三阴乳腺癌临床试验招募,三阴乳腺癌靶向药,抗体偶联(ADC)药物ARX788临床试验招募正在进行中
不知道大家还记不记得6月初的一条重磅消息，首款由我国自主研发的抗体-药物偶联物(ADC)维迪西妥单抗(RC48-C014)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，我国终于有了第一款自主研发的“生物导弹”!
而维迪西妥单抗并非唯一一款有潜力冲击中国市场的ADC药物，同靶点还有多款ADC已经在各项临床试验以及全球性肿瘤会议上公开了出色的疗效数据。
其中，ARX788作为一款由华人背景深厚的公司AmbrxInc.研发的新药，已经在中国患者的临床试验中取得了非常出色初步数据。
晚期转移患者,缓解率42%
根据2020年底的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公开的、以中国患者为受试群体的临床试验数据，共计42例病灶可评估的受试转移性三阴性乳腺癌患者接受了ARX788治疗，整体缓解率为31%;且每3周接受1.3mg/kg剂量治疗的患者缓解率更高，达到了42%。
早期公布的19例患者小型试验数据则显示，患者ARX788治疗的整体缓解率为74%，疾病控制率达到了100%。
什么是ADC,"生物导弹"引领精准治疗新时代
从结构上来说，抗体-药物偶联物(ADC)由单克隆抗体、细胞毒性药物以及两者之间的连接物共3个部分组成。
其中，抗体负责“精准制导”，抵达特定的环境(即部分特殊的与癌细胞相关物质浓度较高的部位)之后连接物断裂，释放出作为“武器”的细胞毒性药物(化疗药物或靶向药物)，对癌细胞造成有效的杀伤。
ARX788的结构图
图片来源：ADCREVIEW
这样的特点使ADC药物具备了更强的靶向性，能够将更高的药物浓度集中于靶部位，一方面提升了对癌细胞的杀伤能力，一方面减少了药物对正常细胞的伤害，在提升疗效的同时降低了副作用。
作为一种比靶向药物更有“靶向性”的全新药物类型，ADC药物的“竞争对手”通常是一些已经上市、疗效的得到充分认可的靶向药物，比如最经典的HER2抑制剂之一曲妥珠单抗。
两款HER2靶点的ADC药物Enhertu和T-DM1都已经进行了不同规模的头对头试验，对比这两款药物与曲妥珠单抗之间的疗效差距。结果非常明确，不论是在一线治疗，还是在后线治疗或耐药后的治疗当中，ADC药物都能展现出比靶向药物更好的疗效。
可以说，这类被誉为“生物导弹”的新型抗癌药物，正在引领着一个癌症精准治疗的新时代。
目前，ARX788的中国中心临床试验正在招募三阴性乳腺癌患者，有需求的患者，以及希望参与临床试验、尝试新药的患者，可以联系全球肿瘤医生网医学部了解详情或进行申请。
乳腺癌患者用什么药好，瑞康曲妥珠单抗带来精准治疗新选择
HER2靶点作为肿瘤治疗的核心研究方向之一,长期以来为晚期恶性肿瘤患者带来了新的治疗希望。随着国产创新药研发能力的持续提升,针对该靶点的抗体偶联药物(ADC)不断实现突破,瑞康曲妥珠单抗基于精准作用机制展现的疗效与安全性,为特定肿瘤患者群体提供了切实可行的治疗选择,相关研发动态与临床数据均有据可依,客观反映了药品的实际应用价值。
2025年9月17日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显
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