伴随诊断，指导“同病异治”
伴随诊断是一种与靶向药物相关联的体外诊断技术，主要通过检测人体内蛋白、突变基因的表达水平，在不同类型的疾病人群中筛选出最佳用药人群，有针对性地进行个体化医疗。
如今，伴随诊断已成为肿瘤学家不可或缺的工具。分析师预计：全球伴随诊断市场3年后将达近百亿美元。
越来越多的证据显示，癌症是一种复杂的多样性疾病，患者可能表现出类似的症状，并具有相同的病理改变，而这可能是由完全不同的基因变化造成的。正因为这样的异质性，病理类型相同的癌症患者对目前可用药物的反应率差别很大。“同样的疾病，同样的治疗方案”无法满足患者的治疗需求，个体化医疗已成为大势所趋。
FDA批准首个多生物标志物的NGS伴随诊断试剂盒
6月23日，FDA批准了首个基于NGS技术、可以分析3种非小细胞肺癌治疗中的反应变化的伴随诊断试剂盒，这是FDA批准的第一个可筛查多个标志物的肿瘤二代基因测序检测。
据悉，这项产品由赛默飞世尔科技公司开发，产品名为OncomineDXTargetTest，是用于筛查NSCLC患者的BRAF，ROS1和EGFR突变二代基因测序检测。
此外，该款试剂盒是基于ThermoFisher的离子ampliseq技术，并将运行在PGMDX系统，样品的处理需要参照FDA510准则，即对组织样本进行福尔马林固定石蜡包埋再上机分析。
这款产品可以用来鉴定阿斯利康的EGFR抑制剂易瑞沙、辉瑞的ALK和ROS1抑制剂Xalkori，以及诺华公司MEK抑制剂Mekinist和抑制剂Tafinlar这4种药物的最佳受试者。
FDA批准的首个NGS伴随诊断试剂盒
去年12月，FDA批准的FoundationFocusCDxBRCA产品是为市场上第一个基于二代测序的伴随诊断试剂盒，用于鉴定携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者，并指导Rubraca的用药，后者适用于已经用两种或更多种化疗治疗并且携带有害的BRCA1和BRCA2基因突变的晚期卵巢癌患者。
值得一提的是，伴随诊断作为药物指导监测工具之一，经过FDA批准的产品可以在获得CLIA认证认可的实验室进行。
参考资料：ThermoFisherNext-GenSequencingPanelWinsFDAApprovalasCompanionTest
乳腺癌患者用什么药好，瑞康曲妥珠单抗带来精准治疗新选择
HER2靶点作为肿瘤治疗的核心研究方向之一,长期以来为晚期恶性肿瘤患者带来了新的治疗希望。随着国产创新药研发能力的持续提升,针对该靶点的抗体偶联药物(ADC)不断实现突破,瑞康曲妥珠单抗基于精准作用机制展现的疗效与安全性,为特定肿瘤患者群体提供了切实可行的治疗选择,相关研发动态与临床数据均有据可依,客观反映了药品的实际应用价值。
2025年9月17日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显
0评论2026-03-31341
逆转了！这款靶向药能治EGFR20号外显子插入突变的非小细胞肺癌
试验名称：评价JMT-101联合阿法替尼或奥希替尼治疗EGFR20号外显子插入突变的ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的Ⅰb期临床研究做过基因检测的非小细胞肺癌患者，请将报告发送至全球肿瘤医生网医学部，我们的专家将为您全面分析检测报告，匹配能够入组的临床试验，以及有无新药可以使用。肺癌Ex20Ins靶向药物,EGFR20突变靶向药JMT-101临床试验招募进行中绝大多数肺癌属于非小细胞肺癌，占85%左右，如果患者被诊断为非小细胞肺癌，尤其是不吸烟的患者，我们推荐做基因检测。患者只要基因检测证实存在
