式治疗疾病和帮助患者。
关于ALN-VSP临床I期试验和后续研究设计
ALN-VSP是一种全身给药的核糖核酸干扰药物,包含两种小片段干扰核糖核酸,旨在靶向作用于对癌细胞生长发育至关紧要的两个基因:纺锤体驱动蛋白(KSP)和血管内皮生长因子(VEGF)。ALN-VSP的临床I期试验采用多中心、开放、剂量递增设计,受试者为经标准治疗效或病情发生进展的肝转移中晚期实体瘤患者。主要目的是评估静脉给药的ALN-VSP的安全性、耐受性和药代动力学。其他次要和探索性目的包括:采用动态造影剂增强的磁共振成像(DCE-MRI)对肿瘤血流和血管通透性变化进行定量;采用实体瘤疗效评估标准(RECIST)评估肿瘤,对治疗过程中癌症患者的病情何时获得改善、稳定或进展做出定义;在经过甄选的患者中,采用自愿的治疗前和治疗后活检,分析ALN-VSP对肿瘤的药效动力学效应。ALN-VSP后续研究旨在于已完成临床I期试验的四个月疗程且获得病情稳定或更佳疗效的患者中继续使用ALN-VSP。入组后续研究的受试者允许接受每两周一次的ALN-VSP直至疾病进展或无法接受毒性反应。主要目的是采集长期安全性数据。次要目的是评估肿瘤反应。
研究发现两种药物结合可有效阻止肝癌
研究者SaraKozma表示,因为雷帕霉素已经批准用于治疗其它的疾病,如果结合上BEZ235,将会是一种更为有用的治疗药物,而且临床数据也显示出两种药物结合后的较好的治疗效果。在许多潜在的药物中,mTOR信号途径的抑制剂表现出更大的治疗效果和价值。在延吉中,研究者意外地发现,相比单一使用一种药物进行治疗,将以上两种药物结合以后来治疗,表现出更好的治疗效果。第二种是一种新一代的药物,称为BEZ235,可以抑制mTOR途径。候选药物目前,抗癌药物索拉非尼在病人上表现出了较好的效果,但是随着时间延续,药物的效用
0评论2025-09-222
中医中药治疗转移性肝癌的优势
该药物所含药物的抗癌成份能有效的抑制、杀灭癌细胞,且具有高度选择性,不损伤正常细胞,并能有效提高人体的抗癌能力,增强白细胞数量,防止肿瘤患者因化疗、放疗急剧下降,免疫功能和造血机能遭到破坏,使各种延长生命指征明显好转。2.中医中药治疗与化疗、放疗的对比优势:化疗放疗不能完全彻底的杀灭癌细胞,还残留一部分癌细胞,容易复发扩散,而且化疗放疗有毒副作用,使机体免疫力下降,患者抗癌能力减退。中医中药“扶正抗癌排毒疗法”健脾胃,补益气血,扶正固本,调整人体阴阳平衡基础上中药抗癌,毒副作用,杀灭癌细胞,排除癌毒素,活
0评论2025-09-224
桔子能当五味药 每天一个桔子防三癌
阴虚体质的不要吃中医认为,桔子性温,多吃易上火,特别是属于阴虚阳盛体质,最好少吃,不然会出现口舌生疮、口干舌燥、咽喉干痛、大便秘结等症状。因此在食用桔子同时,应注意以下几点:控制食用量据研究,每天吃3个桔子,就能满足一个人一天对维生素C的需要量。此外,桔子还含有大量的胡萝卜素,如果一次吃的过量或近期连续摄入过多,血液中胡萝卜素浓度过高将会导致皮肤发黄。医家提示:桔子性温,多吃易上火,会出现口舌生疮、口干舌燥、咽喉干痛、大结等症状。如果孩子吃桔子过多,出现所说的“上火”表现,如舌炎、牙周炎、咽喉炎等,应停食
0评论2025-09-224
便秘癌患泻药的服用原则
使用泻剂药物后护士应仔细观察并记录患者的排便量,排便时间,癌症喝醋,癌症气色,伟哥癌症,买保险得癌症,苹果癌症,癌症的代号,性质及颜色等,对“滥用”和长期使用泻剂的患者要及时予以纠正并做好患者排便用药指导工作。肿瘤患者便秘的诱发因素很多,治疗起来有一定的困难,临床上常用的一些中药制剂气味太重,病人难以接受,一些片剂药品口服后多数病人感恶心,尤其是化疗期间,胃肠道反应明显,许多通便药物应用时要慎重。肿瘤患者应用泻药应遵照三条原则:一是尽量避免使用。便秘发生患者常表现为全身不适,舌头肿瘤,振国肿瘤,腭肿瘤,活
