乳腺癌新药Margetuximab-cmkb(Margenza),国内乳腺癌临床试验招募正在进行中
转移性乳腺癌属于乳腺癌中比较难治的类型，关于其药物的研究一直是临床研究的重点之一。2020年12月17日，FDA批准了新药Margetuximab-cmkb(Margenza)与化疗的联合用药方案，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌成年患者。接受此类方案治疗的患者，应已经接受过2种或更多的抗HER2治疗方案，其中至少1种方案用于治疗转移性疾病。
生存期再次延长,后线治疗疗效依然显著
该批准基于Ⅲ期SOPHIA试验的结果，对比了Margenza与曲妥珠单抗(Trastuzumab，Herceptin)分别联合化疗治疗转移性乳腺癌的疗效。
其结果显示，接受Margenza+化疗治疗的患者，中位无进展生存期5.8个月，整体缓解率22%;接受曲妥珠单抗+化疗治疗的患者，中位无进展生存期4.9个月，整体缓解率16%。
该试验的最终总生存期分析数据预计将于2021年下半年发布。
2019乳腺癌大会:总生存期延长近7个月
根据2019年年末的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公开的阶段性统计数据，随访15.6个月时，接受Margenza+化疗治疗的患者平均总生存期为21.6个月，而接受曲妥珠单抗+化疗治疗的患者仅为19.8个月。
尤其是在CD16A-158F的携带者中，Margenza+化疗的组合疗效优势更加显著，中位总生存期23.6个月;同类型的患者，接受曲妥珠单抗+化疗的中位总生存期仅16.9个月。相比之下，Margenza将患者的生存期延长了近7个月!
在安全性方面，两种组合方案的安全性与耐受性相似。接受Margenza治疗的患者，发生3或4级的疲劳、恶心或中性粒细胞减少的风险稍高。
结构优化、疗效升级!正在招募国内患者
Margenza与曲妥珠单抗同为靶向HER2的单克隆抗体药物。单克隆抗体的结构分为抗原结合片段(Fab)和结晶片段(FC)两部分，Margenza对FC部分的结构进行了进一步的优化，因此可以取得更好的疗效。
目前，研发公司MacroGenics正与再鼎医药合作，计划将Margenza的临床试验推广至中国及其它华人地区。目前，Margenza治疗曾经过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌患者的临床试验正在进行，符合标准的患者可以咨询全球肿瘤医生网医学部()进行申请。
乳腺癌也有新药!从HER2到PD-L1,乳腺癌治疗全面覆盖
为了帮助大家更好地熟悉抗癌药物、治疗癌症，基因药物汇为大家整理了正在免费招募乳腺癌及实体瘤患者的新药临床试验项目，为大家提供申请新药试验的途径。药物种类很多，大家可以先行咨询，后在医学顾问的指导下选择适合自己的新药。
符合标准的患者可以将基因检测报告、诊断报告的电子版或清晰照片发送至新药招募中心邮箱(doctor.huang@globecancer.com)进行申请，邮件中留下联系方式;或联系全球肿瘤医生网医学部()进行详细咨询。
乳腺癌临床试验
| 药物名称 | 靶点 | 癌种 | 招募状态 |
| Margetuximab注射液 | HER2 | 乳腺癌 | 正在招募 |
| 赫赛汀(国产) | HER2 | 乳腺癌 | 正在招募 |
| 阿特珠单抗 | PD-L1 | 三阴乳腺癌(术后) | 正在招募 |
| 普维替尼胶囊 | HER2 | 实体瘤 | 正在招募 |
实体瘤临床试验招募
| 药物名称 | 靶点 | 癌种 | 招募状态 |
| 溶瘤病毒T601 | 不限制 | 实体瘤 | 正在招募 |
| RX208 | BRAFV600E | 实体瘤 | 正在招募 |
| 普维替尼胶囊 | HER2 | 实体瘤 | 正在招募 |
| RX108 | Na+/K+-ATP酶抑制剂 | 实体瘤(包括肝癌、胆管癌、脑胶质瘤、头颈癌、PI3K突变的实体瘤、STK11突变的肺癌、子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌) | 正在招募 |
| 注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒 | PD-1 | 实体瘤(非鳞癌) | 正在招募 |
| HTMC0435 | PARP | 实体瘤 | 正在招募 |
| AB011注射液 | Claudin18.2 | 实体瘤 | 正在招募 |
| 拉罗替尼(Larotrectinib,VITRAKVI) | NTRK | 实体瘤 | 正在招募 |
| 恩曲替尼(Rozlytrek，Entrectinib,RXDX-101) | NTRK、ROS1、ALK | 实体瘤 | 正在招募 |
| TL118 | NTRK | 实体瘤 | 正在招募 |
| AB-106 | NTRK、ROS1 | 实体瘤 | 正在招募 |
| SIM-1083 | NTRK | 实体瘤 | 正在招募 |
| 莱古比星 | 不限制 | 实体瘤 | 正在招募 |
| C019199片 | CSF1R | 实体瘤 | 正在招募 |
| HWH340 | 同源重组修复缺陷(HRD) | 实体瘤 | 正在招募 |
乳腺癌患者用什么药好，瑞康曲妥珠单抗带来精准治疗新选择
HER2靶点作为肿瘤治疗的核心研究方向之一,长期以来为晚期恶性肿瘤患者带来了新的治疗希望。随着国产创新药研发能力的持续提升,针对该靶点的抗体偶联药物(ADC)不断实现突破,瑞康曲妥珠单抗基于精准作用机制展现的疗效与安全性,为特定肿瘤患者群体提供了切实可行的治疗选择,相关研发动态与临床数据均有据可依,客观反映了药品的实际应用价值。
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与近三分之一的人类癌症有关！曾经“不可成药”的突变，终于迎来了大批“克星”！
此外，Sotorasib治疗KRAS突变的结直肠癌患者同样取得了不错的疗效，整体缓解率为7.1%，疾病控制率76.2%。ASCO大会上曾经公开了多西他赛联合曲美替尼治疗KRAS突变非小细胞肺癌患者的疗效，整体缓解率为33%，中位无进展生存期4.1个月，中位总生存期11.1个月。通常来说，发生了KRAS突变的结直肠癌患者，二线治疗的整体缓解率只有约5%，即只有5%的患者能够在现有方案的治疗下得到临床缓解。PD-1/PD-L1抑制剂在各类靶向治疗药物问世之前，免疫药物与化疗药物曾是KRAS突变患者最重要的治疗
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