研发日报丨拜耳抗体偶联药物治疗间皮瘤关键试验失败

【2017.07.25/研发NEWS】辉瑞贝伐珠单抗类似物与Avastin等效性研究获阳性结果；RTH258或使nAMD患者视力得到改善；默沙东在研新药ISENTRESSHD3期试验效果良好；拜耳抗体偶联药物治疗间皮瘤关键试验失败……

我们专注医药研发最新动态，给研发人员提供及时准确的信息参考。

---

辉瑞贝伐珠单抗类似物与Avastin等效性研究获阳性结果辉瑞7月24日宣布，一项代号为REFLECTIONSB7391003的比较、确证性安全性和疗效III期研究获得阳性的一线结果，证明贝伐珠单抗类似物PF-06439535相比Avastin具有生物等效性。RTH258或使nAMD患者视力得到改善全球眼科领域的领导者诺华公司日前在巴塞尔宣布，在HAWK和HARRIER这两项III期临床研究中，RTH2586mg治疗方案达到主要终点和关键次要终点。诺华全球药品开发负责人兼首席医学官VasNarasimhan指出：“研究结果明确且有力地证明了RTH258能够降低注射频率，同时提供良好的视力改善效果。默沙东在研新药ISENTRESSHD3期试验效果良好默沙东今日宣布了一项关键3期临床试验ONCEMRK在第96周的结果。该试验是评估每日一次1200mg的整合酶抑制剂ISENTRESSHD与其它抗逆转录病毒药物联合治疗感染HIV-1的儿童和成年患者的疗效和安全性。礼来4亿美元收购Nektar公司IL-2衍生物今天礼来宣布将以1.5亿美元首付、2.5亿里程金收购Nektar的IL-2衍生物NKTR358。NKTR358四个月前进入多发性硬皮症一期临床，礼来将承担75%的二期临床开发费用，而Nektar将在不同适应症有参与三期临床开发权力。拜耳抗体偶联药物治疗间皮瘤关键试验失败7月21日，拜耳宣布其抗体-药物偶联物anetumabravtansine未能达到临床试验的主要终点。试验结果显示，该药物无法改善间皮瘤患者的无进展生存期。受此不利消息影响，拜耳该药物的相关合作者ImmunoGen和MorphoSys股价纷纷下跌。FDA接受Opdivo针对所有适应症的4周治疗剂量疗法的申请2017年7月25日讯/生物医学速递BioMedExp/---昨日，百时美施贵宝宣布，FDA接受了公司补充生物制品许可申请(sBLAs)，申请中更新了Opdivo的剂量，包括对所有Opdivo适应症患者提供每四周接受480mg注射治疗的治疗方案。Exscientia与GSK达成战略合作利用人工智能研发新药日前，利用人工智能指导药物研发的初创公司Exscientia宣布与葛兰素史克公司成药物研发战略合作。在这项合作中，Exscientia公司AI药物研发平台将与GSK制药方面的专长结合在一起，为GSK感兴趣的10个疾病靶点开发创新小分子药物。Exscientia公司将从GSK获得资金来建立针对这些靶点的药物研发项目，力图发现临床前候选药物。Gilead新药组合获3期成功用于治疗HIV感染今天，GileadSciences公司宣布了两项3期研究的48周详细结果，评估了新型在研整合酶链转移抑制剂和emtricitabine/tenofoviralafenamide固定剂量组合的有效性和安全性，用于治疗HIV-1感染的初治成人患者。田边三菱$11亿收购NeuroDerm获帕金森潜力药日本药企田边三菱制药近日宣布，与以色列制药商NeuroDerm签署了一项总额达11亿美元的收购协。收购完成后，NeuroDerm将作为田边三菱的全资子公司运营。NeuroDerm是一家中枢神经系统疗法开发商，目前正专注于开发一系列的药物-设备组合，用于帕金森病的治疗，该公司的先导产品ND0612已在美国和欧盟启动III期临床研究。UCB发表银屑病单抗二期结果比利时药企UCB的最新治疗银屑病的单抗，bimekizumab在二期临床研究中，有高达79％的患者的牛皮癣面积和严重程度指数的斑块性银屑病得到清除。西雅图基因合作基因泰克肿瘤免疫组合疗法用于乳腺癌7月24日，美国生物科技公司SeattleGenetics表示，公司与罗氏制药子公司基因泰克达成了一项临床研究合作协议，双方将进行处在研究中的抗体偶联药物SGN-LIV1A同atezolizumab的联用研究，用于治疗转移性三阴性乳腺癌。Illumina子公司推出首个DNAAPPStore7月25日，Helix宣布该产品正式上线，可提供20多种面向消费者的基因检测产品和服务，开创基因产业生态的小时代，实现个人基因组一站式消费体验场景。BioAffinity共融资千万美元用以癌症的早期无创性诊断近日，专注于癌症早期诊疗的生物技术企业BioAffinityTechnologies宣布，已获A轮400万美元融资。这些新投资，使得该公司目前的总融资额度达到1200万美元。投资将用于癌症的早期无创性诊断和抗癌治疗。中国科学家发现细胞内酸碱度改变反应机制在973计划的支持下，“神经分化各阶段细胞命运决定的调控网络研究及其转化应用”项目取得重要进展，发现了细胞感受外界环境变化并做出反应的关键分子及其作用机制。新发现：基因突变或增加患抑郁症的机率佛罗里达大学的一项新研究发现ApoE4基因突变可能会增加发展抑郁症的机率，研究人员认为将近25%的人口携带该基因突变。研究结果发表在“临床精神病学”杂志。DNA天然修复有助于预防神经细胞死亡近日，来自谢菲尔德大学发表于NatureNeuroscience期刊上的一项新研究或许可以帮助减缓ALS等运动神经元疾病和老年痴呆症的发展。研究发现，调节DNA天然修复通路有助于预防引发神经系统疾病的神经细胞的死亡。Nature：新的基因沉默方式将助于另类遗传病的防治研究人员已经发现了一种新的基因沉默机制，将有助于开发出更安全的体外受精甚至动物克隆方法。Nature子刊:华人学者揭示卵巢癌治疗新策略今日，美国宾夕法尼亚大学/Wistar研究所的张如刚教授团队的一项研究在线发表在了《自然》子刊《NatureCellBiology》上，它对于卵巢癌新药的开发，有着极为重要的应用价值。PNAS：肺脏细胞增殖与流感性肺炎的关系最近，由辛辛那提大学的研究者们通过研究肺脏细胞对流感病毒的敏感性揭示了流感病毒在肺脏中的扩散方式。相关结果发表在最近一期的《PNAS》杂志上，该研究发现肺脏中的细胞分裂会促进流感病毒从呼吸道向肺泡中的传播。