百时美施贵宝纳武利尤单抗临床试验,纳武利尤单抗注射液(Nivolumab、纳武单抗)单药、纳武利尤单抗联合ipilimumab或者研究者选择的化疗治疗微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌的III期临床试验
试验目的
1、旨在dMMR/MSI-HmCRC患者中直接比较Nivo联合应用Ipi或Nivo单药治疗的临床获益，通过PFS、ORR和OS评估。
2、同时在既往未接受过全身性治疗或既往接受过一种全身性治疗的dMMR/MSI-HmCRC患者中，填补免疫治疗与化疗有效性比较的数据空白。
3、数据将支持基于免疫组织化学和核酸体外诊断工具的分析和临床验证，对患者安全、有效使用Nivo和/或Nivo+Ipi联合治疗至关重要。
试验设计
试验分类：有效性
试验分期：III期
设计类型：平行分组
随机化：随机化
盲法：开放
试验范围：国际多中心试验
受试者信息
年龄：18岁(最小年龄)至无岁(最大年龄)
性别：男+女
健康受试者：无
出入排标准
入选标准
1、经组织学证实为复发性或转移性CRC，针对转移性疾病无化疗和/或靶向药物治疗史且不适合手术。如果疾病进展在完成化疗6个月之后发生(≥6个月)，则接受辅助化疗的受试者有资格参加研究。
2、已知肿瘤MSI-H或dMMR状态，符合当地实践标准。
3、所有受试者经CT或MRI检查必须有可测量的疾病(按照RECIST1.1标准)。
4、有足够的肿瘤组织。必须将未染色肿瘤组织切片(至少20张正电荷切片)提交至中心实验室。中心实验室必须在随机化前提供IRT，确认收到可评估肿瘤组织。
5、肿瘤组织样本必须符合以下标准之一：
●在入组3个月内获得以及在采集时间至随机分配期间没有介入性系统性抗癌治疗，且这一组织样本必须是与用于当地MMR/MSI检测相同的组织样本;或
●如果没有上述新鲜样本，则可接受存档组织，但须与当地MMR/MSI检测使用的是同一组织。应采用切除、切口或空芯针穿刺活检。细针穿刺活检是不可接受的。没有软组织成分的脱钙的骨样本的骨病变活检也不能用于提交。
6、ECOG体能状态≤1
排除标准
1、既往抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA-4抗体或任何其他特异性靶向T细胞共刺激或免疫检查点通路的抗体或药物治疗，包括既往抗肿瘤疫苗或其他免疫刺激抗肿瘤药物治疗。
2、患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。
3、间质性肺病或非感染性肺炎史。
4、已知HIV检测阳性或已知艾滋病病史。
5、随机化14天内，有需要系统性皮质类固醇(10mg每日泼尼松当量)或其他免疫抑制药物治疗的受试者。在无活动性自身免疫性疾病情况下，允许使用吸入或局部用类固醇和肾上腺替代类固醇，剂量10mg每日泼尼松当量。
6、研究者认为可能增加参与研究或应用研究药物风险的、损害受试者接受方案治疗能力的或干扰研究结果解释的任何严重或未控制的疾病。未接受过既往系统性治疗或接受过一线系统性治疗的受试者的其他排除标准。
7、在随机化前28天内接受过重大手术、开放活检或有严重创伤。任何与伤口相关的AE必须在随机化前得到缓解。
8、有临床意义的心血管疾病。已有高血压应充分控制。
9、有临床意义的出血倾向或凝血疾病。
10、入组前6个月内发生心肌梗死、动脉血栓形成或脑血管意外。
11、入组前6个月内有胃肠道穿孔或脓肿病史。
12、持续存在的与一线化疗相关的1级(CTCAEv5.0)毒性(除外脱发、疲劳或周围感觉神经病变，为2级)
一种延长肺癌患者存活期的新药
法国Montreal大学医疗中心的RichardMomparler博士和同事们对15个被诊断为危重non-small-cell肺癌(IV期)患者使用“Decitabine”的情况进行考察，以确定其安全性和可控性。一种延长肺癌患者存活期的新药初步的临床研究表明,一种仍处于试验阶段的名为“Decitabine”的抗癌药物能够延长危重患者的存活期。初步的研究要对药量加以评估，现在，研究结果已使研究人员相信，开发这种药有望治疗肺癌和其它相关肿瘤。研究人员认为它对癌细胞中的肿瘤抑制基因具有激发作用。研究中，在开始“
0评论2025-09-298
中药治疗胃癌
中药治疗胃癌兼顾局部和整体，单独使用时可抑制局部肿瘤发展，增强患者体质，结合放化疗使用时能起到增效减毒的作用，从而提高患者生存质量，延长生命。中药治疗兼顾局部和整体，单独使用时可抑制局部肿瘤发展，增强患者体质，结合放化疗使用时能起到增效减毒的作用，从而提高患者生存质量，延长生命。亦可用香砂六君子汤、保和丸、山植丸及平胃散药。2、防治骨髓抑制中医治疗胃癌化疗带来的骨髓抑制，可用黄芪、党参、黄精、生熟地、女贞子、菟丝子、补骨脂、当归、鸡血藤、龟版胶、枸杞子、五味子、羊蹄根、水牛角、虎杖、升麻、仙鹤草、冬虫草、