0评论2025-09-222
肝癌病人的辨证用药
不熟悉中医理论的网友看了我的病案,总有一种“你用的药方都大同小异”的感觉,多年来也有不少谙熟电脑技巧的网友直接进入我的电脑内查找,发现我电脑中虽没有任何网上没有的秘密,却保存有给所有病人开方用的基本方和那段回所有网友的相同的服药方法,其实,所有医生治疗一种相同病症心里都有一个基本方,但临床使用时,又都必须在基本方的基础上按病人的实际病情、舌脉诊断、自我感觉、饮食情况、大小便情况等进行修改,其实谙熟中医理论的同行都知道,我开出的药方虽大同小异,却很少有相同的,那么,我是如何确定用药的呢。由于每天都要大量地,
0评论2025-09-208
防治癌症常用药膳有哪些
ct查癌症,补硒对癌症,癌症早筛,膀胱癌症,癌症患者鸡,病毒癌症,黄花鱼肉炒竹笋:黄花色肉切小块,人酱油浸1小时,沥干,锅内爆炒至肉黄,竹笋丝炒熟,趁热拌人鱼肉即可。肿瘤,肿瘤的症状,肿瘤医院,肿瘤标志物,恶性肿瘤,良性肿瘤,肿瘤杂志,湖南肿瘤医院,得了肿瘤怎么办,肝癌,(2)薏米本晶有抗肿瘤和增强免疫功能的双重作用。尾骨与肿瘤,肿瘤是肺炎,中恶性肿瘤,急诊肿瘤,乳腺肿瘤和,放射肿瘤学,另外,因其清热消痰之功较佳,临床多用于肺癌患者。因肿瘤患者机体过度消耗蛋白质,临床输人水解蛋白液是理想的补充方式。(3)
0评论2025-09-206
肝癌疼痛正确选择止痛药
第3阶梯推荐使用吗啡类制剂,而不提倡使用目前我国常用的:因为哌替啶的镇痛强度仅为吗啡的1/8,维持时间仅为吗啡的1/2,而且其代谢产物对神经系统及肾脏有较大毒性,加之该药口服生物利用度差,多需采用注射给药,而注射本身又会导致疼痛,所以不宜用于长期疼痛的患者。按照WHO的用药方案,三阶梯疗法中最基本的用药原则是按时给药:即不要等病人疼痛重新出现或难以忍受时才用药,而要有规律地按时用药,如每日1次或2次,使药物持久有效,避免因疼痛反发作增加患者痛苦或形成难治性疼痛。按阶梯给药:即根据肝癌患者疼痛的不同程度选用
0评论2025-09-208
详解肝癌中药治疗方法
如今中医药成为应对晚期肝癌的发展方向,“带瘤生存”是指肝癌患者经过中医治疗后,常见的肝癌症状消失,有效的抑制了癌细胞扩散。中医中药治疗肝癌晚期引起的各种症状,缓解了肝癌患者的疼痛,控制癌细胞扩散,大大提高了患者的生存质量。“脾为后天之本”,“有胃气则生,无胃气则死”,肝癌兼杂证多,发展迅速,预后凶恶,关键脏器脾胃,故以本方治疗Ⅱ期肝癌取得较好疗效。本方治疗600例中晚期原发性肝癌,临床分期,单纯型Ⅱ期320例,Ⅲ期50例,硬化型Ⅱ期160,Ⅲ期30例。换句话说就是机体免疫保护功能大于肿瘤扩散能力,使癌细胞
0评论2025-09-208
治疗胃癌的中药有哪些
推荐:治疗胃癌的中药祖国医学用传统中药有非常独到的治疗方法,传统中药虫草、猪苓、明党参、桑寄生、青阳参、香菇、红豆蔻、桑白皮、杜仲、降香、茯苓、白术、八月札、葫芦巴、白癣皮、赤芍、山豆根、远志、泽泻、金银花、乌术粉、制鳖甲、连翘、紫草、桃仁、知母、片姜黄、制南星、山萸肉、木瓜、仙茅、制半夏、补骨脂、独活、石菖蒲、仙鹤草、大蓟、山奈、枸杞子、薏苡仁、地榆、白前、丹皮、射干、当归、土鳖虫、青黛、肉桂、苦参、金精粉、三七治疗,见效快,疗效确切,对胃癌治疗效果有好处。中医治疗副作用较少,按中医传统的辨证用药,治疗
0评论2025-09-204