2020年5月15日，美国食品药品监督管理局批准百时施贵宝公司（Bristol-MyersSquibbCo.）的纳武单抗nivolumab联合伊匹单抗ipilimumab作为肿瘤细胞PD-L1表达且无EGFR或者ALK突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC)的一线治疗药物。
同时，FDA还批准了安捷伦公司PD-L1抗体IHC28-8pharmDx作为伴随诊断试剂，用于选择筛选适用O+K联合用药治疗的非小细胞肺癌患者
在临床试验CHECKMATE-227Ia部分的疗效研究中，将793名之前未进行过抗癌治疗的PD-L1表达≥1％的NSCLC患者，随机分配接受O药+K药组合或铂类双联化疗。
总生存率期有统计学意义改善，中位OS分别为17.1个月（O+K)和14.9个月(双联化疗）。中位无进展生存期分别为5.1。总有效率（ORR)分别为36%和30%。中位反应持续时间分别为23.2个月。
在接受O+K药联合治疗的CHECKMATE-227的患者中，最常见的不良反应是疲劳、皮疹、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、腹泻/结肠炎、呼吸困难、咳嗽、瘙痒、恶心和肝炎。
转移性NSCLC的推荐剂量为纳武单抗nivolumab每2周3mg/kg和伊匹单抗ipilimumab每6周1mg/kg，直到疾病进展、毒性不可接受，或无疾病进展达2年。
参考资料：
https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-first-line-mnsclc-pd-l1-tumor-expression-1?from=timeline
纳武单抗nivolumab
http://www.cancer123.com/drugs/Nivolumab/
伊匹单抗ipilimumab
http://www.cancer123.com/drugs/Ipilimumab/
靶向药对人体有多大伤害
靶向药物常见的副作用有哪些1、皮肤副作用：为EGFR、抗血管生成类药物(贝伐珠单抗、安罗替尼)最常见的不良反应之一，发生率约79%-88%，主要包括皮疹、甲沟炎、手足综合征等。①高血压：抗血管生成类靶向药物最为常见的不良反应，一般在靶向治疗开始后3-4周出现，多项研究显示其发病率大约为30%。3、心血管副作用：抗血管生成类、抗HER-2类靶向药物的常见不良反应之一，主要包括高血压、心脏损害、血栓栓塞和出血等。因此，靶向药物进入人体后，会对所有表达有该基因的细胞进行“攻击”，就会出现各种各样的副作用。①口腔
0评论2025-05-014
靶向药怎么申请免费,如何申请免费靶向治疗
如果患者需要使用靶向药，并且无法承担高昂的药品费用，可以考虑以下几种方式：图片来源于网络,侵权请联系删除临床试验根据《中华人民共和国药品管理法》第十九条规定，开展药物临床试验，应当经国务院药品监督管理部门批准。总的来说，靶向药可以上述政策的出现为患者开辟了一条减轻药物经济负担的新路。是否在医保范围内现在很多靶向药都纳入医保范围，病人只需要出一点钱就可以治疗疾病了。靶向药怎么申请免费,如何申请免费靶向治疗靶向药是一种比较新型的药物，价格都偏高，特别是需要国外进口的，价格会格外昂贵。这也是靶向药在肿瘤治疗中的
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思路迪药业3D-229临床试验,3D-229注射液联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇治疗铂耐药复发性卵巢癌有效性与安全性的III期临床试验
2、年龄≥18岁3、美国东部肿瘤协作组体能状态(ECOG-PS)为0-14、能够理解本临床研究的性质，愿意签署书面知情同意书，并遵守计划访视、治疗计划、实验室检查和随访访视5、铂类药物耐药性疾病6、卵巢癌诊断以来，既往接受过至少1线但不超过4线治疗方案7、根据RECISTv1.1可测量的卵巢癌病灶排除标准1、肿瘤转移至乳腺或骨骼2、正在接受同步抗癌治疗或针对其基础卵巢癌给予的其他干预性治疗3、原发性铂类药物难治性疾病4、既往铂耐药复发进展后接受过紫杉醇治疗5、随机化前7天内发生需要静脉注射抗生素和/或住院
0评论2025-05-016
