奥希替尼耐药后吃什么靶向药,阿米万他单抗联合化疗申请上市
奥希替尼耐药后陷入绝境的广大患者终于要等到“续命”方案啦!
近日，肺癌EGFR靶点的“明星”靶向药阿米万他单抗(amivantamab-vmjw，Rybrevant)向FDA提交了新适应症的上市申请，寻求阿米万他单抗与铂类化疗联合用于治疗携带EGFR外显子19缺失的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的批准。这意味着，如果一切顺利，让病友们苦苦等待的破解奥希耐药的首款“续命”新方案有望获批!
死亡风险降低52%!新药物组合成功打破EGFR耐药困境
肺腺癌是全球增长最快的肺癌亚型，其中在包括中国在内的亚洲地区，高达50%的肺腺癌患者存在EGFR突变，幸运的是，众多研发上市速度惊人的EGFR靶向药，已经让无数患者活过了5年、10年。而最新的3代“明星”靶向药奥希替尼因疗效卓越，超越一代、二代靶向药成为了一线治疗首选方案，让晚期肺癌患者的中位总生存期(mOS)延长至32~42个月!但是，EGFR耐药也成为肺癌病友面临的新的生存考验。全球都在积极研发破解耐药的新疗法!
阿米万他单抗是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增。此次提交上市申请是基于代号为MARIPOSA-2的全球试验，入组的患者都是奥希替尼耐药的EGFR外显子19缺失或L858R突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
入组后，这些患者以2:2:1的比例随机分配接受阿米万他单抗加拉泽替尼和化疗;单纯化疗;或阿米万他加化疗。
2023年ESMO大会上公布的最新研究结果显示：与单独化疗相比，阿米万他单抗联合化疗，以及阿米万他单抗联合拉泽替尼(Leclaza)和化疗，显著改善了无进展生存期(PFS)。
与单独化疗相比，化疗中添加阿米万他单抗和拉泽替尼可使进展或死亡风险降低56%;
与单独化疗相比，在化疗中添加阿米万他可使进展或死亡风险降低52%。
此外，根据研究者评估，阿米万他单抗+拉泽替尼联合化疗组的中位无进展生存期(PFS)为8.3个月，阿米万他单抗+化疗组为8.2个月，单独化疗组为4.2个月。这意味着与单独化疗相比，三联体的疾病进展或死亡风险降低了62%，双联体的疾病进展或死亡风险降低了59%。
2021年5月，FDA加速批准阿米万他用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，我们也期待阿米万他单抗的新适应症尽早顺利获批，为苦苦等待的病友们带来救赎。
注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在EGFR突变，可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。
除了上面的研究，针对三代靶向药耐药难题，全球的目光都聚焦在更多的第四代EGFR抑制剂上，包括BLU-945在内，还有多款药物在克服C797S上初现曙光，这是奥希替尼最重要的靶向耐药机制。如TQB3804、DAJH-1050766等四代EGFR抑制剂都在进行临床实验，期待这些国研好药也能取得卓越的数据，造福患者。
随着这些新药、新治疗方法的研发，癌症的治愈率与癌症患者的生存期均优于以往。国内的患者有机会选择更好的治疗方法，获得更好的治疗结局。
参考资料：
JanssensubmitssupplementalbiologicslicenseapplicationtotheUSFDAseekingapprovalofRybrevant(amivantamab-vmjw)pluschemotherapyforthetreatmentofpatientswithEGFR-mutatednon-smallcelllungcancerwhoprogressedonorafterosimertinib.Newsrelease.TheJanssenPharmaceuticalCompaniesofJohnsonJohnson.November20,2023.AccessedNovember20,2023.
