AlmacDiscovery是一家总部位于北爱尔兰的英国生物制药公司，专注于发现和鉴别创新疗法用于癌症的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局已授予其实验性药物ALM201治疗卵巢癌的孤儿药地位。
ALM201是一种首创的治疗性多肽，开发用于模拟体内自然产生的一种蛋白FKBPL的某些特性。ALM201的开发最初是基于TracyRobson教授的研究工作，研究显示FKBPL是一种自然分泌的蛋白，能够影响多个重要的肿瘤生物学过程，包括癌症干细胞和血管生成。
在体内和体外研究中，ALM201表现出极强的抗血管生成活性，抑制迁移、小管形成和微血管形成；在小鼠移植瘤模型中，ALM201被证明在低剂量的情况下就非常有效，并且不影响细胞增殖。
在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型，罕见病药物研发方面的激励措施包括各种临床开发激励措施，如临床试验费用相关的税收抵免、FDA用户费减免、临床试验设计中FDA的协助，以及药物获批上市后为期7年的市场独占期。
在大多数国家，卵巢癌是诊断位居前10、死亡率位居前5的癌症类型。不幸的是，大约有80%的患者表现为晚期疾病。因此，尽可能为卵巢癌提供多种靶向治疗选择非常重要，包括单药疗法以及组合疗法
厦大原创抗癌新药获美FDA临床试验许可
厦大日前对外发布消息称，厦大药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药，已经获得美国FDA的临床试验许可批件，正式进入新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。研究者在对结直肠癌、胃癌及乳腺癌患者肿瘤组织进行临床样品检测时发现，他们的肿瘤组织中含有大量的tRXRα癌蛋白，也就是说，这类患者体内有足够多的K-80003药物作用的起效对象，用药治疗的成效将十分显著。该原创抗癌新药K-80003源于张晓坤教授2010年在厦大做出的重要学术发现，它是一种靶向结肠癌等癌症的高表
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7月FDA大事记:免疫治疗适应症再次拓展,多款“老药”焕发新光彩
日期：2021年7月22日状态：批准(加速批准转为正式批准)相关阅读：暂无相关临床试验及数据：【KEYNOTE-775/Study309试验】派姆单抗+乐伐替尼治疗的中位总生存期为17.4个月，中位无进展生存期6.6个月，整体缓解率30%。相关临床试验及数据：【SANET-p试验/胰腺神经内分泌肿瘤】受索凡替尼治疗的患者，整体缓解率为19.2%，中位无进展生存期为10.9个月。适应症：单药治疗无法通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌日期：2021年7月6日状态：补充适应症相关阅读：暂无相关临床试验及
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