据美国《华尔街日报》12月26日报道,自2013年以来,美国市场一种上市长达40年且专利保护已到期的抗癌药价格上涨了1,400%,使得一些患者已无法负担这种可以延长他们寿命的药物。
这就是1976年面市、用来治疗脑部肿瘤和霍奇金淋巴瘤(Hodgkinlymphoma)的洛莫司汀(lomustine),这种抗癌药没有来自仿制药的竞争,因此其销售商NextSourceBiotechnologyLLC便拥有了非常强的定价能力。
美国食品药品管理局正寻求为像洛莫司汀这样的药物引入更多竞争,根据该机构本月早些时候列出的一份清单,目前至少有319种药品美国专利已经到期,但没有仿制药上市。
FDA称,将加快这份清单上药品仿制药的申请审批,以降低药价。FDA发言人称,该机构已经接到几家公司对这份清单上药品的咨询,但现在判断厂商对这些药品的整体兴趣情况还为时过早。但从洛莫司汀的情况看,为一些老牌药引入仿制药竞争并非易事。
在上市后的许多年,洛莫司汀都是以百时美施贵宝公司(Bristol-MyersSquibbCo.,BMY,又名﹕必治妥施贵宝)旗下CeeNU品牌名称销售,当时这款药最大剂量胶囊的售价约为50美元/粒。到了2013年,百时美施贵宝公司将这款产品出售给制药商CordenPharma。
知名度不高的迈阿密初创公司NextSource与洛莫司汀的新东家CordenPharma达成协议,成为该药的提供商。在NextSource进行九次价格上调后,现在相同剂量胶囊的价格约为768美元/粒。
NextSource将该药重新冠以Gleostine品牌名。据药价跟踪机构TruvenHealthAnalytics和Elsevier为《华尔街日报》所作分析,继8月份上调价格20%之后,NextSource又在11月份将洛莫司汀的价格上调12%。该药其他剂量产品的价格也都大幅上涨。
乳腺癌患者用什么药好,瑞康曲妥珠单抗带来精准治疗新选择
HER2靶点作为肿瘤治疗的核心研究方向之一,长期以来为晚期恶性肿瘤患者带来了新的治疗希望。随着国产创新药研发能力的持续提升,针对该靶点的抗体偶联药物(ADC)不断实现突破,瑞康曲妥珠单抗基于精准作用机制展现的疗效与安全性,为特定肿瘤患者群体提供了切实可行的治疗选择,相关研发动态与临床数据均有据可依,客观反映了药品的实际应用价值。
2025年9月17日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显
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逆转了!这款靶向药能治EGFR20号外显子插入突变的非小细胞肺癌
试验名称:评价JMT-101联合阿法替尼或奥希替尼治疗EGFR20号外显子插入突变的ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的Ⅰb期临床研究做过基因检测的非小细胞肺癌患者,请将报告发送至全球肿瘤医生网医学部,我们的专家将为您全面分析检测报告,匹配能够入组的临床试验,以及有无新药可以使用。肺癌Ex20Ins靶向药物,EGFR20突变靶向药JMT-101临床试验招募进行中绝大多数肺癌属于非小细胞肺癌,占85%左右,如果患者被诊断为非小细胞肺癌,尤其是不吸烟的患者,我们推荐做基因检测。患者只要基因检测证实存在
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收藏 | 非小细胞肺癌该用什么药?靶向药物速查手册来了!(靶点-靶向药-适应症-指南推荐)
Ⅳ期NTRK突变非小细胞肺癌一线治疗Ⅲ级推荐VEGF/VEGFR贝伐单抗2004否不能手术的局部晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌VEGF/VEGFR雷莫芦单抗2014是转移性非小细胞肺癌抗癌方舟计划领航,把握生的机会同时,基因药物汇也为大家精选了多项正在招募各突变类型的非小细胞肺癌患者的临床试验项目,大家可以根据自身疾病及治疗情况进行选择,或咨询医学部()获取指导,在专业医学顾问的帮助下匹配合适的临床试验项目。Ⅳ期ROS1突变非小细胞肺癌一线治疗Ⅰ级推荐,二线治疗寡进展或脑转移患者Ⅰ级推荐BRAF达
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Nature:CRISPR-Cas9 系统迅速敲除上千基因,寻找肿瘤免疫疗法新药
这项由小儿肿瘤学家W.NickHaining,B.M.,B.Ch领导的研究团队报道称,缺失肿瘤细胞Ptpn2基因,能让它们更易受PD-1检查点抑制剂影响。根据肿瘤细胞存活率,Manguso筛选出了对PD-1阻断敏感的基因缺失类型。”筛选数以千计的潜在目标Haining实验室的研究生、本文一作RobertManguso为“广撒网筛选”设计了一个能识别帮助癌细胞逃避免疫攻击的基因的遗传筛选系统。他用CRISPR-Cas9“分子剪刀”系统地敲除了黑色素瘤皮肤癌细胞中2368个表达基因,从而鉴定哪些基因被删除后癌
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研发日报丨拜耳抗体偶联药物治疗间皮瘤关键试验失败
RTH258或使nAMD患者视力得到改善全球眼科领域的领导者诺华公司日前在巴塞尔宣布,在HAWK和HARRIER这两项III期临床研究中,RTH2586mg治疗方案达到主要终点和关键次要终点。Gilead新药组合获3期成功用于治疗HIV感染今天,GileadSciences公司宣布了两项3期研究的48周详细结果,评估了新型在研整合酶链转移抑制剂和emtricitabine/tenofoviralafenamide固定剂量组合的有效性和安全性,用于治疗HIV-1感染的初治成人患者。NeuroDerm是一家中
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阿斯利康携手默沙东进行肿瘤药物研发
我们与阿斯利康的合作将探索免疫肿瘤药物与PARP和MEK抑制剂联用治疗癌症患者。阿斯利康和默沙东宣布建立肿瘤药物研发全球占率伙伴关系,共同开发和市场化阿斯利康治疗多种癌症的药物Lynparza。除了Lynparza外,两家公司还将联合开发和商业化阿斯利康治疗包括甲状腺癌在内的多种适应症的MEK选择性抑制剂selumetinib药物。此外,两家公司会分别开发Lynparza与各自的PD-L1药物(Imfinzi或Keytruda)联合治疗癌症的疗法。阿斯利康和默沙东将同时地开展Lynparza作为单一药物治
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与近三分之一的人类癌症有关!曾经“不可成药”的突变,终于迎来了大批“克星”!
此外,Sotorasib治疗KRAS突变的结直肠癌患者同样取得了不错的疗效,整体缓解率为7.1%,疾病控制率76.2%。ASCO大会上曾经公开了多西他赛联合曲美替尼治疗KRAS突变非小细胞肺癌患者的疗效,整体缓解率为33%,中位无进展生存期4.1个月,中位总生存期11.1个月。通常来说,发生了KRAS突变的结直肠癌患者,二线治疗的整体缓解率只有约5%,即只有5%的患者能够在现有方案的治疗下得到临床缓解。PD-1/PD-L1抑制剂在各类靶向治疗药物问世之前,免疫药物与化疗药物曾是KRAS突变患者最重要的治疗
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