0评论2025-09-292
中医药方辅助治疗肺癌胸水
半枝莲30g,马兜铃20g,射干30g,炒葶苈子30g,鱼腥草30g,炒杏仁12g,炙紫菀20g,前胡20g,炙冬花20g,山慈菇20g,蜈蚣3条,壁虎3条,干蟾皮3张,蜂房15g,瓜蒌20g,川贝20g,以上诸药加水2000ml,煎至200ml,早晚分服。河南省现代医学研究院医院的专家建议患者服用一些中药方来缓解肺癌的各种症状，具体分析如下：抗肺癌肿瘤胶囊方：壁虎30条,鼠妇150g,蜂房150g,干蟾皮30张,蜈蚣30条,共为细末,装入零号胶囊,每日三次,每次三粒口服。炒葶苈子30g。炒杏仁12g。常
0评论2025-09-292
胃癌的治疗方式及用药
2：不能手术切除的综合治疗方案发现胃癌时洪流已不能切除，或者术后复发而不能再次切除者，主要应用中西药物治疗，具体方案视患者的全身状况，肿瘤转移或复发的部位及以往用药情况等选用。进展性胃癌，应争取做根治性切除手术，对于临床估计为三期的胃癌，尤其肿瘤较大，细胞分化较差，可能有浆膜润的IIIb或INaH患者，在条件许可的情况下，可争取做术前化疗或放疗，以提高手术切除率及术后疗效。抗癌平丸为食道癌、贲门癌、胃癌等消化系统肿瘤治疗药物，通过诱导消化系统癌细胞发生细胞周期阻滞，抑制肿瘤细胞分裂增殖，促使其分化，阻碍肿
0评论2025-09-293
转移性肝癌的药物治疗与其他治疗
转移性肝癌主要采用药物治疗，即化疗+分子靶向药物，但对于病情特殊的患者来说，外科手术也是可行的治疗方法。、间质激光光凝治疗、海扶刀这几种方法主要适应于转移性肝癌的治疗，为一些不能手术切除的肝癌患者提供了根治的可能性。因此，手术切除是治疗转移性肝癌的最有效方法。射频消融治疗对转移性肝癌有一定的疗效。经皮酒精、醋酸或、硫酸、热盐水或蒸馏水注射治疗采用无水酒精等瘤内注射治疗转移性肝癌。经皮冷冻消融治疗经皮穿刺冷冻治疗肝癌是近年来渐被证实有效的方法之一。
0评论2025-09-278
姚欣教授：《肾癌围手术期药物治疗的中国专家共识》热议点解读
对于肾癌新辅助治疗适应证的问题，姚欣教授表示：“大多数专家认为，对于一个可以手术治疗的的患者，肾癌术前激酶抑制剂辅助治疗暂时还没有充足的证据，并不建议作为临床的常规的使用。《肾癌围手术期药物治疗的中国专家共识》也有助于临床医生理辅助治疗的概念，从而根据循证医学证据为患者提供不同的治疗建议。由于近期各大期刊发表了若干肾癌大型研究，对临床既有提示价值，也存在众多争议，因此希望该共识的发布有助于中国临床医生在面对“高危患者要不要做术后辅助治疗。”姚欣教授在采访最后说道：“《肾癌围手术期药物治疗的中国专家共识》共
0评论2025-09-2710
如何预防子宫癌,抗肿瘤药物
不少宫颈糜烂为肿瘤前期病变，应积极抓紧治疗、不然易发生子宫颈癌。2、性生活因素：性生活过于频繁、性生活不卫生及男子因阴茎包皮过长所积存的污垢中含有致癌性物质的刺激等。这些数据都说明早婚、早育以及多产明显地增加发生子宫颈癌的可能性。3、宫颈糜烂：有报导指出，妇女中有宫颈糜烂比宫颈光滑的人患子宫颈癌的可能性明显增高。在性生活时，一定要注意卫生，减少不利的因素对宫颈的刺激。4、其它因素：雌激素分泌紊乱、代谢异常及单纯疱疹病毒感染等与宫颈癌的发生也有一定关系。
0评论2025-09-278
怎样正确选择肝癌用药
药物治疗是肝癌的治疗主要方法之一，现在应用于肝癌治疗的药物种类繁多，但疗效有好有坏，患者应如何正确选择肝癌用药呢。在自己选择药物时，应看好药物的适应症，多了解药物的临床应用情况，在选择购买时，应看好是否有批准文号，以免买到假药，用药时遵循说明书上的用药方法，用药期间注意饮食。常见症状有肝区间歇性或持续性，上腹胀慢，食欲减退，上腹部肿块呈进行性肿大，全身症状有消瘦、发热、、，并发症有、、肝脏结节破裂、继发感染等。祖国医学认为情志抑郁、气机不畅，肝失疏泄，故见上腹胀痛，胃纳减退，苔腻，脉弦细。本病在中医临床中
0评论2025-09-274
继发性肝癌症状体征及用药安全
人体全身的恶性，都可随血液、淋巴液转移至肝脏，或直接浸润，形成继发性肝癌，继发性肝癌在临床表现中一般只有原来脏器的表现而肝脏严重受累的症状，病人可有、、、发热、体重下降等表现，肝功能检查甚至在肝脏明显肿大时，仍可能正常，但血清癌胚抗原的检测常明显增高，B超、CT检查可发现肝脏占位性病变。但也有部分病人在出现了如消瘦、乏力、肝区疼痛、肝区结节性肿块，甚至腹水、黄疸等继发性肝癌的症状以后，其原发癌灶仍不易被查出。症状体征继发性肝癌常以肝外原发性癌肿所引起的症状为主要表现。3、晚期肝癌会有腹水、黄疸、消化道出血
0评论2025-09-2710
