Kadcyla是通过FDA优先审批程序获得批准的,这款抗癌药主要用于HER2阳性晚期(转移性)乳腺癌患者的治疗。Kadcyla可输送有效药物至肿瘤部位,达到缩小肿瘤,并延长生存期的效果。
据《今日美国》报道:美国食品药品管理局(FDA)批准一款抗癌新药Kadcyla上市销售,这款抗癌药主要用于HER2阳性晚期(转移性)患者的治疗。
Kadcyla是通过FDA优先审批程序获得批准的,因为在抗晚期领域,之前还没有令人满意的替代药物。
FDA药物评价与研究中心血液和肿瘤产品办公室主任RichardPazdur医学博士说:“Kadcyla可输送有效药物至肿瘤部位,达到缩小肿瘤、减慢疾病进展,并延长生存期的效果。”
但Kadcyla也有副作用。最常见的副作用有恶心、疲劳、肌肉或关节疼痛、血小板水平降低、肝酶水平升高、头痛和便秘等;此外要提醒的是,Kadcyla在批准时有一项黑框警告,提醒患者与医疗人员,这个药物可导致肝毒性、心脏毒性甚至死亡。它同时也能引起严重致命的出生缺陷,因此患有乳腺癌的孕妇禁用。
乳腺癌是女人第二大癌症致死因素。根据美国国家癌症研究所提供的信息,估计2013年美国将有232340名妇女被诊断为乳腺癌患者,39620名患者将因此而死亡。几乎有20%乳腺癌患者的HER2蛋白数量已经增加。
由于刚刚上市等原因,这款药价格不菲,平均疗程为9个月,总花费为94000美元。
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