AlmacDiscovery是一家总部位于北爱尔兰的英国生物制药公司，专注于发现和鉴别创新疗法用于癌症的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局已授予其实验性药物ALM201治疗卵巢癌的孤儿药地位。
ALM201是一种首创的治疗性多肽，开发用于模拟体内自然产生的一种蛋白FKBPL的某些特性。ALM201的开发最初是基于TracyRobson教授的研究工作，研究显示FKBPL是一种自然分泌的蛋白，能够影响多个重要的肿瘤生物学过程，包括癌症干细胞和血管生成。
在体内和体外研究中，ALM201表现出极强的抗血管生成活性，抑制迁移、小管形成和微血管形成；在小鼠移植瘤模型中，ALM201被证明在低剂量的情况下就非常有效，并且不影响细胞增殖。
在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型，罕见病药物研发方面的激励措施包括各种临床开发激励措施，如临床试验费用相关的税收抵免、FDA用户费减免、临床试验设计中FDA的协助，以及药物获批上市后为期7年的市场独占期。
在大多数国家，卵巢癌是诊断位居前10、死亡率位居前5的癌症类型。不幸的是，大约有80%的患者表现为晚期疾病。因此，尽可能为卵巢癌提供多种靶向治疗选择非常重要，包括单药疗法以及组合疗法
新型肾癌靶向药物dalantercept终止开发
Acceleron公司6月13日宣布终止dalantercept的开发，因为根据II期DART研究的一线结果，在晚期肾细胞癌患者中，dalantercep+阿西替尼相比安慰剂+阿西替尼未能明显延长中位PFS，未能降低疾病进展或死亡的患者比例，没有到达主要终点。DART研究的Part1是一项剂量递增试验，评估dalantercept+阿西替尼在之前的1~3种疗法治疗后疾病进展的晚期RCC患者中的安全性和耐受性。Part2是在130例既往接受过抗血管生成疗法治疗后疾病进展的晚期RCC患者中开展的随机、双盲研究
0评论2025-08-1115
肺癌新药显著延长脑转移患者无进展生存期
阿斯利康今日公布泰瑞沙用于EGFRT790M突变阳性肺癌和中枢神经系统转移患者数据AURA3临床试验证实，与化疗相比，泰瑞沙可延缓中枢神经转移患者疾病恶化或死亡时间BLOOM临床试验为泰瑞沙在EGFR突变阳性非小细胞肺癌和软脑膜转移患者中的活性提供进一步证据6月6日，2017阿斯利康今日报告了泰瑞沙针对非小细胞癌患者出现中枢神经系统转移治疗的有效性，此前，泰瑞沙经证实将可能成为用于晚期或转移的EGFRT790M阳性突变非小细胞肺癌成人患者新的标准治疗方案。[1]来自意大利米兰肿瘤研究中心（Fondazio
0评论2025-08-1111
研发日报 | 晚期肺癌药物Alecensa疗效优于辉瑞Crizotinib
【2017.04.11/研发NEWS】罗氏肺癌靶向药再传喜讯有望成一线疗法、子宫肌瘤新药2期临床喜获成功、现代制药米那普仑片25mg片剂补充申请获批。预测心脏病风险新型可靠标志物问世美国盐湖城Intermountain医疗中心心脏研究所的科学家与LipoScience公司合作，找到了一种名为GlycA的新型生物标志物，可以用作主要心脏疾病的预测指标。罗氏肺癌靶向药再传喜讯有望成一线疗法罗氏宣布肺癌靶向药alectinib的3期临床试验结果显示，作为一线疗法，该药物显著延长了晚期肺癌患者的无进展生存期，有望
0评论2025-08-1113
