上海2016年12月16日电/美通社/--卡南吉医药科技有限公司宣布:公司于本周二,2016年12月13日在北京肿瘤医院启动了靶向新药CM082与依维莫司联合应用治疗透明细胞肾癌的临床IIB期试验。
靶向新药CM082是由卡南吉公司首席科学家、新药设计大师梁从新博士设计。梁从新博士是辉瑞公司旗下的著名VEGFR/PDGFR靶向抗肿瘤药舒尼替尼的最主要发明人之一,他在总结十几年研发舒尼替尼的经验基础上设计了CM082,目标是保留舒尼替尼治疗肿瘤的药效,但大幅度降低其毒副作用。
卡南吉公司于2013年4月在中国医学科学院肿瘤医院启动了CM082单药抗肿瘤临床试验,由著名肿瘤专家王金万教授和杨林教授担任主要研究人,取得了很好的结果。
在中美两国进行的早期临床试验证实了CM082的极低毒副作用特点后,两国的药审部门还批准了CM082治疗非肿瘤适应症的临床试验。目前,卡南吉公司在开展抗肿瘤临床试验的同时,还和美国的合作伙伴泰诺基因公司在中美两国同步开展CM082治疗眼底黄斑变性的临床试验。到今年底,卡南吉公司还将获得治疗另外3个眼科适应症的临床批件,包括糖尿病并发黄斑水肿/视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿/病理性近视脉络膜新生血管。
近年来,靶向抗肿瘤新药项目层出不穷,甚至有业内人士形容为有泛滥之势。梁从新博士认为,未来CM082在肿瘤治疗领域区别于其它同类药的独特优势在于其兼具显著药效和低毒副作用,可以与多种抗肿瘤药联合应用治疗多种肿瘤。基于这个重要判断,卡南吉公司在2015年9月启动了CM082与依维莫司合用治疗肾透明细胞癌的临床试验,由我国著名肿瘤专家、北京肿瘤医院副院长郭军教授,和肾癌治疗领域的后起之秀、北京肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科副主任盛锡楠教授担任主要研究人。
据卡南吉公司董事长兼总经理唐明博士介绍,公司已经完成的CM082和依维莫司合用治疗肾透明细胞癌的前期临床试验结果令人鼓舞,让大家有信心紧接着开展IIB期临床试验。与前期临床试验不同,IIB期试验将是一个多中心双盲试验,仍然由北京肿瘤医院郭军和盛锡楠两位教授担纲,联合全国近20家领先的肿瘤医院协同开展。CM082与依维莫司合用只是卡南吉公司开展的第一个联合用药抗肿瘤临床试验,公司计划还将陆续开展与其它抗肿瘤药,特别是与目前最热门的免疫类抗肿瘤药的联合用药实验。
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