致力于肿瘤精准药物开发的生物技术公司Ignyta近日宣布,FDA授予其新药entrectinib突破性疗法认定,治疗NTRK基因融合阳性,局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者在接受现有疗法后疾病仍进展,或者没有标准疗法。Entrectinib是一种新型的具有中枢神经活性的口服酪氨酸激酶抑制剂(tyrosinekinaseinhibitor,TKI),靶向含有NTRK1/2/3,ROS1或ALK基因融合突变的肿瘤。
Entrectinib是目前唯一临床证实具有活性、针对原发性和转移性中枢神经系统癌症的酪氨酸激酶抑制剂,并且没有不良脱靶效应。该候选药物正在进行2期临床试验STARTRK-2。该试验是一个全球多中心、开放标签、注册相关的2期临床试验,使用精准医学的“篮子设计”,入组时会对肿瘤患者样本进行基因突变筛选,根据肿瘤类型和基因融合,患者将被分配到不同的“篮子”进行治疗。这种“篮子设计”可以纳入一系列不同的肿瘤类型,验证entrectinib针对分子靶标的临床效果。
Ignyta公司主要研发精确靶向治疗药物,并且建立了分子诊断平台对药物进行伴随诊断测试,采用药物/伴随诊断战略发现癌症的分子驱动因素,迅速推进治疗药物开发。Ignyta关注罕见癌症患者未满足的临床需求,在研管线包括TRK,ROS1和ALK抑制剂,RET抑制剂等,这些突变发生在乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、头颈部癌、淋巴瘤、黑色素瘤、神经内分泌肿瘤等实体瘤中。

FDA的突破性疗法认定(BreakthroughTherapyDesignation,BTD)目的是加速治疗严重或危及生命的疾病的新药开发和审查时间。当初步临床证据表明某种药物在某些临床有意义的终点上比现有治疗有显著改善时,FDA会授予BTD认定。
Ignyta董事长兼首席执行官JonathanLim博士表示:“突破性疗法认定证明了entrectinib作为一种新型疗法,对于TRK阳性的多数肿瘤类型具有广泛治疗潜力,这些患者目前缺少治疗手段,存在明显的未满足临床需求。”

除腋臭药物或“催生”乳腺癌
英国雷丁大学的菲利帕·达比博士最新的研究更是进一步表明,铝盐能在人类乳腺癌细胞的生长过程中,增强雌激素相关基因的表达。近年来的研究表明,铝盐、镉盐等某些金属盐类,有类似于雌激素的作用,可促进乳腺癌细胞增长。但一项最新研究结果指出:除腋臭的外用药物含有铝盐,将增加患乳腺癌风险。实际上,铝盐或其他无机物又被称作“金属雌激素”,这些化学物质广泛存在于生活环境中,成为危害女性乳房健康的重要因素。之所以强调除臭剂、止汗剂的危险,是因为它们被直接喷洒或涂抹在腋下,离乳房较近。外用除臭剂、止汗剂是治疗腋臭的一种有效方法
0评论2025-08-188
中药对胃癌晚期有治疗效果吗?
5.急、重、晚期癌症患者,体质较虚弱,服用人参皂苷Rh2可提高自身免疫功能,增强抗病能力,提高生活质量,延长生命期限。人参皂苷Rh2的作用1.刚刚确诊为癌症,但尚难以确定具体治疗方案的患者,服用后可控制病情发展,防止肿瘤转移、扩散。由于胃癌晚期患者体质比较虚弱,已经不适合常规方法治疗,或是无法承受手术治疗、放化疗等带来的毒副作用的时候,最理想的胃癌晚期的治疗方法便是保守的中医治疗,特别是采用一些高密度中药材提取的中成药,在改善患者体质的同时还能抑止癌细胞的生长及扩散。由于胃癌晚期患者体质比较虚弱,已经不适
0评论2025-08-184
曾经获益11年,耐药后快速进展!奥希替尼耐药后就真的没办法了?这些新药来了!
4)经标准治疗(包括铂类药物治疗)后疾病进展或对标准治疗不耐受且携带EGFR突变和/或c-MET异常的NSCLC患者,以及已接受过FDA/卫生当局批准的针对该适应症(即奥希替尼)的治疗(如可以得到该药物)且出现疾病进展或不耐受的T790M突变患者。临床试验纳入标准(节选)1)既往经现有疗法治疗后疾病进展或不能耐受、无法接受或缺乏标准治疗的晚期NSCLC患者(注:包括经检测或出具既往检测报告确认具有EGFR敏感突变、ALK阳性等基因异常的患者)。2)携带EGFRC797S突变和/或ALK阳性的晚期NSCLC
0评论2025-08-185
奥希替尼(Osimertinib):治疗非小细胞肺癌的重要靶向药物
奥希替尼耐药后的治疗策略面对奥希替尼的耐药性,研究者们正在寻求新的治疗策略,这包括开发新的靶向药物,如针对HER3的药物PatritumabDeruxtecan等,或者采用药物组合的方式,通过多途径抑制肿瘤的生长,目前这些新的治疗策略仍在临床试验中,需要更多的研究来确认其有效性和安全性。总结虽然奥希替尼的耐药性是非小细胞肺癌治疗中的一个挑战,但科学家们正在积极寻求解决方案,通过开发新的药物和采用药物组合疗法,我们有望克服这一问题,为患者提供更有效的治疗选项。奥希替尼在肺癌治疗中的重要性奥希替尼已经成为世界
0评论2025-08-186
止痛药物分哪几类?
强阿片类药物是治疗严重疼痛的主要依靠,代表药物――吗啡。(2)弱阿片类药物当用非阿片类止痛药不能控制疼痛时,应选用弱阿片类药物或其他治疗中度疼痛的药物,这些药物可单独应用,也可以与非阿片类止痛药或辅助药物联合应用。(1)非阿片类药物代表药物――阿司匹林,主要药物――扑热息痛、芬必得、消炎痛、止痛片等,主要用于轻度疼痛。对多数重度疼痛患者,吗啡是首选药物,因为它是一种有效而且能很好耐受的药物。用于治疗中度疼痛的其他药物有丙氧酚、曲马多等。阿片类的主要副作用是便秘、恶心、呕吐、头晕、嗜睡、精神错乱和呼吸抑制。
0评论2025-08-169
起底抗癌产业链:药品数百元一粒,有销售可年薪百万
从事过多年医药销售工作的张华告诉创业家i黑马,抗癌药的销售渠道主要是医院,但售价高昂的进口抗癌药要进入医院没有那么容易,需要打通科室主任、药事委员会等关卡。李璇告诉创业家i黑马,两年多来,家里已为她花了近30万元:一般每次化疗需要住院1周左右,3天挂化疗药,同时医生会开一堆保肝、护胃、护心、消炎等药物,首次要花10万元左右。由于确诊时血小板已经高达2500(创业家i黑马注:血小板正常值为100-300),她和家人跑了北京两家大医院,医生告诉她,吃靶向药之外,需要进行一期小化疗。(创业家i黑马注:连续化疗者
0评论2025-08-1610