在中国，鼻咽癌的发病率和死亡率均明显高于世界平均水平，全球50%的鼻咽癌发生在中国。放射治疗是早期鼻咽癌的主要治疗方法，但约有 20% 至 37% 的患者会出现局部复发或远处转移。复发或转移性鼻咽癌的治疗方案非常有限，预后较差。
2021 年 4 月 23 日，2021 版《CSCO 复发转移性鼻咽癌指南》进行了重要更新。
晚期鼻咽癌的一线治疗
更新内容
新增 "顺铂 + 5-FU 后局部放疗巩固 "作为一线治疗的 I 级推荐，1A 级证据
新增 "顺铂+吉西他滨+内服药 "作为一线治疗的III级推荐，2B级证据。
一线晚期鼻咽癌的重要临床研究：
2020年，肿瘤中山大学陈明远教授团队发表的一项Ⅲ期随机对照试验报道了局部放疗对原发转移性鼻咽癌患者的安全性和有效性。
研究发现，对于在一线接受PF方案（顺铂100mgm2；5-FU 1gm2，第1-5天；每3周1次）化疗3个疗程后达到部分或完全缓解的原发远处转移性鼻咽癌患者，与观察等待组相比，继续接受PF方案化疗3个周期后继续局部区域放疗组患者的OS（HR0. 42；95% CI0.23-0.77；P=.004）和PFS（HR0.36；95% CI,0.23-0.57）明显延长，化疗后局部区域放疗的联合治疗安全可控。
这项研究的最终结果将有助于进一步指导局部放疗在远处转移性鼻咽癌中的应用。不过，在吉西他滨联合顺铂的标准一线化疗时代，局部放疗的意义还需要进一步研究。
另一项关于转移性鼻咽癌一线治疗的Ⅱ期临床研究来自陈晓钟教授：恩度联合顺铂和吉西他滨治疗转移性鼻咽癌可有效缩小肿瘤，控制疾病进展，改善预后。
恩度是山东中原药业研发的国家一类生物新药，已获批用于中国晚期或转移性非小细胞肺癌，2017年，恩度已通过医保谈判正式进入国家医保目录。
据中原药业招股说明书显示，2017年、2018年、2019年及截至2020年6月，恩度的销售额占总收入的比例分别为17.3%、19.0%、22.6%和20.2%，2019年恩度的销售额达11.365亿元人民币。
二线治疗后期
更新内容
增加了化疗应用条件："如果一线未接受相同的药物"。
增加 "鼓励患者参与临床试验 "为一级建议
添加了 "特瑞普利单抗 "作为III级推荐，2B类证据；
为 pembrolizumab 添加了条件： "限于 PD-L1TPS ≥1%"。
增加免疫疗法的条件： "如果未接受 PD-1PD-L1 抑制剂一线治疗"。
鼓励患者参与临床试验
二线晚期鼻咽癌的重要临床研究：
2020 年 1 月 中山 该校肿瘤防治中心徐瑞华教授团队对既往至少接受过一线化疗的复发性、转移性鼻咽癌患者进行抗 PD-1 单克隆抗体曲普瑞林治疗的 II 期临床研究，结果如下：
整个人群的ORR为20.5%，三线及以上治疗的ORR为23.9%。
全体患者的中位PFS为1.9个月，三线及以上疗法的中位PFS为2个月
整个人群的中位OS为17.4个月，三线及以上治疗的中位OS为15.1个月。
3级或以上TRAE发生率为14.2%。
对于一线含铂方案治疗失败的患者，目前缺乏标准的挽救方案，通常选择一线未使用的药物进行单药治疗。一些研究表明，卡培他滨、多西他赛、吉西他滨和长春瑞宾联合吉西他滨和伊立替康在一线含铂化疗失败后的挽救治疗中具有一定疗效。
晚期癌症的三线治疗
更新内容
添加了 "特瑞普利单抗"，作为具有 2A 级证据的 I 类推荐。
新增 "卡利珠单抗 "为I类推荐，2A级证据。
新增 "鼓励患者参与临床试验 "为 I 类推荐。
三线晚期鼻咽癌的重要临床研究：
2020年1月 中山 美国大学癌症中心徐瑞华教授团队的POLARIS-02研究结果显示，治疗既往二线及以上系统治疗失败的复发转移性鼻咽癌患者，在ORR、mPFS和mOS方面仍有优异表现。
根据POLARIS-02研究的结果，国家药品监督管理局批准特瑞普利单抗用于治疗既往二线及以上系统治疗失败的复发转移性鼻咽癌患者。
另一项临床研究是中山大学肿瘤防治中心张莉教授团队开展的卡瑞珠单抗三线及以上治疗复发转移性鼻咽癌的II期临床研究：卡瑞珠单抗治疗复发或转移性鼻咽癌三线及以上ORR28.2% mPFS3.7个月 mOS17.1个月，3级及以上TRAE率为14.7%。
晚期鼻咽癌综合治疗的前景
目前还没有抗PD-1PD-L1抗体治疗鼻咽癌的III期研究的公开结果，因此，强烈建议使用含铂方案一线化疗失败的患者参加抗PD-1PD-L1抗体的临床研究。
针对新适应症的临床研究可能会在不久的将来获得批准：
CAPTAIN-1ST：卡利珠单抗联合 GP 一线治疗复发性、转移性鼻咽癌的 III 期临床研究；
JUPITER-02： teraplizumab联合GP一线治疗复发转移性鼻咽癌的III期临床研究；
RATIONALE-309：tirilizumab联合GP一线治疗复发性转移性鼻咽癌的III期临床研究；
AK105-202：抗PD-1单克隆抗体AK105三线及以上治疗转移性鼻咽癌的II期临床研究。
未来，更多针对晚期复发转移性鼻咽癌的III期临床研究或将改写指南，结果值得期待。
文章参考： 肿瘤时间
参考文献
1.YOUR,LIUYP,HUANGPY,etal.Efficacya
安全性
化疗与放疗的有效性和安全性
疗
对
肿瘤转移
咽喉癌
胰腺癌
多期
第三阶段
临床试验
临床试验JAMAO
col,2020,6(9):1345-1352.
2.WANGFH, WEIXL, FENGJ, etal.
疗效、安全性、相关生物标志物的研究。
的疗效、安全性和相关生物标志物
转移
胰腺癌
胰腺癌
腭咽癌
临床试验（Polaris-02）JCli
无症状临床试验（Polaris-02）JCli
Col，2021：JCO2002712。
3.ZHANGL,YANGY,CHENX,etal.912moasi
(Polar-02)，JCli col，2021:JCO2002712。
-标签，多相
的 912 例单臂、双标记、多层相位研究。
瘤
肿瘤转移
肿瘤转移（RM）
胰腺癌
胰腺癌
肿瘤
已进展到
≥2li
化疗：Captai
研究
cology,2020,31:S659.
cology,2020,31:S659.