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地舒单抗(XGEVA)在治疗乳腺癌骨转移方面获得多家权威指南的认可

2024-05-29 08:201390

众所周知,乳腺癌是红色恶性肿瘤的 "第一杀手",发病率一直居女性恶性肿瘤之首。在我国,乳腺癌的发病率呈逐年上升趋势,每年有 30 多万妇女被确诊为乳腺癌。在东部沿海地区和经济发达的大城市,乳腺癌的发病率尤为明显。

乳腺癌发展到晚期,会出现各种转移,如内脏转移、脑转移、骨转移等,缩短了患者的生存时间。其中,骨转移是晚期乳腺癌的常见转移部位,大约每四名乳腺癌患者中就有一名出现骨转移。

骨转移后会出现各种骨相关事件(SRE),如病理性骨折、脊髓压迫、骨痛、骨放疗后症状、高钙血症等。据统计,64% 的乳腺癌骨转移女性患者在未得到治疗的情况下会出现 SRE,这将严重影响患者的生活质量,增加患者的经济负担,更重要的是会大大缩短患者的生存时间(研究表明患者的生存时间会大大缩短)。更重要的是,会大大缩短患者的生存时间(研究表明可长达 9 个月),这无疑会加重乳腺癌骨转移患者的痛苦。

遗憾的是,骨改良药物可以预防和治疗SRE,权威指南指出,为了预防SRE,建议在确诊骨转移后立即启动骨改良药物,以延缓首次SRE的发生,尽量减少后续SRE的发生。

骨修饰药物主要包括两类,一类是传统的双膦酸盐药物(以唑来膦酸为代表),另一类是新一代靶向药物--XGEVA(deslumizumab),它能特异性地与RANK配体结合,抑制破骨细胞的形成,从而减少成骨细胞的形成。XGEVA(deslumizumab)能特异性地与RANK配体结合,抑制破骨细胞样巨细胞的形成,从而减少骨破坏和肿瘤生长,2010年被FDA批准用于预防实体瘤骨转移患者的SRE。

2012年,《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology)发表了一项关于XGEVA(desutumumab)的研究:与唑来膦酸相比,desutumumab在预防实体瘤或多发性骨髓瘤骨转移并发症方面更为有效。与唑来膦酸相比,XGEVA(disumab)可明显延缓乳腺癌骨转移患者SRE的发生,降低复发SRE的风险达23%(图1),明显延缓疼痛加重3.9个月,减少强效阿片类镇痛药的使用。此外,XGEVA(deslizumab)的皮下注射大大提高了患者的服药依从性。

图 1:XGEVA 组发生多次 SRE 的风险明显低于唑来膦酸组。

目前,国内外多项权威指南一致肯定了XGEVA(地素单抗)在乳腺癌骨转移中的地位,并建议乳腺癌骨转移确诊后即开始使用XGEVA(地素单抗)。中国抗癌协会乳腺癌诊疗指南(2019版)》明确指出,乳腺癌骨转移在全身治疗的基础上,应加用地诺单抗,每月1次。对于病情稳定者,可在连续用药12次后,每3个月使用1次。

图2:国内外权威指南一致推荐乳腺癌骨转移确诊后开始使用XGEVA(地诺单抗)。

2019年11月,百济神州与安进公司达成全球肿瘤战略合作,在中国开发和商业化安进公司获批的多个肿瘤产品,XGEVA(disutuzumab)就是其中之一。XGEVA(地珠单抗)是安进公司在中国获批的肿瘤产品之一。目前,XGEVA(地利珠单抗)的许多适应症的试验仍在进行中,XGEVA(地利珠单抗)有望在未来造福更多的肿瘤患者。

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