肺癌T790M突变靶向药Olmutinib(中文名奥莫替尼、HM61713)的二期临床试验结果
Olmutinib(HM61713)是韩美药品研发的第三代EGFR-TKI，已于2016年在韩国批准上市用于治疗局部晚期或转移性EGFRT790M突变阳性非小细胞肺癌患者。
2017年欧洲临床肿瘤学会(ESMO)亚洲大会报道了Olmutinib的一项二期临床(NCT02485652)结果。
临床组纳入了162例EGFRT790M突变阳性晚期NSCLC，Olmutinib800mg每天一次，每21天为1个周期,直至肿瘤进展或不良反应无法耐受。
客观有效率46.3%，中位无进展生存期9.4月，中位总生存期19.7月。
和药物相关的3级以上不良反应48.2%，严重不良反应18.5%，37.7%的患者需要减量，17.3%的患者因为无法耐受不良反应而终止治疗。
厦大原创抗癌新药获美FDA临床试验许可
厦大日前对外发布消息称，厦大药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药，已经获得美国FDA的临床试验许可批件，正式进入新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。研究者在对结直肠癌、胃癌及乳腺癌患者肿瘤组织进行临床样品检测时发现，他们的肿瘤组织中含有大量的tRXRα癌蛋白，也就是说，这类患者体内有足够多的K-80003药物作用的起效对象，用药治疗的成效将十分显著。该原创抗癌新药K-80003源于张晓坤教授2010年在厦大做出的重要学术发现，它是一种靶向结肠癌等癌症的高表
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7月FDA大事记:免疫治疗适应症再次拓展,多款“老药”焕发新光彩
日期：2021年7月22日状态：批准(加速批准转为正式批准)相关阅读：暂无相关临床试验及数据：【KEYNOTE-775/Study309试验】派姆单抗+乐伐替尼治疗的中位总生存期为17.4个月，中位无进展生存期6.6个月，整体缓解率30%。相关临床试验及数据：【SANET-p试验/胰腺神经内分泌肿瘤】受索凡替尼治疗的患者，整体缓解率为19.2%，中位无进展生存期为10.9个月。适应症：单药治疗无法通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌日期：2021年7月6日状态：补充适应症相关阅读：暂无相关临床试验及
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