百济神州BGB-11417临床试验,评估Bcl-2抑制剂BGB-11417治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤有效性、安全性和药代动力学的II期临床试验
试验目的
本研究由两部分组成
第一部分确定了BGB-11417单药治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的安全性和耐受性、最大耐受剂量以及BGB-11417单药治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的2期推荐剂量。
第二部分评估了BGB-11417单药在推荐的2期剂量下治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的疗效，推荐的递增方案来自第一部分。
试验设计
试验分类：安全性和有效性
试验分期：II期
设计类型：单臂试验
随机化：非随机化
盲法：开放
试验范围：国际多中心试验
受试者信息
年龄：18岁(最小年龄)至无上限(最大年龄)
性别：男+女
健康受试者：无
出入排标准
入选标准
1、组织学确诊为MCL
2、既往的MCL全身治疗(至少一种抗cd20免疫或化学免疫治疗，以及至少一种BTKi单药或联合治疗)
3、在最后一线治疗期间或之后未能达到PR或更佳缓解或出现疾病进展
4、存在可测量的病灶
5、有存档案组织证实MCL的诊断，或愿意接受新鲜的肿瘤活检
6、东部肿瘤合作组(ECOG)体能状态评分为0~2
7、器官功能良好
排除标准
1、已知淋巴瘤累及中枢神经系统累及
2、在过去3年内，除MCL以外的其他恶性肿瘤，除了已治愈的基底或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、宫颈癌或乳腺癌原位癌，或Gleason评分6的前列腺癌
3、之前接触过Bcl-2抑制剂(如维奈克拉/ABT-199)
4、过去3个月内进行过自体干细胞移植;或在最近3个月内接受过嵌合细胞治疗;或在最近6个月内进行过异基因干细胞移植，或目前有需要使用免疫抑制剂的移植物抗宿主病
5、存在有临床意义的心血管疾病
6、在研究药物首次给药前4周内接受过大型手术
7、需要全身治疗的活性真菌、细菌或病毒感染
中药治疗晚期胃癌
由于晚期胃癌患者体质比较虚弱，也已失去手术机会，几种常规治疗方法如放疗效果也有限，或是无法承受手术治疗带来的毒副作用的时候，中药治疗晚期胃癌是最理想的办法，特别是采用一些高密度中药材提取的中成药，在改善患者体质的同时还能抑止癌细胞的生长及扩散。中药治疗晚期胃癌具有提高患者生存质量、延长生命的作用，在配合化疗使用时，能缓解人体内毒副作用，促进机体恢复中药治疗晚期具有提高患者生存质量、延长生命的作用，在配合化疗使用时，能缓解人体内毒副作用，促进机体恢复，以更好的耐受化疗。且中药使用剂量应根据晚期胃癌患者的具体
0评论2025-08-212
甜食致癌是慢性毒药
经常有人分析为何现在癌症越来越高发，得出的结论往往是：与很多年前相比，环境污染、放射线、工作压力都在威胁健康，却忽视了另一个重要因素——糖。不过，这些化学甜味剂比糖更可怕，它们会导致癌症，损害肝脏和神经系统，而且更难从身体中代谢出去。爱吃甜食是人的一种本能，这一点从新生儿身上就可以得到印证。吃糖会腐蚀牙齿，会影响视力，会造成胃，会导致尿路，会让人。为了蒙蔽那些甜食爱好者，商们还用人工甜味剂来替代糖，比如著名的阿斯巴甜和安赛蜜，比如著名的无糖口香糖和无糖可乐，以迎合那些减肥或者被叮嘱不能吃糖的人群。更最怕的
0评论2025-08-210
哪些药物能引起癌症
迄今癌症的病因尚未完全明了，但大都认为长接触致癌因素是罹患该病的重要原因，如多种化学物质能诱发人体组织和器官发生癌变。患者易患皮肤癌等，这就提醒人们，若长期使用某种抗癌药，应考虑它潜在的致癌作用。甲氨蝶呤治疗白血病及牛皮癣，易发生皮肤癌、鼻咽癌和宫颈癌。中草药如肉豆莞、大茴香、土荆芥、胡椒及樟脑油、巴豆油等，均有促发癌症作用，另外，对于霉变的，可能受黄曲霉素影响，同样不容忽视，切勿滥用。降血脂药如安妥明(氯贝丁酯)有诱发呼吸道、胃肠道的可能。长期使用甲基睾丸素、去氢甲睾铜和康复龙等，可诱发肝癌。
