5月18日，阿斯利康/第一三共联合宣布FDA授予其Enhertu(trastuzumabderuxtecan)第3个突破性疗法认定，用于治疗铂类化疗后疾病进展的HER2突变、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
肺癌是全球癌症死亡的主要原因。据估计，2020年全球新确诊肺癌病例将超过220万例，美国将超过22万例，大约超过13万例患者会因此死亡。NSCLC患者大约占肺癌患者的85%，其中，大约有2-4％的NSCLC患者发生了HER2突变。转移性肺癌患者预后很差，5年生存率大约为6-10％。目前，尚无针对HER2mNSCLC患者的药物获批。
此次突破性疗法认定是基于II期DESTINY-Lung01研究数据。该研究共纳入90例HER2m患者和80例HER2过度表达患者。该研究的中期分析详细数据将于即将进行的ASCO20会议上公布。目前，已经公布的摘要数据显示，中位随访8个月，接受Enhertu治疗的患者ORR为61.8%，中位应答持续时间尚未到达，26例产生应答的患者中有16例正在接受治疗，DCR为90.5%，估计中位PFS为14.0个月。
安全性方面，最常见的不良事件是胃肠道和血液系统疾病，包括恶心、脱发、贫血、食欲下降和中性粒细胞减少。HER2mNSCLC患者中有5例发生药物相关的间质性肺病和肺炎，均为2级。
靶向药对人体有多大伤害
靶向药物常见的副作用有哪些1、皮肤副作用：为EGFR、抗血管生成类药物(贝伐珠单抗、安罗替尼)最常见的不良反应之一，发生率约79%-88%，主要包括皮疹、甲沟炎、手足综合征等。①高血压：抗血管生成类靶向药物最为常见的不良反应，一般在靶向治疗开始后3-4周出现，多项研究显示其发病率大约为30%。3、心血管副作用：抗血管生成类、抗HER-2类靶向药物的常见不良反应之一，主要包括高血压、心脏损害、血栓栓塞和出血等。因此，靶向药物进入人体后，会对所有表达有该基因的细胞进行“攻击”，就会出现各种各样的副作用。①口腔
0评论2025-05-014
靶向药怎么申请免费,如何申请免费靶向治疗
如果患者需要使用靶向药，并且无法承担高昂的药品费用，可以考虑以下几种方式：图片来源于网络,侵权请联系删除临床试验根据《中华人民共和国药品管理法》第十九条规定，开展药物临床试验，应当经国务院药品监督管理部门批准。总的来说，靶向药可以上述政策的出现为患者开辟了一条减轻药物经济负担的新路。是否在医保范围内现在很多靶向药都纳入医保范围，病人只需要出一点钱就可以治疗疾病了。靶向药怎么申请免费,如何申请免费靶向治疗靶向药是一种比较新型的药物，价格都偏高，特别是需要国外进口的，价格会格外昂贵。这也是靶向药在肿瘤治疗中的
0评论2025-05-015
思路迪药业3D-229临床试验,3D-229注射液联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇治疗铂耐药复发性卵巢癌有效性与安全性的III期临床试验
2、年龄≥18岁3、美国东部肿瘤协作组体能状态(ECOG-PS)为0-14、能够理解本临床研究的性质，愿意签署书面知情同意书，并遵守计划访视、治疗计划、实验室检查和随访访视5、铂类药物耐药性疾病6、卵巢癌诊断以来，既往接受过至少1线但不超过4线治疗方案7、根据RECISTv1.1可测量的卵巢癌病灶排除标准1、肿瘤转移至乳腺或骨骼2、正在接受同步抗癌治疗或针对其基础卵巢癌给予的其他干预性治疗3、原发性铂类药物难治性疾病4、既往铂耐药复发进展后接受过紫杉醇治疗5、随机化前7天内发生需要静脉注射抗生素和/或住院
0评论2025-05-016