0评论2026-02-23722
收藏 | 非小细胞肺癌该用什么药？靶向药物速查手册来了！（靶点-靶向药-适应症-指南推荐）
Ⅳ期NTRK突变非小细胞肺癌一线治疗Ⅲ级推荐VEGF/VEGFR贝伐单抗2004否不能手术的局部晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌VEGF/VEGFR雷莫芦单抗2014是转移性非小细胞肺癌抗癌方舟计划领航,把握生的机会同时，基因药物汇也为大家精选了多项正在招募各突变类型的非小细胞肺癌患者的临床试验项目，大家可以根据自身疾病及治疗情况进行选择，或咨询医学部()获取指导，在专业医学顾问的帮助下匹配合适的临床试验项目。Ⅳ期ROS1突变非小细胞肺癌一线治疗Ⅰ级推荐，二线治疗寡进展或脑转移患者Ⅰ级推荐BRAF达
0评论2026-02-23694
Nature：CRISPR-Cas9 系统迅速敲除上千基因，寻找肿瘤免疫疗法新药
这项由小儿肿瘤学家W.NickHaining,B.M.,B.Ch领导的研究团队报道称，缺失肿瘤细胞Ptpn2基因，能让它们更易受PD-1检查点抑制剂影响。根据肿瘤细胞存活率，Manguso筛选出了对PD-1阻断敏感的基因缺失类型。”筛选数以千计的潜在目标Haining实验室的研究生、本文一作RobertManguso为“广撒网筛选”设计了一个能识别帮助癌细胞逃避免疫攻击的基因的遗传筛选系统。他用CRISPR-Cas9“分子剪刀”系统地敲除了黑色素瘤皮肤癌细胞中2368个表达基因，从而鉴定哪些基因被删除后癌
0评论2026-02-23379
研发日报丨拜耳抗体偶联药物治疗间皮瘤关键试验失败
RTH258或使nAMD患者视力得到改善全球眼科领域的领导者诺华公司日前在巴塞尔宣布，在HAWK和HARRIER这两项III期临床研究中，RTH2586mg治疗方案达到主要终点和关键次要终点。Gilead新药组合获3期成功用于治疗HIV感染今天，GileadSciences公司宣布了两项3期研究的48周详细结果，评估了新型在研整合酶链转移抑制剂和emtricitabine/tenofoviralafenamide固定剂量组合的有效性和安全性，用于治疗HIV-1感染的初治成人患者。NeuroDerm是一家中
0评论2026-02-23558
阿斯利康携手默沙东进行肿瘤药物研发
我们与阿斯利康的合作将探索免疫肿瘤药物与PARP和MEK抑制剂联用治疗癌症患者。阿斯利康和默沙东宣布建立肿瘤药物研发全球占率伙伴关系，共同开发和市场化阿斯利康治疗多种癌症的药物Lynparza。除了Lynparza外，两家公司还将联合开发和商业化阿斯利康治疗包括甲状腺癌在内的多种适应症的MEK选择性抑制剂selumetinib药物。此外，两家公司会分别开发Lynparza与各自的PD-L1药物（Imfinzi或Keytruda）联合治疗癌症的疗法。阿斯利康和默沙东将同时地开展Lynparza作为单一药物治
0评论2026-02-23407
与近三分之一的人类癌症有关！曾经“不可成药”的突变，终于迎来了大批“克星”！
此外，Sotorasib治疗KRAS突变的结直肠癌患者同样取得了不错的疗效，整体缓解率为7.1%，疾病控制率76.2%。ASCO大会上曾经公开了多西他赛联合曲美替尼治疗KRAS突变非小细胞肺癌患者的疗效，整体缓解率为33%，中位无进展生存期4.1个月，中位总生存期11.1个月。通常来说，发生了KRAS突变的结直肠癌患者，二线治疗的整体缓解率只有约5%，即只有5%的患者能够在现有方案的治疗下得到临床缓解。PD-1/PD-L1抑制剂在各类靶向治疗药物问世之前，免疫药物与化疗药物曾是KRAS突变患者最重要的治疗
0评论2026-02-21409
