广谱脑转移靶向药,恩曲替尼(Entrectinib、Rozlytrek、RXDX-101)最新亚洲数据出炉
近两年，最火的抗癌药除了PD-1就是NTRK抑制剂。
2019年8月，FDA基于恩曲替尼((Rozlytrek，Entrectinib，RXDX-101))缓解率高达73.4%卓越的临床数据加速批准其上市，成为全球第三款广谱“治愈系”抗癌药，用于治疗具有NTRK融合物的12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者以及ROS1阳性，转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
而对于国内的患者来说更想知道这款药物对于中国患者是否也有如此好的临床效果。
在11月刚刚结束的2020年ESMO亚洲大会上，研究者最新公开了恩曲替尼治疗包括中国在内的亚洲患者的疗效数据分析结果，证实恩曲替尼对于亚洲患者取得了更令人振奋的积极结果。
恩曲替尼最新亚洲数据出炉:颅内病灶缓解率高达100
这项研究专门分析了来自著名的ALKA-372-001，STARTRK-1和STARTRK-2研究中的亚洲患者。
这些患者都是NTRK和ROS1阳性晚期转移性非小细胞肺癌或其他实体肿瘤患者，有或无基线脑转移病灶。
结果显示，在可评估疗效的亚洲患者中：
NTRK突变
NTRK阳性的患者共13例(17.6%)，包括乳腺癌(1例)、结直肠癌(2例)、非小细胞肺癌(4例)、乳腺样分泌腺癌(4例)、肉瘤(2例)。
其中，基线存在脑转移的患者整体缓解率75.0%(3/4)，其中颅内病灶缓解率100%(3/3)，这意味着炉内病灶全部缩小了。
基线未发生脑转移的患者整体缓解率66.7%(6/9);取得了临床缓解的患者中位缓解持续10.4个月，所有患者中位无进展生存期14.9个月。
ROS1突变
ROS1阳性的患者中共41例(43.6%)，其中，基线存在脑转移的患者整体缓解率75.0%(15/20)，其中颅内病灶缓解率41.2%(7/17)，基线未发生脑转移的患者整体缓解率81.0%(17/21);取得了临床缓解的患者中位缓解持续14.9个月，所有患者中位无进展生存期13.6个月。
因此，这项研究的结果证实了传奇抗癌药恩曲替尼对于亚洲患者的疗效同样出众。
恩曲替尼中国临床招募开始!100位患者有望入组天价抗癌药
虽然恩曲替尼对于特定癌症患者的效果惊人，但是目前仅在美国上市，并且口服胶囊形式的价格为每月17050美元，每年393600美元(约146万多人民币)，此价格对于国内普通家庭的患者来说，堪称天价!好消息是“治愈系”抗癌药恩曲替尼针对成人实体瘤的临床试验终于正式在国内开始招募患者了!
自恩曲替尼在国内开展招募以来，共有103例NTRK融合患者纳入中国NTRK融合真实世界调查研究，这是国内首个对于NTRK融合突变的来自真实的医疗环境,反映实际诊疗过程和真实条件下的患者健康状况的研究，意义非凡。
据招募方公布，截止目前，共入组筛查肺癌患者57例，软组织肿瘤患者15例，结直肠癌患者11例，乳腺癌患者4例，胆管癌患者3例，头颈部肿瘤患者2例，黑色素瘤患者2例，胃癌患者2例，食管癌患者1例，肝细胞癌患者1例，十二指肠腺癌患者1例，甲状腺癌患者1例，涎腺肿瘤患者1例，胶质瘤患者1例，室管膜瘤患者1例。
其中最多的为NTRK1融合(59例)，其次为NTRK3融合(24例)，再次为NTRK2融合(19例)。
实体瘤中NTRK融合各亚型比例分布
目前这款药物仍在招募中!
成人实体瘤招募信息
这项Entrectinib治疗携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排的局部晚期或转移性实体瘤患者的开放性、多中心、全球性II期篮式研究，来确定携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排的每类实体瘤患者人群(篮子)接受Entrectinib治疗后的客观缓解率(ORR)。
入组条件(部分)：
1.经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤，而且根据FoundationMedicine,Inc.或CLIA认证或同等机构认可的当地诊断实验室采用任何核酸类诊断检测方法进行的检测，该肿瘤携带一种预计分别转化成具有一个功能性TrkA/B/C、ROS1或ALK激酶结构域的融合蛋白的NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排，且不同时存在第二种致癌因素(例如EGFR、KRAS);
2.对于通过当地实验室分子检测入组的患者，要求提交存档或新鲜的肿瘤组织(除非存在医学禁忌)，在FoundationMedicine,Inc.或该地区其他认可的中心实验室进行独立中心分子检测;
3.根据当地采用RECISTv1.1进行的评估，疾病可测量。
相信恩曲替尼在国内临床试验的开展，无疑让山重水复疑无路的晚期患者多了一份希望，但是想使用这款“治愈系”神药有个硬性条件，必须通过权威基因检测证实存在NTRK1、NTRK2或NTRK3融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。注意只能是融合，NTRK突变或扩增都不适合。符合条件的患者现在就可以申请了。
申请方式：
做过基因检测的病友，请将报告发送至全球肿瘤医生网医学部，我们的专家将为您全面分析检测报告，匹配能够入组的临床试验，以及有无新药可以使用。
1.请将基因检测报告，诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式，医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。
2.直接致电全球肿瘤医生网医学部咨询相关医生。
参考文献：
https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-asia-virtual-congress-2020/efficacy-and-safety-of-entrectinib-in-an-asian-population-with-italic-ntrk-italic-fusion-positive-fp-solid-tumours-or-italic-ros1-italic-fp