0评论2025-08-211
临床上常用的癌症止痛药
美施康定（MSContin，ContinusTablets，MST），硫酸吗啡控释片【药理】口服后1h开始显效，由于为特制的控制释放，在血中无峰谷现象，维持12h左右，便于临床应用。主要为恶心、呕吐、便秘和头晕，呼吸抑制较普通吗啡片轻，但可能较持久。【剂量与用法】每12h1次，剂量根据疼痛的程度、年龄和既往应用镇痛药的情况而定，以完全止痛24h为准。芬太尼透皮贴剂（FentanylTradermalSystem,多瑞吉）【药理】芬太尼是高效阿片类镇痛药，作用为吗啡的50-100倍。药效和吗啡相近，除镇痛作
0评论2025-08-213
晚期胃癌 药物联合治疗安全有效
Louvet医生认为，奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗转移或局部晚期胃癌患者安全有效。法国学者报道，对于转移或局部晚期患者，奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗安全有效。Joseph医院的LouvetC医生等人利用联合疗法治疗了53例M/AG患者。每例患者平均进行10个疗程。Louvet医生对49例患者进行了评估，平均随访期为18。8例患者接受补充治疗，其中6例进行手术，2例接受化/放疗。
0评论2025-08-210
除腋臭药物或“催生”乳腺癌
英国雷丁大学的菲利帕·达比博士最新的研究更是进一步表明，铝盐能在人类乳腺癌细胞的生长过程中，增强雌激素相关基因的表达。近年来的研究表明，铝盐、镉盐等某些金属盐类，有类似于雌激素的作用，可促进乳腺癌细胞增长。但一项最新研究结果指出：除腋臭的外用药物含有铝盐，将增加患乳腺癌风险。实际上，铝盐或其他无机物又被称作“金属雌激素”，这些化学物质广泛存在于生活环境中，成为危害女性乳房健康的重要因素。之所以强调除臭剂、止汗剂的危险，是因为它们被直接喷洒或涂抹在腋下，离乳房较近。外用除臭剂、止汗剂是治疗腋臭的一种有效方法
0评论2025-08-1813
中药对胃癌晚期有治疗效果吗？
5.急、重、晚期癌症患者，体质较虚弱，服用人参皂苷Rh2可提高自身免疫功能，增强抗病能力，提高生活质量，延长生命期限。人参皂苷Rh2的作用1.刚刚确诊为癌症，但尚难以确定具体治疗方案的患者，服用后可控制病情发展，防止肿瘤转移、扩散。由于胃癌晚期患者体质比较虚弱，已经不适合常规方法治疗，或是无法承受手术治疗、放化疗等带来的毒副作用的时候，最理想的胃癌晚期的治疗方法便是保守的中医治疗，特别是采用一些高密度中药材提取的中成药，在改善患者体质的同时还能抑止癌细胞的生长及扩散。由于胃癌晚期患者体质比较虚弱，已经不适
0评论2025-08-186
曾经获益11年,耐药后快速进展!奥希替尼耐药后就真的没办法了?这些新药来了!
4)经标准治疗(包括铂类药物治疗)后疾病进展或对标准治疗不耐受且携带EGFR突变和/或c-MET异常的NSCLC患者，以及已接受过FDA/卫生当局批准的针对该适应症(即奥希替尼)的治疗(如可以得到该药物)且出现疾病进展或不耐受的T790M突变患者。临床试验纳入标准(节选)1）既往经现有疗法治疗后疾病进展或不能耐受、无法接受或缺乏标准治疗的晚期NSCLC患者(注：包括经检测或出具既往检测报告确认具有EGFR敏感突变、ALK阳性等基因异常的患者)。2）携带EGFRC797S突变和/或ALK阳性的晚期NSCLC
0评论2025-08-186
奥希替尼(Osimertinib):治疗非小细胞肺癌的重要靶向药物
奥希替尼耐药后的治疗策略面对奥希替尼的耐药性，研究者们正在寻求新的治疗策略，这包括开发新的靶向药物，如针对HER3的药物PatritumabDeruxtecan等，或者采用药物组合的方式，通过多途径抑制肿瘤的生长，目前这些新的治疗策略仍在临床试验中，需要更多的研究来确认其有效性和安全性。总结虽然奥希替尼的耐药性是非小细胞肺癌治疗中的一个挑战，但科学家们正在积极寻求解决方案，通过开发新的药物和采用药物组合疗法，我们有望克服这一问题，为患者提供更有效的治疗选项。奥希替尼在肺癌治疗中的重要性奥希替尼已经成为世界
0评论2025-08-1810
